- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06285175
REINVENTAR: Uma interface de computador cerebral e muscular para acidente vascular cerebral (REINVENT)
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sook-Lei Liew, University of Southern California
REINVENTAR: Uma interface de computador cerebral e muscular para pessoas com acidente vascular cerebral grave
O AVC é uma das principais causas de incapacidade em adultos nos Estados Unidos.
Altas doses de prática repetida de tarefas específicas mostraram resultados promissores na restauração da função dos membros superiores no AVC crônico (> 6 meses após o início).
No entanto, atualmente é um desafio fornecer tais doses na prática clínica padrão.
Os serviços de telerreabilitação domiciliar supervisionados por um médico são uma solução potencial para fornecer intervenções com doses mais altas.
No entanto, os sistemas de telerreabilitação desenvolvidos para práticas repetidas de tarefas específicas normalmente requerem um nível mínimo de movimento ativo.
Portanto, pessoas gravemente deficientes necessitam de abordagens terapêuticas alternativas.
A medição e o feedback da atividade muscular elétrica via eletromiografia (EMG) foram implementados anteriormente na presença de movimento volitivo mínimo ou nenhum movimento volitivo para melhorar o desempenho motor em pessoas com acidente vascular cerebral.
Especificamente, o treinamento de neurofeedback muscular para reduzir co-contrações não intencionais da mão prejudicada pode ser uma intervenção direcionada para melhorar o controle motor em populações gravemente prejudicadas.
Neste estudo, examinamos os efeitos de um sistema de biofeedback EMG modular, portátil e de baixo custo (Tele-REINVENT) para telerreabilitação supervisionada e não supervisionada de membros superiores após acidente vascular cerebral durante um programa de treinamento domiciliar de 6 semanas que reforça a atividade do músculos extensores do punho, evitando a coativação dos músculos flexores através de jogos de computador.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiparesia moderada a grave dos membros superiores e função residual da mão (por exemplo, menos de 20 graus de extensão ativa do punho ou dos dedos e atividade muscular suficiente para medir com eletromiografia).
Critério de exclusão:
- Tomar medicação anti-espasticidade
- Perda significativa de visão (visão corrigida é aceitável)
- Afasia receptiva
- Contraturas de mão
- Doença neurológica secundária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tele-REINVENTAR
Todos os participantes deste estudo são solicitados a usar o tele-REINVENT, um programa de tele-reabilitação domiciliar de 6 semanas com biofeedback EMG.
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Tele-REINVENT consiste em biofeedback EMG do braço afetado para controlar jogos na tela do computador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl Meyer - Extremidade Superior
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Esta avaliação mede o comprometimento dos membros superiores após acidente vascular cerebral
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Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Atividade EMG máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Esta avaliação mede a atividade muscular no membro afetado durante uma tarefa de movimento controlado
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Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Coerência corticomuscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Esta avaliação mede a conectividade entre o cérebro e os músculos do lado afetado como uma percentagem.
|
Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APP-22-04497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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