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REINVENTAR: Uma interface de computador cerebral e muscular para acidente vascular cerebral (REINVENT)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sook-Lei Liew, University of Southern California

REINVENTAR: Uma interface de computador cerebral e muscular para pessoas com acidente vascular cerebral grave

O AVC é uma das principais causas de incapacidade em adultos nos Estados Unidos. Altas doses de prática repetida de tarefas específicas mostraram resultados promissores na restauração da função dos membros superiores no AVC crônico (> 6 meses após o início). No entanto, atualmente é um desafio fornecer tais doses na prática clínica padrão. Os serviços de telerreabilitação domiciliar supervisionados por um médico são uma solução potencial para fornecer intervenções com doses mais altas. No entanto, os sistemas de telerreabilitação desenvolvidos para práticas repetidas de tarefas específicas normalmente requerem um nível mínimo de movimento ativo. Portanto, pessoas gravemente deficientes necessitam de abordagens terapêuticas alternativas. A medição e o feedback da atividade muscular elétrica via eletromiografia (EMG) foram implementados anteriormente na presença de movimento volitivo mínimo ou nenhum movimento volitivo para melhorar o desempenho motor em pessoas com acidente vascular cerebral. Especificamente, o treinamento de neurofeedback muscular para reduzir co-contrações não intencionais da mão prejudicada pode ser uma intervenção direcionada para melhorar o controle motor em populações gravemente prejudicadas. Neste estudo, examinamos os efeitos de um sistema de biofeedback EMG modular, portátil e de baixo custo (Tele-REINVENT) para telerreabilitação supervisionada e não supervisionada de membros superiores após acidente vascular cerebral durante um programa de treinamento domiciliar de 6 semanas que reforça a atividade do músculos extensores do punho, evitando a coativação dos músculos flexores através de jogos de computador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemiparesia moderada a grave dos membros superiores e função residual da mão (por exemplo, menos de 20 graus de extensão ativa do punho ou dos dedos e atividade muscular suficiente para medir com eletromiografia).

Critério de exclusão:

  • Tomar medicação anti-espasticidade
  • Perda significativa de visão (visão corrigida é aceitável)
  • Afasia receptiva
  • Contraturas de mão
  • Doença neurológica secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tele-REINVENTAR
Todos os participantes deste estudo são solicitados a usar o tele-REINVENT, um programa de tele-reabilitação domiciliar de 6 semanas com biofeedback EMG.
Tele-REINVENT consiste em biofeedback EMG do braço afetado para controlar jogos na tela do computador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl Meyer - Extremidade Superior
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Esta avaliação mede o comprometimento dos membros superiores após acidente vascular cerebral
Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Atividade EMG máxima
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Esta avaliação mede a atividade muscular no membro afetado durante uma tarefa de movimento controlado
Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Coerência corticomuscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 mês
Esta avaliação mede a conectividade entre o cérebro e os músculos do lado afetado como uma percentagem.
Até a conclusão do estudo, em média 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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