YOD-RiSoCo: 若年性認知症患者における社会的認知と危険な意思決定 (YOD-RiSoCo)
2025年1月8日 更新者：University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: 若年性認知症患者における社会的認知の役割と危険な行動のより適切な特定
この観察研究の目的は、若年性認知症 (YOD) 患者の社会的認知と危険な行動について学ぶことです。 私たちはそうしたいです
- 行動変異型YOD患者、前頭脳損傷患者、非行動型YOD患者および健康な対照の間の、社会的認知テストの成績と危険な行動の尺度の違いを調べます。
- 社会的認知テストと危険な行動の尺度の間に関係があるかどうかを調べます。
参加者は社会的認知測定を含む神経心理学的評価を受け、患者は危険な行動を誘発する運転シミュレーターのタスクを完了します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gelmers
- 電話番号：+31 50 361 46 64
- メール：f.gelmers@umcg.nl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
若年性認知症、つまり65歳未満で認知症が発症した患者。
説明
包含基準:
すべての科目
- 十分なオランダ語の運用能力
- 運転免許証を所持しており、生涯を通じて何らかの運転経験がある方
- 18歳から65歳まで
bvYOD 被験者
- 若年性認知症（65歳未満）の可能性の高い診断。面接、神経心理学的検査、神経学的および精神医学的評価、神経画像検査、血液サンプル、および場合によってはFDG/PIB-PETスキャン、CSFバイオマーカーを含む学際的なコンセンサス会議の後に確認される。または遺伝カウンセリングについて議論されました。
- bvFTD または bvAD の疾病学的診断
非bvYOD被験者
- 若年性認知症（65歳未満）の可能性の高い診断。面接、神経心理学的検査、神経学的および精神医学的評価、神経画像検査、血液サンプル、および場合によってはFDG/PIB-PETスキャン、CSFバイオマーカーを含む学際的なコンセンサス会議の後に確認される。または遺伝カウンセリングについて議論されました。
- YOD は、健忘変異型 AD など、bvFTD または bvAD の他のサブタイプになります。
前頭脳損傷被験者
- 前頭脳損傷のある神経疾患患者（例： 外傷性脳損傷、脳卒中、または脳腫瘍の患者）。
除外基準:
すべての科目
- 重度の乗り物酔いに苦しんでいます。乗り物酔いはシミュレーター酔いの危険因子です
YOD の対象者:
- 認知症とは関係のない、病前に重篤な神経学的または精神医学的病状の存在。
前頭脳損傷の被験者:
- 重篤な精神障害またはその他の神経学的併存疾患の存在。
健康対照被験者:
- 重篤な精神障害の存在
- 認知機能を妨げる可能性のある神経障害の病歴（例： 最近の脳震盪、以前のくも膜下出血または脳内出血、頭蓋内腫瘍、てんかん、虚血性脳卒中）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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bvYOD
神経心理学的評価と運転シミュレーターのタスク。
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神経心理学的評価は、一般的な認知能力と社会的認知を測定するテストで構成されます。
リスクテイクを測定するドライビングシミュレータタスク。
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非bvYOD
神経心理学的評価と運転シミュレーターのタスク。
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神経心理学的評価は、一般的な認知能力と社会的認知を測定するテストで構成されます。
リスクテイクを測定するドライビングシミュレータタスク。
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前部脳損傷のある患者
神経心理学的評価と運転シミュレーターのタスク。
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神経心理学的評価は、一般的な認知能力と社会的認知を測定するテストで構成されます。
リスクテイクを測定するドライビングシミュレータタスク。
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|
健全なコントロール
神経心理学的評価と運転シミュレーターのタスク。
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神経心理学的評価は、一般的な認知能力と社会的認知を測定するテストで構成されます。
リスクテイクを測定するドライビングシミュレータタスク。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的認知パフォーマンス
時間枠：2024～2027年
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非bvYOD、前頭脳損傷患者および健常対照患者と比較したbvYODの社会的認知
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2024～2027年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的認知と危険な意思決定との関連性
時間枠：2024～2027年
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社会的認知のいくつかの側面間の関連性（すなわち、
感情認識、共感、心の理論、感情経験）とリスクを取る行動。
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2024～2027年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月4日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月8日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。