YOD-RiSoCo: Soziale Kognition und riskante Entscheidungsfindung bei Patienten mit Demenz im jungen Alter (YOD-RiSoCo)
8. Januar 2025 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: Die Rolle sozialer Kognition und bessere Identifizierung von riskantem Verhalten bei Patienten mit Demenz im jungen Alter
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über soziale Kognition und riskantes Verhalten bei Patienten mit Demenz im jungen Alter (YOD) zu erfahren. Wir wollen
- Untersuchen Sie die Leistungsunterschiede beim sozialen Kognitionstest und messen Sie riskantes Verhalten zwischen YOD-Patienten mit Verhaltensvarianten, Patienten mit frontaler Hirnverletzung, YOD-Patienten ohne Verhaltensmuster und gesunden Kontrollpersonen.
- Untersuchen Sie, ob ein Zusammenhang zwischen sozialen Kognitionstests und Maßstäben für riskantes Verhalten besteht.
Den Teilnehmern wird eine neuropsychologische Untersuchung einschließlich sozialer Kognitionsmessungen durchgeführt, und die Patienten absolvieren eine Fahrsimulatoraufgabe, bei der riskantes Verhalten hervorgerufen wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gelmers
- Telefonnummer: +31 50 361 46 64
- E-Mail: f.gelmers@umcg.nl
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Demenz im jungen Alter, d. h. Beginn der Demenz vor dem 65. Lebensjahr.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Schulfächer
- Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
- Im Besitz eines Führerscheins mit lebenslanger Fahrerfahrung
- Alter 18 bis 65
bvYOD-Fächer
- Wahrscheinliche Diagnose einer Demenz im jungen Alter (vor dem 65. Lebensjahr), bestätigt nach einem interdisziplinären Konsenstreffen, bei dem Interviews, neuropsychologische Untersuchungen, neurologische und psychiatrische Untersuchungen, Neurobildgebung, Blutproben und in einigen Fällen FDG/PIB-PETscans und Liquor-Biomarker durchgeführt wurden oder genetische Beratung wurden besprochen.
- Nosologische Diagnose von bvFTD oder bvAD
Nicht-bvYOD-Fächer
- Wahrscheinliche Diagnose einer Demenz im jungen Alter (vor dem 65. Lebensjahr), bestätigt nach einem interdisziplinären Konsenstreffen, bei dem Interviews, neuropsychologische Untersuchungen, neurologische und psychiatrische Untersuchungen, Neurobildgebung, Blutproben und in einigen Fällen FDG/PIB-PETscans und Liquor-Biomarker durchgeführt wurden oder genetische Beratung wurden besprochen.
- YOD ist ein anderer Subtyp als bvFTD oder bvAD, wie z. B. die amnestische Variante AD.
Personen mit frontaler Hirnverletzung
- Neurologische Patienten mit frontaler Hirnverletzung (z.B. Patienten mit traumatischer Hirnverletzung, Schlaganfall oder Hirntumor).
Ausschlusskriterien:
Alle Schulfächer
- An schwerer Reisekrankheit leiden; Reisekrankheit ist ein Risikofaktor für die Simulatorkrankheit
YOD-Fächer:
- Vorliegen einer prämorbiden schweren neurologischen oder psychiatrischen Pathologie, die nicht mit Demenz zusammenhängt.
Personen mit frontaler Hirnverletzung:
- Vorliegen schwerwiegender psychiatrischer Störungen oder anderer neurologischer Komorbiditäten.
Gesunde Kontrollpersonen:
- Vorliegen schwerwiegender psychiatrischer Störungen
- Vorgeschichte neurologischer Störungen, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen können (z. B. kürzliche Gehirnerschütterung, frühere Subarachnoidal- oder intrazerebrale Blutung, intrakranielle Tumoren, Epilepsie, ischämischer Schlaganfall).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
bvYOD
Neuropsychologische Beurteilung und Fahrsimulatoraufgabe.
|
Neuropsychologische Beurteilung, bestehend aus einem Test zur Messung der allgemeinen kognitiven Fähigkeiten und der sozialen Kognition.
Fahrsimulatoraufgabe zur Messung der Risikobereitschaft.
|
|
Nicht-bvYOD
Neuropsychologische Beurteilung und Fahrsimulatoraufgabe.
|
Neuropsychologische Beurteilung, bestehend aus einem Test zur Messung der allgemeinen kognitiven Fähigkeiten und der sozialen Kognition.
Fahrsimulatoraufgabe zur Messung der Risikobereitschaft.
|
|
Patienten mit frontaler Hirnschädigung
Neuropsychologische Beurteilung und Fahrsimulatoraufgabe.
|
Neuropsychologische Beurteilung, bestehend aus einem Test zur Messung der allgemeinen kognitiven Fähigkeiten und der sozialen Kognition.
Fahrsimulatoraufgabe zur Messung der Risikobereitschaft.
|
|
Gesunde Kontrollen
Neuropsychologische Beurteilung und Fahrsimulatoraufgabe.
|
Neuropsychologische Beurteilung, bestehend aus einem Test zur Messung der allgemeinen kognitiven Fähigkeiten und der sozialen Kognition.
Fahrsimulatoraufgabe zur Messung der Risikobereitschaft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziale kognitive Leistung
Zeitfenster: 2024-2027
|
Soziale Kognition bei bvYOD im Vergleich zu Nicht-bvYOD, Patienten mit Frontalhirnverletzung und gesunden Kontrollpersonen
|
2024-2027
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen sozialer Kognition und riskanter Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 2024-2027
|
Zusammenhang zwischen mehreren Aspekten der sozialen Kognition (d. h.
Emotionserkennung, Empathie, Theorie des Geistes, Emotionserfahrung) und Risikoverhalten.
|
2024-2027
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
4. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz im jungen Alter
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
University of ManitobaNoch keine Rekrutierung
-
University of MalayaAbgeschlossen
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende
-
Rigshospitalet, DenmarkBeendet
-
Per Torp SangildOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital und andere MitarbeiterAbgeschlossenWachstum | Nekrotisierende Enterokolitis | Fütterungsunverträglichkeit | Late-Onset-SepsisDänemark
-
Federal University of Minas GeraisAbgeschlossenLate-Onset-Alzheimer-Krankheit
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health und andere MitarbeiterRekrutierungNeurodegenerative Krankheiten | Alzheimer-Demenz | Late-Onset-Alzheimer-KrankheitVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Rekrutierung
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutierungDemenz | Alzheimer Erkrankung | Late-Onset-Alzheimer-KrankheitVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Neuropsychologische Beurteilung, Fahrsimulatoraufgabe
-
Atılım UniversityNoch keine RekrutierungDOPPELAUFGABE | DEGLUTİTİON | KOGNITIVE FUNKTION | AKTIVITÄTEN DES TÄGLICHEN LEBENS
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenStreicheln | FamilienbetreuerVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossenAlkoholkonsumstörungFrankreich
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, nicht rekrutierendStreicheln | FamilienbetreuerVereinigte Staaten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutierungKaries | Gingiva-Index | Parodontaler Index | Mundgesundheitspflege | Mundgesundheitskompetenz | Intraorale BilderTürkei (türkiye)