YOD-RiSoCo: Társadalmi megismerés és kockázatos döntéshozatal fiatal kezdetű demenciában szenvedő betegeknél (YOD-RiSoCo)
2025. január 8. frissítette: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: a társadalmi megismerés szerepe és a kockázatos viselkedés jobb azonosítása fiatal kezdetű demenciában szenvedő betegeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a fiatal korú demenciában (YOD) szenvedő betegek szociális kognícióját és kockázatos viselkedését. Szeretnénk
- Vizsgálja meg a szociális kogníciós teszt teljesítményében mutatkozó különbségeket és a kockázatos viselkedés mértékét a YOD viselkedési változatában szenvedő betegek, a frontális agysérülésben szenvedő betegek, a nem viselkedéses YOD betegek és az egészséges kontrollok között.
- Vizsgálja meg, hogy van-e kapcsolat a társas kogníciós tesztek és a kockázatos viselkedés mérőszámai között.
A résztvevők neuropszichológiai értékelést kapnak, beleértve a szociális kogníciós méréseket, a betegek pedig egy vezetési szimulátoros feladatot hajtanak végre, amelyben kockázatos viselkedést váltanak ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gelmers
- Telefonszám: +31 50 361 46 64
- E-mail: f.gelmers@umcg.nl
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fiatal kezdetű demenciában, azaz 65 éves kor előtt jelentkező demenciában szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden tantárgy
- A holland nyelv megfelelő ismerete
- Jogosítvány birtokában, élethosszig tartó vezetési gyakorlattal
- 18-65 éves korig
bvYOD tantárgyak
- Fiatal kezdetű (65 éves kor előtti) demencia valószínű diagnózisa, interdiszciplináris konszenzusos értekezlet után megerősítést nyert, amely során interjúk, neuropszichológiai vizsgálat, neurológiai és pszichiátriai felmérések, neuro-képalkotás, vérminták, és egyes esetekben FDG/PIB-PET-vizsgálatok, CSF biomarkerek vagy genetikai tanácsadásról volt szó.
- A bvFTD vagy bvAD nosológiai diagnózisa
Nem bvYOD alanyok
- Fiatal kezdetű (65 éves kor előtti) demencia valószínű diagnózisa, interdiszciplináris konszenzusos értekezlet után megerősítést nyert, amely során interjúk, neuropszichológiai vizsgálat, neurológiai és pszichiátriai felmérések, neuro-képalkotás, vérminták, és egyes esetekben FDG/PIB-PET-vizsgálatok, CSF biomarkerek vagy genetikai tanácsadásról volt szó.
- A YOD más dan bvFTD vagy bvAD altípusok, mint például az AD amnesztikus változata.
Frontális agysérülések alanyai
- Elülső agysérülésben szenvedő neurológiai betegek (pl. traumás agysérülés, szélütés vagy agydaganatos betegek).
Kizárási kritériumok:
Minden tantárgy
- súlyos utazási betegségben szenved; az utazási betegség a szimulátoros betegség kockázati tényezője
YOD tantárgyak:
- Premorbid súlyos neurológiai vagy pszichiátriai patológia jelenléte, amely nem kapcsolódik demenciához.
Frontális agysérülések alanyai:
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek vagy egyéb neurológiai társbetegségek jelenléte.
Egészséges kontroll alanyok:
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek jelenléte
- Az anamnézisben szereplő neurológiai rendellenességek, amelyek megzavarhatják a kognitív működést (pl. közelmúltbeli agyrázkódás, korábbi subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés, koponyán belüli daganatok, epilepszia, ischaemiás stroke).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
bvYOD
Neuropszichológiai felmérés és vezetési szimulátor feladat.
|
Az általános kognitív képességeket és a szociális kogníciót mérő tesztből álló neuropszichológiai értékelés.
Kockázatvállalást mérő vezetési szimulátor feladat.
|
|
nem bvYOD
Neuropszichológiai felmérés és vezetési szimulátor feladat.
|
Az általános kognitív képességeket és a szociális kogníciót mérő tesztből álló neuropszichológiai értékelés.
Kockázatvállalást mérő vezetési szimulátor feladat.
|
|
Elülső agykárosodásban szenvedő betegek
Neuropszichológiai felmérés és vezetési szimulátor feladat.
|
Az általános kognitív képességeket és a szociális kogníciót mérő tesztből álló neuropszichológiai értékelés.
Kockázatvállalást mérő vezetési szimulátor feladat.
|
|
Egészséges ellenőrzések
Neuropszichológiai felmérés és vezetési szimulátor feladat.
|
Az általános kognitív képességeket és a szociális kogníciót mérő tesztből álló neuropszichológiai értékelés.
Kockázatvállalást mérő vezetési szimulátor feladat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális kognitív teljesítmény
Időkeret: 2024-2027
|
Társadalmi kogníció a bvYOD-ban, összehasonlítva a nem bvYOD-val, frontális agysérüléses betegek és egészséges kontrollok
|
2024-2027
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A társadalmi megismerés és a kockázatos döntéshozatal kapcsolata
Időkeret: 2024-2027
|
A társadalmi megismerés több aspektusa közötti asszociáció (pl.
érzelemfelismerés, empátia, elmeelmélet, érzelemélmény) és kockázatvállaló magatartás.
|
2024-2027
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. február 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .