Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

YOD-RiSoCo: Sosial kognisjon og risikofylt beslutningstaking hos pasienter med ung demens (YOD-RiSoCo)

8. januar 2025 oppdatert av: University Medical Center Groningen

YOD-RiSoCo: Rollen til sosial kognisjon og bedre identifisering av risikoatferd hos pasienter med demens i ung alder

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om sosial kognisjon og risikoatferd hos pasienter med ung demens (YOD). Vi vil

  • Undersøk forskjeller i ytelse på sosial kognisjonstest og mål på risikoatferd mellom atferdsvarianter YOD-pasienter, pasienter med frontal hjerneskade, ikke-atferdsmessige YOD-pasienter og friske kontroller.
  • Undersøk om det er en sammenheng mellom sosiale kognisjonstester og mål på risikoatferd.

Deltakerne vil bli administrert en nevropsykologisk vurdering inkludert sosiale kognisjonstiltak og pasienter vil fullføre en kjøresimulatoroppgave der risikoatferd vil bli fremkalt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ung demens, dvs. demens debut før fylte 65 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle fag

  • Tilstrekkelig beherskelse av det nederlandske språket
  • I besittelse av førerkort med enhver kjøreerfaring gjennom livet
  • Alder 18 til 65

bvYOD fag

  • Sannsynlig diagnose av ung demens (før 65 år), bekreftet etter tverrfaglig konsensusmøte der intervjuer, nevropsykologisk undersøkelse, nevrologiske og psykiatriske vurderinger, nevro-avbildning, blodprøver, og i noen tilfeller FDG/PIB-PET-skanninger, CSF-biomarkører eller genetisk veiledning ble diskutert.
  • Nosologisk diagnose av bvFTD eller bvAD

Ikke-bvYOD fag

  • Sannsynlig diagnose av ung demens (før 65 år), bekreftet etter tverrfaglig konsensusmøte der intervjuer, nevropsykologisk undersøkelse, nevrologiske og psykiatriske vurderinger, nevro-avbildning, blodprøver, og i noen tilfeller FDG/PIB-PET-skanninger, CSF-biomarkører eller genetisk veiledning ble diskutert.
  • YOD-undertyper andre enn bvFTD eller bvAD, for eksempel amnestisk variant AD.

Personer med frontal hjerneskade

- Nevrologiske pasienter med frontal hjerneskade (f. traumatisk hjerneskade, hjerneslag eller pasienter med hjernesvulst).

Ekskluderingskriterier:

Alle fag

  • Lider av alvorlig reisesyke; reisesyke er en risikofaktor for simulatorsyke

YOD-fag:

- Tilstedeværelse av premorbid alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk patologi, ikke relatert til demens.

Personer med frontal hjerneskade:

- Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser eller andre nevrologiske komorbiditeter.

Friske kontrollfag:

  • Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser
  • Historie med nevrologiske lidelser som kan forstyrre kognitiv funksjon (f. nylig hjernerystelse, tidligere subaraknoidal eller intracerebral blødning, intrakranielle svulster, epilepsi, iskemisk hjerneslag).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
bvYOD
Nevropsykologisk vurdering og kjøresimulatoroppgave.
Annen: Nevropsykologisk vurdering, kjøresimulatoroppgave
Nevropsykologisk vurdering bestående av test som måler generelle kognitive evner og sosial kognisjon. Kjøresimulatoroppgave som måler risikotaking.
ikke-bvYOD
Nevropsykologisk vurdering og kjøresimulatoroppgave.
Annen: Nevropsykologisk vurdering, kjøresimulatoroppgave
Nevropsykologisk vurdering bestående av test som måler generelle kognitive evner og sosial kognisjon. Kjøresimulatoroppgave som måler risikotaking.
Pasienter med frontal hjerneskade
Nevropsykologisk vurdering og kjøresimulatoroppgave.
Annen: Nevropsykologisk vurdering, kjøresimulatoroppgave
Nevropsykologisk vurdering bestående av test som måler generelle kognitive evner og sosial kognisjon. Kjøresimulatoroppgave som måler risikotaking.
Sunne kontroller
Nevropsykologisk vurdering og kjøresimulatoroppgave.
Annen: Nevropsykologisk vurdering, kjøresimulatoroppgave
Nevropsykologisk vurdering bestående av test som måler generelle kognitive evner og sosial kognisjon. Kjøresimulatoroppgave som måler risikotaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial kognitiv ytelse
Tidsramme: 2024-2027
Sosial kognisjon i bvYOD, sammenlignet med ikke-bvYOD, pasienter med frontal hjerneskade og friske kontroller
2024-2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom sosial kognisjon og risikofylt beslutningstaking
Tidsramme: 2024-2027
Assosiasjon mellom flere aspekter ved sosial kognisjon (dvs. følelsesgjenkjenning, empati, teori om sinn, følelseserfaring) og risikoatferd.
2024-2027

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbeidspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18171

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Unge debuterende demens

Kliniske studier på Nevropsykologisk vurdering, kjøresimulatoroppgave

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere