YOD-RiSoCo: Social kognition och riskfyllt beslutsfattande hos patienter med ung demens (YOD-RiSoCo)
8 januari 2025 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: Social kognitions roll och bättre identifiering av riskbeteende hos patienter med demens
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om social kognition och riskbeteende hos patienter med ung demens (YOD). Vi vill
- Undersök skillnader i prestation på socialt kognitionstest och mått på riskbeteende mellan beteendevariant YOD-patienter, patienter med frontal hjärnskada, icke-beteendemässiga YOD-patienter och friska kontroller.
- Undersök om det finns ett samband mellan sociala kognitionstester och mått på riskbeteende.
Deltagarna kommer att ges en neuropsykologisk bedömning inklusive sociala kognitionsåtgärder och patienter kommer att slutföra en körsimulatoruppgift där riskbeteende kommer att framkallas.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gelmers
- Telefonnummer: +31 50 361 46 64
- E-post: f.gelmers@umcg.nl
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ung demenssjukdom, d.v.s. demens debut före 65 års ålder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla ämnen
- Tillräckliga kunskaper i det nederländska språket
- I besittning av körkort med valfri körerfarenhet under hela livet
- Ålder 18 till 65
bvYOD-ämnen
- Trolig diagnos av ung demenssjukdom (före 65 år), bekräftad efter tvärvetenskapligt konsensusmöte där intervjuer, neuropsykologisk undersökning, neurologiska och psykiatriska bedömningar, neuro-imaging, blodprover och i vissa fall FDG/PIB-PETscans, CSF-biomarkörer eller genetisk rådgivning diskuterades.
- Nosologisk diagnos av bvFTD eller bvAD
Icke-bvYOD-ämnen
- Trolig diagnos av ung demenssjukdom (före 65 år), bekräftad efter tvärvetenskapligt konsensusmöte där intervjuer, neuropsykologisk undersökning, neurologiska och psykiatriska bedömningar, neuro-imaging, blodprover och i vissa fall FDG/PIB-PETscans, CSF-biomarkörer eller genetisk rådgivning diskuterades.
- YOD-undertyper andra än bvFTD eller bvAD, såsom amnestisk variant AD.
Frontal hjärnskada ämnen
- Neurologiska patienter med frontal hjärnskada (t.ex. traumatisk hjärnskada, stroke eller hjärntumörpatienter).
Exklusions kriterier:
Alla ämnen
- lider av svår åksjuka; Åksjuka är en riskfaktor för simulatorsjuka
YOD-ämnen:
- Förekomst av premorbid allvarlig neurologisk eller psykiatrisk patologi, som inte är relaterad till demens.
Personer med frontal hjärnskada:
- Förekomst av allvarliga psykiatriska störningar eller andra neurologiska komorbiditeter.
Friska kontrollämnen:
- Förekomst av allvarliga psykiatriska störningar
- Tidigare neurologiska störningar som kan störa kognitiv funktion (t.ex. nyligen hjärnskakning, tidigare subaraknoidal eller intracerebral blödning, intrakraniella tumörer, epilepsi, ischemisk stroke).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bvYOD
Neuropsykologisk bedömning och körsimulatoruppgift.
|
Neuropsykologisk bedömning bestående av test som mäter allmänna kognitiva förmågor och social kognition.
Körsimulatoruppgift som mäter risktagande.
|
|
icke-bvYOD
Neuropsykologisk bedömning och körsimulatoruppgift.
|
Neuropsykologisk bedömning bestående av test som mäter allmänna kognitiva förmågor och social kognition.
Körsimulatoruppgift som mäter risktagande.
|
|
Patienter med frontal hjärnskada
Neuropsykologisk bedömning och körsimulatoruppgift.
|
Neuropsykologisk bedömning bestående av test som mäter allmänna kognitiva förmågor och social kognition.
Körsimulatoruppgift som mäter risktagande.
|
|
Friska kontroller
Neuropsykologisk bedömning och körsimulatoruppgift.
|
Neuropsykologisk bedömning bestående av test som mäter allmänna kognitiva förmågor och social kognition.
Körsimulatoruppgift som mäter risktagande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social kognitiv prestation
Tidsram: 2024-2027
|
Social kognition i bvYOD, jämfört med icke-bvYOD, patienter med frontal hjärnskada och friska kontroller
|
2024-2027
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan social kognition och riskfyllt beslutsfattande
Tidsram: 2024-2027
|
Samband mellan flera aspekter av social kognition (dvs.
känsla igenkänning, empati, teori om sinne, känsloupplevelse) och risktagande beteende.
|
2024-2027
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
4 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .