YOD-RiSoCo: cognición social y toma de decisiones arriesgadas en pacientes con demencia de inicio joven (YOD-RiSoCo)
29 de febrero de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: el papel de la cognición social y una mejor identificación de conductas de riesgo en pacientes con demencia de aparición temprana
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la cognición social y el comportamiento de riesgo en pacientes con demencia de inicio joven (YOD). Queremos
- Examinar las diferencias en el desempeño en la prueba de cognición social y las medidas de comportamiento de riesgo entre pacientes YOD con variante conductual, pacientes con lesión cerebral frontal, pacientes YOD no conductuales y controles sanos.
- Examinar si existe relación entre las pruebas de cognición social y las medidas de comportamiento de riesgo.
A los participantes se les administrará una evaluación neuropsicológica que incluye medidas de cognición social y los pacientes completarán una tarea de simulador de conducción en la que se provocarán conductas de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gelmers
- Número de teléfono: +31 50 361 46 64
- Correo electrónico: f.gelmers@umcg.nl
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con demencia de inicio joven, es decir, inicio de la demencia antes de los 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las materias
- Dominio suficiente del idioma holandés.
- Estar en posesión de licencia de conducir con cualquier experiencia de conducción a lo largo de la vida.
- Edad 18 a 65
sujetos bvYOD
- Diagnóstico probable de demencia de inicio joven (antes de los 65 años), confirmado después de una reunión de consenso interdisciplinario en la que se realizaron entrevistas, exámenes neuropsicológicos, evaluaciones neurológicas y psiquiátricas, neuroimagen, muestras de sangre y, en algunos casos, exploraciones con FDG/PIB-PET, biomarcadores del LCR. o asesoramiento genético.
- Diagnóstico nosológico de bvFTD o bvAD
Sujetos no bvYOD
- Diagnóstico probable de demencia de inicio joven (antes de los 65 años), confirmado después de una reunión de consenso interdisciplinario en la que se realizaron entrevistas, exámenes neuropsicológicos, evaluaciones neurológicas y psiquiátricas, neuroimagen, muestras de sangre y, en algunos casos, exploraciones con FDG/PIB-PET, biomarcadores del LCR. o asesoramiento genético.
- YOD subtipos de otros tipos de bvFTD o bvAD, como la variante amnésica de la EA.
Sujetos con lesión cerebral frontal
- Pacientes neurológicos con lesión cerebral frontal (p. ej. pacientes con lesión cerebral traumática, accidente cerebrovascular o tumor cerebral).
Criterio de exclusión:
Todas las materias
- Sufrir de cinetosis severa; El mareo por movimiento es un factor de riesgo para el mareo en el simulador.
Temas de YOD:
- Presencia de patología neurológica o psiquiátrica grave premórbida, no relacionada con la demencia.
Sujetos con lesión cerebral frontal:
- Presencia de trastornos psiquiátricos graves u otras comorbilidades neurológicas.
Sujetos de control sanos:
- Presencia de trastornos psiquiátricos graves.
- Antecedentes de trastornos neurológicos que puedan interferir con el funcionamiento cognitivo (p. ej. conmoción cerebral reciente, hemorragia subaracnoidea o intracerebral previa, tumores intracraneales, epilepsia, ictus isquémico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
bvYOD
Evaluación neuropsicológica y tarea de simulador de conducción.
|
Evaluación neuropsicológica consistente en una prueba que mide las capacidades cognitivas generales y la cognición social.
Tarea de simulador de conducción que mide la asunción de riesgos.
|
|
no bvYOD
Evaluación neuropsicológica y tarea de simulador de conducción.
|
Evaluación neuropsicológica consistente en una prueba que mide las capacidades cognitivas generales y la cognición social.
Tarea de simulador de conducción que mide la asunción de riesgos.
|
|
Pacientes con daño cerebral frontal
Evaluación neuropsicológica y tarea de simulador de conducción.
|
Evaluación neuropsicológica consistente en una prueba que mide las capacidades cognitivas generales y la cognición social.
Tarea de simulador de conducción que mide la asunción de riesgos.
|
|
Controles saludables
Evaluación neuropsicológica y tarea de simulador de conducción.
|
Evaluación neuropsicológica consistente en una prueba que mide las capacidades cognitivas generales y la cognición social.
Tarea de simulador de conducción que mide la asunción de riesgos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento cognitivo social
Periodo de tiempo: 2024-2027
|
Cognición social en bvYOD, en comparación con no bvYOD, pacientes con lesión cerebral frontal y controles sanos
|
2024-2027
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre cognición social y toma de decisiones arriesgadas
Periodo de tiempo: 2024-2027
|
Asociación entre varios aspectos de la cognición social (es decir,
reconocimiento de emociones, empatía, teoría de la mente, experiencia emocional) y comportamiento de riesgo.
|
2024-2027
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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