YOD-RiSoCo: Sociální kognice a rizikové rozhodování u pacientů s demencí v mladém věku (YOD-RiSoCo)
29. února 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: Role sociální kognice a lepší identifikace rizikového chování u pacientů s demencí v mladém věku
Cílem této observační studie je dozvědět se o sociální kognici a rizikovém chování u pacientů s demencí v mladém věku (YOD). Chceme
- Prozkoumejte rozdíly ve výkonu v testu sociální kognice a míry rizikového chování mezi pacienty s YOD s variantou chování, pacienty s frontálním poraněním mozku, pacienty s YOD bez chování a zdravými kontrolami.
- Zjistit, zda existuje vztah mezi testy sociální kognice a měřením rizikového chování.
Účastníkům bude provedeno neuropsychologické vyšetření včetně měření sociální kognice a pacienti absolvují úkol na simulátoru řízení, ve kterém bude vyvoláno rizikové chování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gelmers
- Telefonní číslo: +31 50 361 46 64
- E-mail: f.gelmers@umcg.nl
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s demencí v mladém věku, tj. nástupem demence před dosažením věku 65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny předměty
- Dostatečná znalost nizozemského jazyka
- Držitel řidičského průkazu s jakoukoli řidičskou praxí po celý život
- Věk 18 až 65 let
předměty bvYOD
- Pravděpodobná diagnóza demence v mladém věku (před 65 lety), potvrzená po mezioborovém konsenzuálním setkání, ve kterém byly rozhovory, neuropsychologické vyšetření, neurologická a psychiatrická vyšetření, neurozobrazování, krevní vzorky a v některých případech FDG/PIB-PETscany, biomarkery CSF nebo se diskutovalo o genetickém poradenství.
- Nozologická diagnostika bvFTD nebo bvAD
Předměty jiné než bvYOD
- Pravděpodobná diagnóza demence v mladém věku (před 65 lety), potvrzená po mezioborovém konsenzuálním setkání, ve kterém byly rozhovory, neuropsychologické vyšetření, neurologická a psychiatrická vyšetření, neurozobrazování, krevní vzorky a v některých případech FDG/PIB-PETscany, biomarkery CSF nebo se diskutovalo o genetickém poradenství.
- YOD podtypy jiné než bvFTD nebo bvAD, jako je amnestická varianta AD.
Subjekty s čelním poraněním mozku
- Neurologičtí pacienti s čelním poraněním mozku (např. traumatické poranění mozku, mrtvice nebo mozkový nádor).
Kritéria vyloučení:
Všechny předměty
- Trpět těžkou kinetózou; nevolnost z pohybu je rizikovým faktorem pro nemoc na simulátoru
Předměty YOD:
- Přítomnost premorbidní závažné neurologické nebo psychiatrické patologie, která nesouvisí s demencí.
Subjekty s čelním poraněním mozku:
- Přítomnost závažných psychiatrických poruch nebo jiných neurologických komorbidit.
Subjekty zdravé kontroly:
- Přítomnost závažných psychiatrických poruch
- Neurologické poruchy v anamnéze, které mohou narušovat kognitivní funkce (např. nedávný otřes mozku, předchozí subarachnoidální nebo intracerebrální krvácení, intrakraniální nádory, epilepsie, ischemická cévní mozková příhoda).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
bvYOD
Neuropsychologické hodnocení a úkol simulátoru jízdy.
|
Neuropsychologické vyšetření sestávající z testu měřícího obecné kognitivní schopnosti a sociální kognici.
Úloha simulátoru řízení měřící riskování.
|
|
non-bvYOD
Neuropsychologické hodnocení a úkol simulátoru jízdy.
|
Neuropsychologické vyšetření sestávající z testu měřícího obecné kognitivní schopnosti a sociální kognici.
Úloha simulátoru řízení měřící riskování.
|
|
Pacienti s frontálním poškozením mozku
Neuropsychologické hodnocení a úkol simulátoru jízdy.
|
Neuropsychologické vyšetření sestávající z testu měřícího obecné kognitivní schopnosti a sociální kognici.
Úloha simulátoru řízení měřící riskování.
|
|
Zdravé kontroly
Neuropsychologické hodnocení a úkol simulátoru jízdy.
|
Neuropsychologické vyšetření sestávající z testu měřícího obecné kognitivní schopnosti a sociální kognici.
Úloha simulátoru řízení měřící riskování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociálně kognitivní výkon
Časové okno: 2024–2027
|
Sociální kognice u pacientů s frontálním poraněním mozku a zdravých kontrol ve srovnání s pacienty bez bvYOD
|
2024–2027
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi sociálním poznáním a rizikovým rozhodováním
Časové okno: 2024–2027
|
Asociace mezi několika aspekty sociálního poznání (tj.
rozpoznávání emocí, empatie, teorie mysli, prožívání emocí) a rizikové chování.
|
2024–2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření, úkol na simulátoru jízdy
-
Seoul National University HospitalNáborŘízení automobiluKorejská republika
-
Seoul National University HospitalNáborŘízení automobiluKorejská republika
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie