Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

YOD-RiSoCo: sociale cognitie en risicovolle besluitvorming bij patiënten met dementie op jonge leeftijd (YOD-RiSoCo)

8 januari 2025 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

YOD-RiSoCo: de rol van sociale cognitie en betere identificatie van risicovol gedrag bij patiënten met dementie op jonge leeftijd

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over sociale cognitie en risicovol gedrag bij patiënten met jongdementie (YOD). Wij willen

  • Onderzoek verschillen in prestaties op sociale cognitietests en metingen van risicovol gedrag tussen gedragsvariant-YOD-patiënten, patiënten met frontaal hersenletsel, niet-gedragsmatige YOD-patiënten en gezonde controles.
  • Onderzoek of er een relatie bestaat tussen sociale cognitietests en metingen van risicovol gedrag.

Deelnemers krijgen een neuropsychologische beoordeling, inclusief sociale cognitiemaatregelen, en patiënten zullen een rijsimulatortaak voltooien waarin risicovol gedrag wordt uitgelokt.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met dementie op jonge leeftijd, dat wil zeggen beginnende dementie vóór de leeftijd van 65 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle onderwerpen

  • Voldoende beheersing van de Nederlandse taal
  • In het bezit van een rijbewijs met enige rijervaring gedurende het hele leven
  • Leeftijd 18 tot 65 jaar

bvYOD-onderwerpen

  • Waarschijnlijke diagnose van dementie op jonge leeftijd (vóór 65 jaar oud), bevestigd na interdisciplinaire consensusbijeenkomst waarin interviews, neuropsychologisch onderzoek, neurologische en psychiatrische beoordelingen, neurobeeldvorming, bloedmonsters en in sommige gevallen FDG/PIB-PET-scans, CSF-biomarkers of genetische counseling werden besproken.
  • Nosologische diagnose van bvFTD of bvAD

Niet-bvYOD-onderwerpen

  • Waarschijnlijke diagnose van dementie op jonge leeftijd (vóór 65 jaar oud), bevestigd na interdisciplinaire consensusbijeenkomst waarin interviews, neuropsychologisch onderzoek, neurologische en psychiatrische beoordelingen, neurobeeldvorming, bloedmonsters en in sommige gevallen FDG/PIB-PET-scans, CSF-biomarkers of genetische counseling werden besproken.
  • YOD-subtypes anders dan bvFTD of bvAD, zoals amnestische variant AD.

Onderwerpen met frontaal hersenletsel

- Neurologische patiënten met frontaal hersenletsel (bijv. traumatisch hersenletsel, patiënten met een beroerte of hersentumor).

Uitsluitingscriteria:

Alle onderwerpen

  • Lijdt aan ernstige reisziekte; bewegingsziekte is een risicofactor voor simulatorziekte

YOD-onderwerpen:

- Aanwezigheid van premorbide ernstige neurologische of psychiatrische pathologie, niet gerelateerd aan dementie.

Onderwerpen met frontaal hersenletsel:

- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen of andere neurologische comorbiditeiten.

Gezonde controlepersonen:

  • Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen
  • Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, die het cognitief functioneren kunnen verstoren (bijv. recente hersenschudding, eerdere subarachnoïdale of intracerebrale bloeding, intracraniale tumoren, epilepsie, ischemische beroerte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bvYOD
Neuropsychologische beoordeling en rijsimulatortaak.
Ander: Neuropsychologische beoordeling, rijsimulatortaak
Neuropsychologische beoordeling bestaande uit een test die algemene cognitieve vaardigheden en sociale cognitie meet. Rijsimulatortaak die het nemen van risico's meet.
niet-bvYOD
Neuropsychologische beoordeling en rijsimulatortaak.
Ander: Neuropsychologische beoordeling, rijsimulatortaak
Neuropsychologische beoordeling bestaande uit een test die algemene cognitieve vaardigheden en sociale cognitie meet. Rijsimulatortaak die het nemen van risico's meet.
Patiënten met frontale hersenschade
Neuropsychologische beoordeling en rijsimulatortaak.
Ander: Neuropsychologische beoordeling, rijsimulatortaak
Neuropsychologische beoordeling bestaande uit een test die algemene cognitieve vaardigheden en sociale cognitie meet. Rijsimulatortaak die het nemen van risico's meet.
Gezonde controles
Neuropsychologische beoordeling en rijsimulatortaak.
Ander: Neuropsychologische beoordeling, rijsimulatortaak
Neuropsychologische beoordeling bestaande uit een test die algemene cognitieve vaardigheden en sociale cognitie meet. Rijsimulatortaak die het nemen van risico's meet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 2024-2027
Sociale cognitie bij bvYOD, vergeleken met niet-bvYOD, patiënten met frontaal hersenletsel en gezonde controles
2024-2027

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen sociale cognitie en risicovolle besluitvorming
Tijdsspanne: 2024-2027
Associatie tussen verschillende aspecten van sociale cognitie (bijv. emotieherkenning, empathie, theory of mind, emotie-ervaring) en risiconemend gedrag.
2024-2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18171

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie op jonge leeftijd

Klinische onderzoeken op Neuropsychologische beoordeling, rijsimulatortaak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren