YOD-RiSoCo: социальное познание и принятие рискованных решений у пациентов с ранней деменцией (YOD-RiSoCo)
8 января 2025 г. обновлено: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: роль социального познания и лучшее выявление рискованного поведения у пациентов с ранней деменцией
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о социальном познании и рискованном поведении у пациентов с ранней деменцией (YOD). Мы хотим
- Изучите различия в результатах теста на социальное познание и показателях рискованного поведения между пациентами с поведенческим вариантом YOD, пациентами с лобной черепно-мозговой травмой, неповеденческими пациентами с YOD и здоровыми людьми из контрольной группы.
- Выясните, существует ли связь между тестами на социальное познание и показателями рискованного поведения.
Участникам будет проведена нейропсихологическая оценка, включая измерения социального познания, а пациенты выполнят задание на симуляторе вождения, в ходе которого будет выявлено рискованное поведение.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gelmers
- Номер телефона: +31 50 361 46 64
- Электронная почта: f.gelmers@umcg.nl
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ранним началом деменции, т.е. с началом деменции в возрасте до 65 лет.
Описание
Критерии включения:
Все предметы
- Достаточное владение голландским языком
- Наличие водительских прав с любым стажем вождения на протяжении всей жизни.
- Возраст от 18 до 65 лет
предметы бвЁД
- Вероятный диагноз деменции с ранним началом (до 65 лет), подтвержденный после междисциплинарного консенсусного совещания, в ходе которого проводятся интервью, нейропсихологическое обследование, неврологические и психиатрические обследования, нейровизуализация, образцы крови и, в некоторых случаях, ПЭТ-сканирование с ФДГ/ПИБ, биомаркеры спинномозговой жидкости. или генетическое консультирование.
- Нозологический диагноз БвЛВД или БВАД
Предметы, не относящиеся к bvYOD
- Вероятный диагноз деменции с ранним началом (до 65 лет), подтвержденный после междисциплинарного консенсусного совещания, в ходе которого проводятся интервью, нейропсихологическое обследование, неврологические и психиатрические обследования, нейровизуализация, образцы крови и, в некоторых случаях, ПЭТ-сканирование с ФДГ/ПИБ, биомаркеры спинномозговой жидкости. или генетическое консультирование.
- YOD является подтипом других типов bvFTD или bvAD, например, амнестического варианта AD.
Субъекты с лобной черепно-мозговой травмой
- Неврологические пациенты с лобной черепно-мозговой травмой (напр. черепно-мозговая травма, инсульт или опухоль головного мозга).
Критерий исключения:
Все предметы
- Страдает тяжелой морской болезнью; укачивание является фактором риска симуляторной болезни
предметы ЙОД:
- Наличие преморбидной тяжелой неврологической или психиатрической патологии, не связанной с деменцией.
Лица с лобной черепно-мозговой травмой:
- Наличие серьезных психических расстройств или других неврологических сопутствующих заболеваний.
Здоровые субъекты контроля:
- Наличие серьезных психических расстройств.
- Неврологические расстройства в анамнезе, которые могут влиять на когнитивные функции (например, недавнее сотрясение мозга, предшествующее субарахноидальное или внутримозговое кровоизлияние, внутричерепные опухоли, эпилепсия, ишемический инсульт).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
бвЁД
Нейропсихологическое обследование и задание на симуляторе вождения.
|
Нейропсихологическое обследование, состоящее из тестов, измеряющих общие когнитивные способности и социальное познание.
Задача симулятора вождения по измерению риска.
|
|
не-бвЁД
Нейропсихологическое обследование и задание на симуляторе вождения.
|
Нейропсихологическое обследование, состоящее из тестов, измеряющих общие когнитивные способности и социальное познание.
Задача симулятора вождения по измерению риска.
|
|
Пациенты с лобным повреждением головного мозга
Нейропсихологическое обследование и задание на симуляторе вождения.
|
Нейропсихологическое обследование, состоящее из тестов, измеряющих общие когнитивные способности и социальное познание.
Задача симулятора вождения по измерению риска.
|
|
Здоровый контроль
Нейропсихологическое обследование и задание на симуляторе вождения.
|
Нейропсихологическое обследование, состоящее из тестов, измеряющих общие когнитивные способности и социальное познание.
Задача симулятора вождения по измерению риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная когнитивная деятельность
Временное ограничение: 2024-2027 гг.
|
Социальное познание при bvYOD по сравнению с пациентами без bvYOD, пациентами с лобной черепно-мозговой травмой и здоровыми людьми из контрольной группы
|
2024-2027 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между социальным познанием и рискованным принятием решений
Временное ограничение: 2024-2027 гг.
|
Ассоциация между несколькими аспектами социального познания (т.е.
распознавание эмоций, эмпатия, теория разума, эмоциональный опыт) и рискованное поведение.
|
2024-2027 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .