YOD-RiSoCo: Sosiaalinen kognitio ja riskialtis päätöksenteko potilailla, joilla on nuorella alkanut dementia (YOD-RiSoCo)
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: sosiaalisen kognition rooli ja riskikäyttäytymisen parempi tunnistaminen potilailla, joilla on nuorella alkanut dementia
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia sosiaalisesta kognitiosta ja riskikäyttäytymisestä potilailla, joilla on nuori-alkuinen dementia (YOD). Me haluamme
- Tutki eroja sosiaalisen kognition testin suorituskyvyssä ja riskikäyttäytymisen mittareita käyttäytymisvarianttia sairastavien YOD-potilaiden, etuaivovammapotilaiden, ei-käyttäytymättömien YOD-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
- Tutki, onko sosiaalisen kognition testien ja riskikäyttäytymisen mittareiden välillä yhteyttä.
Osallistujille suoritetaan neuropsykologinen arviointi, joka sisältää sosiaalisen kognition toimenpiteitä, ja potilaat suorittavat ajosimulaattoritehtävän, jossa riskikäyttäytymistä herätetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gelmers
- Puhelinnumero: +31 50 361 46 64
- Sähköposti: f.gelmers@umcg.nl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on nuorena alkanut dementia eli dementia ennen 65 vuoden ikää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aiheet
- Riittävä hollannin kielen taito
- Ajokortti hallussa ja minkä tahansa ajokokemuksen koko elämän ajan
- Ikä 18-65
bvYOD aiheita
- Todennäköinen nuorten dementian (ennen 65-vuotiaana) diagnoosi, vahvistettu tieteidenvälisen konsensuskokouksen jälkeen, jossa haastattelut, neuropsykologinen tutkimus, neurologiset ja psykiatriset arvioinnit, neurokuvantaminen, verinäytteet ja joissakin tapauksissa FDG/PIB-PET-skannaukset, CSF-biomarkkerit tai keskusteltiin geneettisestä neuvonnasta.
- BvFTD:n tai bvAD:n nosologinen diagnoosi
Ei-bvYOD-aiheet
- Todennäköinen nuorten dementian (ennen 65-vuotiaana) diagnoosi, vahvistettu tieteidenvälisen konsensuskokouksen jälkeen, jossa haastattelut, neuropsykologinen tutkimus, neurologiset ja psykiatriset arvioinnit, neurokuvantaminen, verinäytteet ja joissakin tapauksissa FDG/PIB-PET-skannaukset, CSF-biomarkkerit tai keskusteltiin geneettisestä neuvonnasta.
- YOD alatyypit muita dan bvFTD tai bvAD, kuten amnestinen variantti AD.
Frontaalisen aivovaurion kohteet
- Neurologiset potilaat, joilla on etuosan aivovaurio (esim. traumaattinen aivovamma, aivohalvaus tai aivokasvainpotilaat).
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki aiheet
- Vaikeasta matkapahoinvoinnista kärsivä; matkapahoinvointi on simulaattorisairauden riskitekijä
YOD-aiheet:
- Premorbid vakava neurologinen tai psykiatrinen patologia, joka ei liity dementiaan.
Frontaalisen aivovaurion kohteet:
- Vakavia psykiatrisia häiriöitä tai muita neurologisia liitännäissairauksia.
Terveet kontrollikohteet:
- Vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyminen
- Aiemmat neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä kognitiivista toimintaa (esim. äskettäinen aivotärähdys, aiempi subarachnoidaalinen tai intracerebraalinen verenvuoto, kallonsisäiset kasvaimet, epilepsia, iskeeminen aivohalvaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
bvYOD
Neuropsykologinen arviointi ja ajosimulaattoritehtävä.
|
Neuropsykologinen arviointi, joka koostuu yleisiä kognitiivisia kykyjä ja sosiaalista kognitiota mittaavasta testistä.
Riskinottoa mittaava ajosimulaattoritehtävä.
|
|
ei-bvYOD
Neuropsykologinen arviointi ja ajosimulaattoritehtävä.
|
Neuropsykologinen arviointi, joka koostuu yleisiä kognitiivisia kykyjä ja sosiaalista kognitiota mittaavasta testistä.
Riskinottoa mittaava ajosimulaattoritehtävä.
|
|
Potilaat, joilla on etuosan aivovaurio
Neuropsykologinen arviointi ja ajosimulaattoritehtävä.
|
Neuropsykologinen arviointi, joka koostuu yleisiä kognitiivisia kykyjä ja sosiaalista kognitiota mittaavasta testistä.
Riskinottoa mittaava ajosimulaattoritehtävä.
|
|
Terveet kontrollit
Neuropsykologinen arviointi ja ajosimulaattoritehtävä.
|
Neuropsykologinen arviointi, joka koostuu yleisiä kognitiivisia kykyjä ja sosiaalista kognitiota mittaavasta testistä.
Riskinottoa mittaava ajosimulaattoritehtävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Sosiaalinen kognitio bvYOD:ssa verrattuna ei-bvYOD-potilaisiin, potilailla, joilla on etuosan aivovamma ja terveet kontrollit
|
2024-2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteiskunnallinen kognitio ja riskialtis päätöksenteko
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Yhteys useiden sosiaalisen kognition näkökohtien välillä (esim.
tunteiden tunnistaminen, empatia, mielen teoria, tunnekokemus) ja riskinottokäyttäytyminen.
|
2024-2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuorena alkanut dementia
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen arviointi, ajosimulaattoritehtävä
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi