YOD-RiSoCo: cognição social e tomada de decisões arriscadas em pacientes com demência de início jovem (YOD-RiSoCo)
8 de janeiro de 2025 atualizado por: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: o papel da cognição social e melhor identificação de comportamentos de risco em pacientes com demência de início jovem
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre cognição social e comportamento de risco em pacientes com demência de início precoce (YOD). Nos queremos
- Examine as diferenças no desempenho no teste de cognição social e medidas de comportamento de risco entre pacientes com variante comportamental YOD, pacientes com lesão cerebral frontal, pacientes com YOD não comportamental e controles saudáveis.
- Examinar se existe uma relação entre testes de cognição social e medidas de comportamento de risco.
Os participantes receberão uma avaliação neuropsicológica, incluindo medidas de cognição social e os pacientes completarão uma tarefa de simulador de direção na qual o comportamento de risco será provocado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gelmers
- Número de telefone: +31 50 361 46 64
- E-mail: f.gelmers@umcg.nl
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com demência de início jovem, ou seja, início de demência antes dos 65 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os assuntos
- Domínio suficiente da língua holandesa
- Possuir carteira de motorista com qualquer experiência de condução ao longo da vida
- Idade 18 a 65
assuntos bvYOD
- Diagnóstico provável de demência de início jovem (antes dos 65 anos), confirmado após reunião de consenso interdisciplinar em que foram realizadas entrevistas, exame neuropsicológico, avaliações neurológicas e psiquiátricas, neuroimagem, amostras de sangue e, em alguns casos, FDG/PIB-PETscans, biomarcadores de LCR ou aconselhamento genético foram discutidos.
- Diagnóstico nosológico de bvFTD ou bvAD
Assuntos não-bvYOD
- Diagnóstico provável de demência de início jovem (antes dos 65 anos), confirmado após reunião de consenso interdisciplinar em que foram realizadas entrevistas, exame neuropsicológico, avaliações neurológicas e psiquiátricas, neuroimagem, amostras de sangue e, em alguns casos, FDG/PIB-PETscans, biomarcadores de LCR ou aconselhamento genético foram discutidos.
- Subtipos YOD outros dan bvFTD ou bvAD, como variante amnéstica AD.
Sujeitos com lesão cerebral frontal
- Pacientes neurológicos com lesão cerebral frontal (por ex. pacientes com lesão cerebral traumática, acidente vascular cerebral ou tumor cerebral).
Critério de exclusão:
Todos os assuntos
- Sofrendo de enjôo grave; O enjôo é um fator de risco para o enjôo do simulador
Assuntos YOD:
- Presença de patologia neurológica ou psiquiátrica grave pré-mórbida, não relacionada à demência.
Assuntos com lesão cerebral frontal:
- Presença de transtornos psiquiátricos graves ou outras comorbidades neurológicas.
Sujeitos de controle saudáveis:
- Presença de transtornos psiquiátricos graves
- História de distúrbios neurológicos que possam interferir no funcionamento cognitivo (por ex. concussão recente, hemorragia subaracnóidea ou intracerebral prévia, tumores intracranianos, epilepsia, acidente vascular cerebral isquémico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
bvYOD
Avaliação neuropsicológica e tarefa de simulador de direção.
|
Avaliação neuropsicológica composta por teste que mede habilidades cognitivas gerais e cognição social.
Tarefa do simulador de condução que mede a assunção de riscos.
|
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não-bvYOD
Avaliação neuropsicológica e tarefa de simulador de direção.
|
Avaliação neuropsicológica composta por teste que mede habilidades cognitivas gerais e cognição social.
Tarefa do simulador de condução que mede a assunção de riscos.
|
|
Pacientes com lesão cerebral frontal
Avaliação neuropsicológica e tarefa de simulador de direção.
|
Avaliação neuropsicológica composta por teste que mede habilidades cognitivas gerais e cognição social.
Tarefa do simulador de condução que mede a assunção de riscos.
|
|
Controles saudáveis
Avaliação neuropsicológica e tarefa de simulador de direção.
|
Avaliação neuropsicológica composta por teste que mede habilidades cognitivas gerais e cognição social.
Tarefa do simulador de condução que mede a assunção de riscos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho cognitivo social
Prazo: 2024-2027
|
Cognição social em bvYOD, comparada com não-bvYOD, pacientes com lesão cerebral frontal e controles saudáveis
|
2024-2027
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre cognição social e tomada de decisão arriscada
Prazo: 2024-2027
|
Associação entre vários aspectos da cognição social (ou seja,
reconhecimento de emoções, empatia, teoria da mente, experiência emocional) e comportamento de risco.
|
2024-2027
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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