Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

YOD-RiSoCo: Social kognition og risikofyldt beslutningstagning hos patienter med ung demens (YOD-RiSoCo)

8. januar 2025 opdateret af: University Medical Center Groningen

YOD-RiSoCo: Rollen af ​​social kognition og bedre identifikation af risikobetonet adfærd hos patienter med ung demens

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om social kognition og risikofyldt adfærd hos patienter med demens med unge begyndende (YOD). Vi vil gerne

  • Undersøg forskelle i ydeevne på social kognitionstest og mål for risikofyldt adfærd mellem adfærdsvariant YOD patienter, patienter med frontal hjerneskade, ikke-adfærdsmæssige YOD patienter og raske kontroller.
  • Undersøg om der er en sammenhæng mellem sociale kognitionstest og mål for risikoadfærd.

Deltagerne vil få administreret en neuropsykologisk vurdering, herunder sociale kognitionsforanstaltninger, og patienterne vil gennemføre en køresimulatoropgave, hvor risikabel adfærd vil blive fremkaldt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ung demens, det vil sige indtræden af ​​demens før 65 års alderen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle fag

  • Tilstrækkelig beherskelse af det hollandske sprog
  • I besiddelse af kørekort med enhver køreerfaring gennem livet
  • Alder 18 til 65

bvYOD fag

  • Sandsynlig diagnose af ung demens (før 65 år), bekræftet efter tværfagligt konsensusmøde, hvor interviews, neuropsykologisk undersøgelse, neurologiske og psykiatriske vurderinger, neuro-imaging, blodprøver og i nogle tilfælde FDG/PIB-PET-scanninger, CSF-biomarkører eller genetisk rådgivning blev diskuteret.
  • Nosologisk diagnose af bvFTD eller bvAD

Ikke-bvYOD-fag

  • Sandsynlig diagnose af ung demens (før 65 år), bekræftet efter tværfagligt konsensusmøde, hvor interviews, neuropsykologisk undersøgelse, neurologiske og psykiatriske vurderinger, neuro-imaging, blodprøver og i nogle tilfælde FDG/PIB-PET-scanninger, CSF-biomarkører eller genetisk rådgivning blev diskuteret.
  • YOD undertyper andre end bvFTD eller bvAD, såsom amnestisk variant AD.

Personer med frontal hjerneskade

- Neurologiske patienter med frontal hjerneskade (f. traumatisk hjerneskade, slagtilfælde eller hjernetumorpatienter).

Ekskluderingskriterier:

Alle fag

  • Lider af svær køresyge; køresyge er en risikofaktor for simulatorsyge

YOD fag:

- Tilstedeværelse af præmorbid svær neurologisk eller psykiatrisk patologi, ikke-relateret til demens.

Personer med frontal hjerneskade:

- Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske lidelser eller andre neurologiske følgesygdomme.

Sunde kontrolemner:

  • Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske lidelser
  • Anamnese med neurologiske lidelser, som kan interferere med kognitiv funktion (f. nylig hjernerystelse, tidligere subaraknoidal eller intracerebral blødning, intrakranielle tumorer, epilepsi, iskæmisk slagtilfælde).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bvYOD
Neuropsykologisk vurdering og køresimulatoropgave.
Andet: Neuropsykologisk vurdering, køresimulatoropgave
Neuropsykologisk vurdering bestående af test, der måler generelle kognitive evner og social kognition. Køresimulatoropgave, der måler risikovillighed.
ikke-bvYOD
Neuropsykologisk vurdering og køresimulatoropgave.
Andet: Neuropsykologisk vurdering, køresimulatoropgave
Neuropsykologisk vurdering bestående af test, der måler generelle kognitive evner og social kognition. Køresimulatoropgave, der måler risikovillighed.
Patienter med frontal hjerneskade
Neuropsykologisk vurdering og køresimulatoropgave.
Andet: Neuropsykologisk vurdering, køresimulatoropgave
Neuropsykologisk vurdering bestående af test, der måler generelle kognitive evner og social kognition. Køresimulatoropgave, der måler risikovillighed.
Sund kontrol
Neuropsykologisk vurdering og køresimulatoropgave.
Andet: Neuropsykologisk vurdering, køresimulatoropgave
Neuropsykologisk vurdering bestående af test, der måler generelle kognitive evner og social kognition. Køresimulatoropgave, der måler risikovillighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social kognitiv præstation
Tidsramme: 2024-2027
Social kognition i bvYOD sammenlignet med ikke-bvYOD, patienter med frontal hjerneskade og sunde kontroller
2024-2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem social kognition og risikofyldt beslutningstagning
Tidsramme: 2024-2027
Sammenhæng mellem flere aspekter af social kognition (dvs. følelsesgenkendelse, empati, teori om sind, følelseserfaring) og risikovillig adfærd.
2024-2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18171

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unge debuterende demens

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk vurdering, køresimulatoropgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner