YOD-RiSoCo : cognition sociale et prise de décision risquée chez les patients atteints de démence précoce (YOD-RiSoCo)
8 janvier 2025 mis à jour par: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo : le rôle de la cognition sociale et une meilleure identification des comportements à risque chez les patients atteints de démence précoce
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur la cognition sociale et les comportements à risque chez les patients atteints de démence précoce (YOD). Nous voulons
- Examiner les différences de performances au test de cognition sociale et aux mesures de comportement à risque entre les patients YOD à variante comportementale, les patients présentant une lésion cérébrale frontale, les patients YOD non comportementaux et les témoins sains.
- Examiner s'il existe une relation entre les tests de cognition sociale et les mesures de comportement à risque.
Les participants recevront une évaluation neuropsychologique comprenant des mesures de cognition sociale et les patients effectueront une tâche sur simulateur de conduite dans laquelle un comportement à risque sera suscité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gelmers
- Numéro de téléphone: +31 50 361 46 64
- E-mail: f.gelmers@umcg.nl
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de démence à début précoce, c’est-à-dire début de démence avant l’âge de 65 ans.
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets
- Maîtrise suffisante de la langue néerlandaise
- En possession d'un permis de conduire avec une expérience de conduite tout au long de la vie
- 18 à 65 ans
Sujets bvYOD
- Diagnostic probable de démence à début précoce (avant 65 ans), confirmé après réunion de consensus interdisciplinaire au cours de laquelle entretiens, examen neuropsychologique, évaluations neurologiques et psychiatriques, neuro-imagerie, prélèvements sanguins et dans certains cas FDG/PIB-PETscans, biomarqueurs du LCR ou le conseil génétique ont été évoqués.
- Diagnostic nosologique de bvFTD ou bvAD
Sujets non-bvYOD
- Diagnostic probable de démence à début précoce (avant 65 ans), confirmé après réunion de consensus interdisciplinaire au cours de laquelle entretiens, examen neuropsychologique, évaluations neurologiques et psychiatriques, neuro-imagerie, prélèvements sanguins et dans certains cas FDG/PIB-PETscans, biomarqueurs du LCR ou le conseil génétique ont été évoqués.
- YOD sous-types autres que bvFTD ou bvAD, comme la variante amnésique AD.
Sujets atteints de lésions cérébrales frontales
- Patients neurologiques présentant une lésion cérébrale frontale (par ex. patients ayant subi un traumatisme crânien, un accident vasculaire cérébral ou une tumeur cérébrale).
Critère d'exclusion:
Tous les sujets
- Souffrant d’un grave mal des transports ; le mal des transports est un facteur de risque du mal du simulateur
Sujets YOD :
- Présence d'une pathologie neurologique ou psychiatrique sévère prémorbide, non liée à la démence.
Sujets atteints de lésions cérébrales frontales :
- Présence de troubles psychiatriques graves ou d'autres comorbidités neurologiques.
Sujets témoins sains :
- Présence de troubles psychiatriques graves
- Antécédents de troubles neurologiques pouvant interférer avec le fonctionnement cognitif (par ex. commotion cérébrale récente, hémorragie sous-arachnoïdienne ou intracérébrale antérieure, tumeurs intracrâniennes, épilepsie, accident vasculaire cérébral ischémique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
bvYOD
Évaluation neuropsychologique et tâche sur simulateur de conduite.
|
Évaluation neuropsychologique consistant en un test mesurant les capacités cognitives générales et la cognition sociale.
Tâche de simulation de conduite mesurant la prise de risque.
|
|
non-bvYOD
Évaluation neuropsychologique et tâche sur simulateur de conduite.
|
Évaluation neuropsychologique consistant en un test mesurant les capacités cognitives générales et la cognition sociale.
Tâche de simulation de conduite mesurant la prise de risque.
|
|
Patients présentant des lésions cérébrales frontales
Évaluation neuropsychologique et tâche sur simulateur de conduite.
|
Évaluation neuropsychologique consistant en un test mesurant les capacités cognitives générales et la cognition sociale.
Tâche de simulation de conduite mesurant la prise de risque.
|
|
Contrôles sains
Évaluation neuropsychologique et tâche sur simulateur de conduite.
|
Évaluation neuropsychologique consistant en un test mesurant les capacités cognitives générales et la cognition sociale.
Tâche de simulation de conduite mesurant la prise de risque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance cognitive sociale
Délai: 2024-2027
|
Cognition sociale chez les patients bvYOD, par rapport aux patients non-bvYOD, présentant une lésion cérébrale frontale et aux témoins sains
|
2024-2027
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association entre la cognition sociale et la prise de décision risquée
Délai: 2024-2027
|
Association entre plusieurs aspects de la cognition sociale (c.-à-d.
reconnaissance des émotions, empathie, théorie de l'esprit, expérience émotionnelle) et comportement à risque.
|
2024-2027
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
4 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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