YOD-RiSoCo: Cognizione sociale e processo decisionale rischioso nei pazienti con demenza ad esordio giovanile (YOD-RiSoCo)
8 gennaio 2025 aggiornato da: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: il ruolo della cognizione sociale e una migliore identificazione dei comportamenti a rischio nei pazienti con demenza ad esordio giovanile
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la cognizione sociale e il comportamento a rischio nei pazienti con demenza ad esordio giovanile (YOD). Noi vogliamo
- Esaminare le differenze nelle prestazioni nei test di cognizione sociale e nelle misure del comportamento a rischio tra pazienti YOD con varianti comportamentali, pazienti con lesioni cerebrali frontali, pazienti YOD non comportamentali e controlli sani.
- Esaminare se esiste una relazione tra test di cognizione sociale e misure di comportamento a rischio.
Ai partecipanti verrà somministrata una valutazione neuropsicologica che include misure di cognizione sociale e i pazienti completeranno un compito di simulazione di guida in cui verranno suscitati comportamenti a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gelmers
- Numero di telefono: +31 50 361 46 64
- Email: f.gelmers@umcg.nl
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con demenza ad esordio giovanile, cioè con insorgenza della demenza prima dei 65 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti gli argomenti
- Padronanza sufficiente della lingua olandese
- In possesso della patente di guida con qualsiasi esperienza di guida nel corso della vita
- Età dai 18 ai 65 anni
soggetti bvYOD
- Probabile diagnosi di demenza ad esordio giovanile (prima dei 65 anni), confermata dopo un incontro di consenso interdisciplinare in cui sono state effettuate interviste, esami neuropsicologici, valutazioni neurologiche e psichiatriche, neuroimaging, campioni di sangue e in alcuni casi scansioni FDG/PIB-PET, biomarcatori del liquido cerebrospinale. o sono stati discussi la consulenza genetica.
- Diagnosi nosologica di bvFTD o bvAD
Soggetti non bvYOD
- Probabile diagnosi di demenza ad esordio giovanile (prima dei 65 anni), confermata dopo un incontro di consenso interdisciplinare in cui sono state effettuate interviste, esami neuropsicologici, valutazioni neurologiche e psichiatriche, neuroimaging, campioni di sangue e in alcuni casi scansioni FDG/PIB-PET, biomarcatori del liquido cerebrospinale. o sono stati discussi la consulenza genetica.
- YOD sottotipi altri dan bvFTD o bvAD, come la variante amnestica AD.
Soggetti con lesioni cerebrali frontali
- Pazienti neurologici con lesioni cerebrali frontali (ad es. pazienti con lesioni cerebrali traumatiche, ictus o tumori cerebrali).
Criteri di esclusione:
Tutti gli argomenti
- Soffre di grave chinetosi; la cinetosi è un fattore di rischio per la malattia da simulatore
Materie YOD:
- Presenza di grave patologia neurologica o psichiatrica premorbosa, non correlata alla demenza.
Soggetti con lesioni cerebrali frontali:
- Presenza di gravi disturbi psichiatrici o altre comorbidità neurologiche.
Soggetti sani di controllo:
- Presenza di gravi disturbi psichiatrici
- Storia di disturbi neurologici, che possono interferire con il funzionamento cognitivo (ad es. recente commozione cerebrale, precedente emorragia subaracnoidea o intracerebrale, tumori intracranici, epilessia, ictus ischemico).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bvYOD
Valutazione neuropsicologica e compito di simulatore di guida.
|
Valutazione neuropsicologica consistente in test che misurano le capacità cognitive generali e la cognizione sociale.
Compito del simulatore di guida che misura l'assunzione di rischi.
|
|
non-bvYOD
Valutazione neuropsicologica e compito di simulatore di guida.
|
Valutazione neuropsicologica consistente in test che misurano le capacità cognitive generali e la cognizione sociale.
Compito del simulatore di guida che misura l'assunzione di rischi.
|
|
Pazienti con danno cerebrale frontale
Valutazione neuropsicologica e compito di simulatore di guida.
|
Valutazione neuropsicologica consistente in test che misurano le capacità cognitive generali e la cognizione sociale.
Compito del simulatore di guida che misura l'assunzione di rischi.
|
|
Controlli salutari
Valutazione neuropsicologica e compito di simulatore di guida.
|
Valutazione neuropsicologica consistente in test che misurano le capacità cognitive generali e la cognizione sociale.
Compito del simulatore di guida che misura l'assunzione di rischi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni sociocognitive
Lasso di tempo: 2024-2027
|
Cognizione sociale in bvYOD, rispetto a non-bvYOD, pazienti con lesioni cerebrali frontali e controlli sani
|
2024-2027
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra cognizione sociale e processo decisionale rischioso
Lasso di tempo: 2024-2027
|
Associazione tra diversi aspetti della cognizione sociale (es.
riconoscimento delle emozioni, empatia, teoria della mente, esperienza emotiva) e comportamenti a rischio.
|
2024-2027
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
4 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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