YOD-RiSoCo: Poznanie społeczne i podejmowanie ryzykownych decyzji u pacjentów z demencją o młodym początku (YOD-RiSoCo)
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: Rola poznania społecznego i lepsza identyfikacja zachowań ryzykownych u pacjentów z demencją w młodym wieku
Celem tego badania obserwacyjnego jest zdobycie wiedzy na temat poznania społecznego i ryzykownych zachowań u pacjentów z demencją o młodym początku (YOD). Chcemy, aby
- Zbadaj różnice w wynikach testu poznania społecznego i miar ryzykownych zachowań pomiędzy pacjentami z wariantem behawioralnym YOD, pacjentami z czołowym uszkodzeniem mózgu, pacjentami z niebehawioralną YOD i zdrową grupą kontrolną.
- Zbadaj, czy istnieje związek pomiędzy testami poznania społecznego a miarami zachowań ryzykownych.
Uczestnicy zostaną poddani ocenie neuropsychologicznej obejmującej pomiary poznania społecznego, a pacjenci ukończą zadanie na symulatorze jazdy, podczas którego zostaną wywołane ryzykowne zachowania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gelmers
- Numer telefonu: +31 50 361 46 64
- E-mail: f.gelmers@umcg.nl
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z otępieniem o młodym początku, tj. z początkiem otępienia przed 65. rokiem życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie tematy
- Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
- Posiadanie prawa jazdy z dowolnym doświadczeniem w prowadzeniu pojazdu przez całe życie
- Wiek od 18 do 65 lat
tematy bvYOD
- Prawdopodobne rozpoznanie demencji o młodym początku (przed 65. rokiem życia), potwierdzone po interdyscyplinarnym spotkaniu konsensusowym, podczas którego wywiady, badania neuropsychologiczne, oceny neurologiczne i psychiatryczne, neuroobrazowanie, próbki krwi, a w niektórych przypadkach skany FDG/PIB-PET, biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego lub poradnictwo genetyczne.
- Diagnostyka nozologiczna bvFTD lub bvAD
Osoby niebędące uczestnikami bvYOD
- Prawdopodobne rozpoznanie demencji o młodym początku (przed 65. rokiem życia), potwierdzone po interdyscyplinarnym spotkaniu konsensusowym, podczas którego wywiady, badania neuropsychologiczne, oceny neurologiczne i psychiatryczne, neuroobrazowanie, próbki krwi, a w niektórych przypadkach skany FDG/PIB-PET, biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego lub poradnictwo genetyczne.
- YOD podtypuje inne podtypy dan bvFTD lub bvAD, takie jak amnestyczny wariant AD.
Osoby z czołowym uszkodzeniem mózgu
- Pacjenci neurologiczni z czołowym uszkodzeniem mózgu (np. u pacjentów po urazie mózgu, udarze mózgu lub guzie mózgu).
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie tematy
- Cierpi na ciężką chorobę lokomocyjną; choroba lokomocyjna jest czynnikiem ryzyka choroby symulacyjnej
Tematy YOD:
- Obecność przedchorobowej ciężkiej patologii neurologicznej lub psychicznej niezwiązanej z demencją.
Osoby z czołowym uszkodzeniem mózgu:
- Obecność poważnych zaburzeń psychicznych lub innych współistniejących chorób neurologicznych.
Zdrowe osoby kontrolne:
- Obecność poważnych zaburzeń psychicznych
- Historia zaburzeń neurologicznych, które mogą zakłócać funkcjonowanie poznawcze (np. niedawny wstrząs mózgu, przebyty krwotok podpajęczynówkowy lub śródmózgowy, guzy wewnątrzczaszkowe, epilepsja, udar niedokrwienny mózgu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bvYOD
Ocena neuropsychologiczna i zadanie symulatora jazdy.
|
Ocena neuropsychologiczna składająca się z testu mierzącego ogólne zdolności poznawcze i poznanie społeczne.
Zadanie symulatora jazdy mierzące podejmowanie ryzyka.
|
|
nie-bvYOD
Ocena neuropsychologiczna i zadanie symulatora jazdy.
|
Ocena neuropsychologiczna składająca się z testu mierzącego ogólne zdolności poznawcze i poznanie społeczne.
Zadanie symulatora jazdy mierzące podejmowanie ryzyka.
|
|
Pacjenci z czołowym uszkodzeniem mózgu
Ocena neuropsychologiczna i zadanie symulatora jazdy.
|
Ocena neuropsychologiczna składająca się z testu mierzącego ogólne zdolności poznawcze i poznanie społeczne.
Zadanie symulatora jazdy mierzące podejmowanie ryzyka.
|
|
Zdrowa kontrola
Ocena neuropsychologiczna i zadanie symulatora jazdy.
|
Ocena neuropsychologiczna składająca się z testu mierzącego ogólne zdolności poznawcze i poznanie społeczne.
Zadanie symulatora jazdy mierzące podejmowanie ryzyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Społeczna wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 2024-2027
|
Poznanie społeczne u osób z bvYOD w porównaniu z osobami bez bvYOD, u pacjentów z czołowym uszkodzeniem mózgu i u zdrowych osób w grupie kontrolnej
|
2024-2027
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek pomiędzy poznaniem społecznym a podejmowaniem ryzykownych decyzji
Ramy czasowe: 2024-2027
|
Związek pomiędzy kilkoma aspektami poznania społecznego (tj.
rozpoznawanie emocji, empatia, teoria umysłu, doświadczanie emocji) i zachowania ryzykowne.
|
2024-2027
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .