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YOD-RiSoCo:早发性痴呆患者的社会认知和风险决策 (YOD-RiSoCo)

2025年1月8日 更新者:University Medical Center Groningen

YOD-RiSoCo:社会认知的作用和更好地识别早发性痴呆患者的危险行为

这项观察性研究的目的是了解早发性痴呆 (YOD) 患者的社会认知和危险行为。 我们想

  • 检查行为变异型 YOD 患者、额叶脑损伤患者、非行为型 YOD 患者和健康对照之间在社会认知测试和危险行为测量方面的差异。
  • 检查社会认知测试和危险行为测量之间是否存在关系。

参与者将接受包括社会认知测量在内的神经心理学评估,患者将完成驾驶模拟器任务,其中将引发危险行为。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

早发性痴呆症患者,即65岁之前发病的痴呆症患者。

描述

纳入标准:

所有科目

  • 充分掌握荷兰语
  • 拥有驾驶执照并具有终生任何驾驶经验
  • 年龄 18 至 65 岁

bvYOD 科目

  • 年轻发病痴呆症(65 岁之前)的可能诊断,经跨学科共识会议确认,其中包括访谈、神经心理学检查、神经和精神病学评估、神经影像学、血液样本,以及某些情况下的 FDG/PIB-PET 扫描、脑脊液生物标志物或遗传咨询进行了讨论。
  • bvFTD 或 bvAD 的疾病诊断

非 bvYOD 受试者

  • 年轻发病痴呆症(65 岁之前)的可能诊断,经跨学科共识会议确认,其中包括访谈、神经心理学检查、神经和精神病学评估、神经影像学、血液样本,以及某些情况下的 FDG/PIB-PET 扫描、脑脊液生物标志物或遗传咨询进行了讨论。
  • YOD 亚型包括 bvFTD 或 bvAD 以外的其他亚型,例如遗忘型 AD。

额叶脑损伤受试者

- 患有额叶脑损伤的神经系统患者(例如 脑外伤、中风或脑肿瘤患者)。

排除标准:

所有科目

  • 患有严重晕动病;晕动病是模拟器病的危险因素

YOD 科目:

- 存在与痴呆无关的病前严重神经或精神病理。

额叶脑损伤受试者:

- 存在严重的精神疾病或其他神经系统合并症。

健康对照受试者:

  • 存在严重的精神疾病
  • 有神经系统疾病史,可能会干扰认知功能(例如 最近脑震荡、既往蛛网膜下腔或脑出血、颅内肿瘤、癫痫、缺血性中风)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
生物量YOD
神经心理学评估和驾驶模拟器任务。
神经心理学评估包括测量一般认知能力和社会认知的测试。 测量风险承担的驾驶模拟器任务。
非bvYOD
神经心理学评估和驾驶模拟器任务。
神经心理学评估包括测量一般认知能力和社会认知的测试。 测量风险承担的驾驶模拟器任务。
额叶脑损伤患者
神经心理学评估和驾驶模拟器任务。
神经心理学评估包括测量一般认知能力和社会认知的测试。 测量风险承担的驾驶模拟器任务。
健康控制
神经心理学评估和驾驶模拟器任务。
神经心理学评估包括测量一般认知能力和社会认知的测试。 测量风险承担的驾驶模拟器任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会认知表现
大体时间:2024-2027
与非 bvYOD、额叶脑损伤患者和健康对照组相比,bvYOD 的社会认知
2024-2027

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会认知与风险决策之间的关联
大体时间:2024-2027
社会认知的几个方面之间的关联(即 情绪识别、同理心、心理理论、情绪体验)和冒险行为。
2024-2027

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月4日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月8日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18171

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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