疲労を伴う急性白血病患者における音楽療法
2026年1月15日 更新者：Chien-Yu Wu、Chang Gung University
化学療法を受けている急性白血病患者の疲労と検査値に対する音楽療法の効果
この研究の目的は、急性骨髄性白血病患者の疲労と臨床検査値の軽減における音楽療法の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は研究を開始する前に、研究の目的と方法を説明し、インフォームドコンセントを得て、参加者に同意書に署名してもらいます。
参加者はランダムにグループ A とグループ B に割り当てられます。グループ A の参加者は標準治療に加えて毎日 30 分間、自分で選んだ音楽の再生を受けますが、グループ B の参加者は標準治療のみを受けます。
研究期間全体は 21 日間かかります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taiwan
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Taoyuan District、Taiwan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床専門医により急性骨髄性白血病と診断されました。
- 初めて化学療法を受ける患者。
- 18歳以上で中国語または台湾語でコミュニケーションが取れる方。
- 正常な聴力。
- 精神疾患の既往がなく、意識は鮮明である。
- 疲労管理に関連する介入研究にこれまで関与したことのない参加者。
- 研究の目的を理解し、積極的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに記入します。
- 研究期間を通じて研究手順に積極的に協力する。
除外基準:
- 重度の聴覚障害。
- バイタルサインが不安定または意識が変化している人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽療法
参加者は毎日30分間、自ら選択した音楽アプリの再生と標準的な治療を受けました。
研究期間全体は 21 日間かかります。
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毎日 30 分間、自分で選んだ音楽を再生します。
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介入なし：標準治療
参加者は、21日間の研究期間全体にわたって標準治療のみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tang疲労評価尺度（TFRS）の疲労スコア。
時間枠：第21日。
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TFRSは、平均的な疲労強度を評価する、妥当性が確認された自己申告式の測定ツールです。
合計37項目から構成され、各項目は1から10のスケールで評価されます。
合計スコアは37項目すべてを合計して計算され、37から370の範囲になります。
スコアが高いほど、疲労強度のレベルが高いことを示します。
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第21日。
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11ポイント数値評価尺度（NRS-11）。
時間枠：21日目。
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NRS-11は、平均的な疲労強度を評価する、検証済みの自己申告式評価ツールです。
NRS-11のスコアは0（疲労なし）から10（考えうる最悪の疲労）までの範囲です。
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21日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶対好中球数（ANC）Day 21。
時間枠：第21日。
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絶対好中球数（ANC）は、21日目に採取した血液サンプルを通じて評価されました。
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第21日。
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第21日のヘモグロビンレベル。
時間枠：21日目。
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ヘモグロビン値は、21日目に採取した血液サンプルを通じて評価されました。
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21日目。
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アルブミン値（21日目）。
時間枠：第21日目。
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アルブミン値は、21日目に採取した血液サンプルを通じて評価されました。
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第21日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Schumacher A, Wewers D, Heinecke A, Sauerland C, Koch OM, van de Loo J, Buchner T, Berdel WE. Fatigue as an important aspect of quality of life in patients with acute myeloid leukemia. Leuk Res. 2002 Apr;26(4):355-62. doi: 10.1016/s0145-2126(01)00145-x.
- AlFayyad I, Al-Tannir M, Yaqub M, Heena H, AlMukaibil N, Ghazwani M, Abu-Shaheen A. Clinically Significant Fatigue in Adult Leukemia Patients: Prevalence, Predictors, and Impact on Quality of Life. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12245. doi: 10.7759/cureus.12245.
- Rutkowski S, Czech O, Wrzeciono A, Kiper P, Szczepanska-Gieracha J, Malicka I. Virtual reality as a chemotherapy support in treatment of anxiety and fatigue in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis and future research directions. Complement Ther Med. 2021 Sep;61:102767. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102767. Epub 2021 Aug 14.
- Sezgin MG, Bektas H. The effect of music therapy interventions on fatigue in patients with hematological cancers: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Support Care Cancer. 2022 Nov;30(11):8733-8744. doi: 10.1007/s00520-022-07198-w. Epub 2022 Jun 11.
- Burns DS, Azzouz F, Sledge R, Rutledge C, Hincher K, Monahan PO, Cripe LD. Music imagery for adults with acute leukemia in protective environments: a feasibility study. Support Care Cancer. 2008 May;16(5):507-13. doi: 10.1007/s00520-007-0330-z. Epub 2007 Sep 22.
- Cassileth BR, Vickers AJ, Magill LA. Music therapy for mood disturbance during hospitalization for autologous stem cell transplantation: a randomized controlled trial. Cancer. 2003 Dec 15;98(12):2723-9. doi: 10.1002/cncr.11842.
- Reimnitz L, Silverman MJ. A randomized pilot study of music therapy in the form of patient-preferred live music on fatigue, energy and pain in hospitalized adult oncology patients on a blood and marrow transplant unit. Arts Health. 2020 Jun;12(2):154-168. doi: 10.1080/17533015.2018.1534251. Epub 2018 Oct 18.
- Bates D, Bolwell B, Majhail NS, Rybicki L, Yurch M, Abounader D, Kohuth J, Jarancik S, Koniarczyk H, McLellan L, Dabney J, Lawrence C, Gallagher L, Kalaycio M, Sobecks R, Dean R, Hill B, Pohlman B, Hamilton BK, Gerds AT, Jagadeesh D, Liu HD. Music Therapy for Symptom Management After Autologous Stem Cell Transplantation: Results From a Randomized Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Sep;23(9):1567-1572. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 19.
- Miladinia M, Voss JG, Molavynejad S, Malehi AS, Zarea K, Nouri EM, Ahmadzadeh A. Slow-Stroke Back Massage Compared With Music Therapy for Leukemia-Related Pain and Fatigue: A Randomized Controlled Trial. JCO Oncol Pract. 2021 Nov;17(11):e1614-e1621. doi: 10.1200/OP.21.00156. Epub 2021 Jun 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。