Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi hos pasienter med akutt leukemi med utmattelse

5. mars 2024 oppdatert av: Chien-Yu Wu, Chang Gung University

Effektiviteten av musikkterapi på tretthet og laboratorieverdier hos pasienter med akutt leukemi som gjennomgår kjemoterapi

Målet med denne studien er å vurdere effekten av å bruke musikkterapi for å lindre tretthet og medisinske laboratorieverdier blant pasienter med akutt myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne vil forklare studiens mål og metoder, innhente informert samtykke og få deltakerne til å signere samtykkeskjemaet før de starter studien. Deltakerne blir tilfeldig fordelt på gruppe A og gruppe B. Deltakere i gruppe A gjennomgår 30 minutter med selvvalgt musikkavspilling hver dag i tillegg til å få standard terapi, mens deltakere i gruppe B kun får standard terapi. Hele studietiden strekker seg over 21 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med akutt myeloid leukemi av en klinisk spesialist.
  2. Pasienter som gjennomgår kjemoterapi for første gang.
  3. 18 år eller eldre, i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
  4. Normal hørselsevne.
  5. Ingen historie med psykiatriske lidelser og klar bevissthet.
  6. Deltakere uten tidligere involvering i noen intervensjonsstudier relatert til tretthetshåndtering.
  7. Demonstrerer forståelse for forskningsmålene, deltar villig i studien og fyller ut skjemaet for informert samtykke.
  8. Villig til å samarbeide med studieprosedyrer gjennom hele forskningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hørselshemming.
  2. Personer med ustabile vitale tegn eller endret bevissthet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi
Deltakerne fikk selvvalgt musikkappavspilling i 30 minutter hver dag og standard terapi. Hele studietiden strekker seg over 21 dager.
Annen: Musikkterapi
30 minutter med selvvalgt musikkavspilling hver dag.
Ingen inngripen: Standard Care
Deltakerne fikk bare standardbehandling under hele studiens varighet på 21 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i fatigue på Tang Fatigue Rating Scale (TFRS) og 11-punkts Numeric Rating Scale (NRS-11) på dag 21.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 21.

TFRS og NRS-11 er validert, selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig tretthet intensiverer.

TFRS består av totalt 37 elementer, som omfatter 15 spørsmål knyttet til fysiologiske aspekter, 12 spørsmål som tar for seg psykososiale faktorer, og 10 spørsmål som fokuserer på daglige aktiviteter. Poengsystemet varierer fra 1 til 10, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av tretthet.

NRS-11-score varierer fra 0 (ingen tretthet) til 10 (verst mulig tretthet). Endring = (Dag 21-poengsum - Grunnlinjepoengsum).
Grunnlinje og dag 21.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i nøytrofil, hemoglobin, abumin på dag 21.
Tidsramme: Grunnlinje og dag 21.
Endringene i hematologiske parametere, spesielt antall hvite blodlegemer, hemoglobinnivåer og albuminnivåer, ble vurdert gjennom blodprøver tatt ved baseline og på den 21. dagen.
Grunnlinje og dag 21.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere