Musikkterapi hos pasienter med akutt leukemi med utmattelse
15. januar 2026 oppdatert av: Chien-Yu Wu, Chang Gung University
Effektiviteten av musikkterapi på tretthet og laboratorieverdier hos pasienter med akutt leukemi som gjennomgår kjemoterapi
Målet med denne studien er å vurdere effekten av å bruke musikkterapi for å lindre tretthet og medisinske laboratorieverdier blant pasienter med akutt myeloid leukemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne vil forklare studiens mål og metoder, innhente informert samtykke og få deltakerne til å signere samtykkeskjemaet før de starter studien.
Deltakerne blir tilfeldig fordelt på gruppe A og gruppe B. Deltakere i gruppe A gjennomgår 30 minutter med selvvalgt musikkavspilling hver dag i tillegg til å få standard terapi, mens deltakere i gruppe B kun får standard terapi.
Hele studietiden strekker seg over 21 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med akutt myeloid leukemi av en klinisk spesialist.
- Pasienter som gjennomgår kjemoterapi for første gang.
- 18 år eller eldre, i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Normal hørselsevne.
- Ingen historie med psykiatriske lidelser og klar bevissthet.
- Deltakere uten tidligere involvering i noen intervensjonsstudier relatert til tretthetshåndtering.
- Demonstrerer forståelse for forskningsmålene, deltar villig i studien og fyller ut skjemaet for informert samtykke.
- Villig til å samarbeide med studieprosedyrer gjennom hele forskningsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hørselshemming.
- Personer med ustabile vitale tegn eller endret bevissthet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapi
Deltakerne fikk selvvalgt musikkappavspilling i 30 minutter hver dag og standard terapi.
Hele studietiden strekker seg over 21 dager.
|
30 minutter med selvvalgt musikkavspilling hver dag.
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Deltakerne fikk bare standardbehandling under hele studiens varighet på 21 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Score på Tang Fatigue Rating Scale (TFRS).
Tidsramme: Dag 21.
|
TFRS er et valideret, selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig utmattelsesintensitet.
Det består av totalt 37 elementer, hvor hvert element vurderes på en skala fra 1 til 10.
Totalpoengsummen beregnes ved å summere alle 37 elementer, noe som resulterer i en rekkevidde fra 37 til 370.
Høyere poengsummer indikerer en større grad av utmattelsesintensitet.
|
Dag 21.
|
|
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-11).
Tidsramme: Dag 21.
|
NRS-11 er et validert, selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig utmattelsesintensitet.
NRS-11-skår varierer fra 0 (ingen utmattelse) til 10 (verst tenkelige utmattelse).
|
Dag 21.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Absolutt neutrofilantall (ANC) på dag 21.
Tidsramme: Dag 21.
|
Absolutt neutrofilantall (ANC) ble vurdert gjennom blodprøver samlet inn på 21. dag.
|
Dag 21.
|
|
Hemoglobinnivå ved dag 21.
Tidsramme: Dag 21.
|
Hemoglobinnivåer ble vurdert gjennom blodprøver samlet inn på den 21. dagen.
|
Dag 21.
|
|
Albumin-nivå ved dag 21.
Tidsramme: Dag 21.
|
Albuminivåer ble vurdert gjennom blodprøver samlet inn på 21. dag.
|
Dag 21.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Schumacher A, Wewers D, Heinecke A, Sauerland C, Koch OM, van de Loo J, Buchner T, Berdel WE. Fatigue as an important aspect of quality of life in patients with acute myeloid leukemia. Leuk Res. 2002 Apr;26(4):355-62. doi: 10.1016/s0145-2126(01)00145-x.
- AlFayyad I, Al-Tannir M, Yaqub M, Heena H, AlMukaibil N, Ghazwani M, Abu-Shaheen A. Clinically Significant Fatigue in Adult Leukemia Patients: Prevalence, Predictors, and Impact on Quality of Life. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12245. doi: 10.7759/cureus.12245.
- Rutkowski S, Czech O, Wrzeciono A, Kiper P, Szczepanska-Gieracha J, Malicka I. Virtual reality as a chemotherapy support in treatment of anxiety and fatigue in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis and future research directions. Complement Ther Med. 2021 Sep;61:102767. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102767. Epub 2021 Aug 14.
- Sezgin MG, Bektas H. The effect of music therapy interventions on fatigue in patients with hematological cancers: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Support Care Cancer. 2022 Nov;30(11):8733-8744. doi: 10.1007/s00520-022-07198-w. Epub 2022 Jun 11.
- Burns DS, Azzouz F, Sledge R, Rutledge C, Hincher K, Monahan PO, Cripe LD. Music imagery for adults with acute leukemia in protective environments: a feasibility study. Support Care Cancer. 2008 May;16(5):507-13. doi: 10.1007/s00520-007-0330-z. Epub 2007 Sep 22.
- Cassileth BR, Vickers AJ, Magill LA. Music therapy for mood disturbance during hospitalization for autologous stem cell transplantation: a randomized controlled trial. Cancer. 2003 Dec 15;98(12):2723-9. doi: 10.1002/cncr.11842.
- Reimnitz L, Silverman MJ. A randomized pilot study of music therapy in the form of patient-preferred live music on fatigue, energy and pain in hospitalized adult oncology patients on a blood and marrow transplant unit. Arts Health. 2020 Jun;12(2):154-168. doi: 10.1080/17533015.2018.1534251. Epub 2018 Oct 18.
- Bates D, Bolwell B, Majhail NS, Rybicki L, Yurch M, Abounader D, Kohuth J, Jarancik S, Koniarczyk H, McLellan L, Dabney J, Lawrence C, Gallagher L, Kalaycio M, Sobecks R, Dean R, Hill B, Pohlman B, Hamilton BK, Gerds AT, Jagadeesh D, Liu HD. Music Therapy for Symptom Management After Autologous Stem Cell Transplantation: Results From a Randomized Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Sep;23(9):1567-1572. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 19.
- Miladinia M, Voss JG, Molavynejad S, Malehi AS, Zarea K, Nouri EM, Ahmadzadeh A. Slow-Stroke Back Massage Compared With Music Therapy for Leukemia-Related Pain and Fatigue: A Randomized Controlled Trial. JCO Oncol Pract. 2021 Nov;17(11):e1614-e1621. doi: 10.1200/OP.21.00156. Epub 2021 Jun 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Leukemi, myeloid
- Leukemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Utmattelse
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Pasientbehandling
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Sensorisk kunstbehandling
- Musikkterapi
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .