Musicoterapia em pacientes com leucemia aguda e fadiga
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Chien-Yu Wu, Chang Gung University
A eficácia da musicoterapia na fadiga e nos valores laboratoriais em pacientes com leucemia aguda submetidos à quimioterapia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do emprego da musicoterapia no alívio da fadiga e dos valores laboratoriais médicos em pacientes com leucemia mieloide aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores explicarão os objetivos e métodos do estudo, obterão o consentimento informado e farão com que os participantes assinem o termo de consentimento antes de iniciar o estudo.
Os participantes são atribuídos aleatoriamente ao Grupo A e ao Grupo B. Os participantes do Grupo A passam por 30 minutos de reprodução de música autosselecionada todos os dias, além de receberem terapia padrão, enquanto os participantes do Grupo B recebem apenas terapia padrão.
Toda a duração do estudo se estende por 21 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taiwan
-
Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com leucemia mieloide aguda por um especialista clínico.
- Pacientes submetidos à quimioterapia pela primeira vez.
- Maior de 18 anos, capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Capacidade auditiva normal.
- Sem história de transtornos psiquiátricos e consciência limpa.
- Participantes sem envolvimento prévio em quaisquer estudos de intervenção relacionados ao manejo da fadiga.
- Demonstra compreensão dos objetivos da pesquisa, participa voluntariamente do estudo e preenche o formulário de consentimento informado.
- Disposto a cooperar com os procedimentos do estudo durante todo o período da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva grave.
- Indivíduos com sinais vitais instáveis ou alteração da consciência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia musical
Os participantes receberam reprodução de aplicativo de música autosselecionado por 30 minutos todos os dias e terapia padrão.
Toda a duração do estudo se estende por 21 dias.
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30 minutos de reprodução de música auto-selecionada todos os dias.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes receberam apenas cuidados padrão durante todo o período de duração do estudo, de 21 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Fadiga na Escala de Avaliação de Fadiga Tang (TFRS).
Prazo: Dia 21.
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O TFRS é um instrumento validado, autorrelatado, que avalia a intensidade média da fadiga.
Compreende um total de 37 itens, sendo cada item avaliado numa escala de 1 a 10.
A pontuação total é calculada somando todos os 37 itens, resultando numa variação de 37 a 370.
Pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de intensidade da fadiga.
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Dia 21.
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Escala Numérica de 11 Pontos (NRS-11).
Prazo: Dia 21.
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O NRS-11 é um instrumento validado e auto-reportado que avalia a intensidade média da fadiga.
As pontuações do NRS-11 variam de 0 (sem fadiga) a 10 (pior fadiga possível).
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Dia 21.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem Absoluta de Neutrófilos (ANC) no Dia 21.
Prazo: Dia 21.
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A contagem absoluta de neutrófilos (ANC) foi avaliada através de amostras de sangue recolhidas no 21º dia.
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Dia 21.
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Nível de Hemoglobina no Dia 21.
Prazo: Dia 21.
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Os níveis de hemoglobina foram avaliados através de amostras de sangue recolhidas no 21.º dia.
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Dia 21.
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Nível de Albumina no Dia 21.
Prazo: Dia 21.
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Os níveis de albumina foram avaliados através de amostras de sangue recolhidas no 21.º dia.
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Dia 21.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Schumacher A, Wewers D, Heinecke A, Sauerland C, Koch OM, van de Loo J, Buchner T, Berdel WE. Fatigue as an important aspect of quality of life in patients with acute myeloid leukemia. Leuk Res. 2002 Apr;26(4):355-62. doi: 10.1016/s0145-2126(01)00145-x.
- AlFayyad I, Al-Tannir M, Yaqub M, Heena H, AlMukaibil N, Ghazwani M, Abu-Shaheen A. Clinically Significant Fatigue in Adult Leukemia Patients: Prevalence, Predictors, and Impact on Quality of Life. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12245. doi: 10.7759/cureus.12245.
- Rutkowski S, Czech O, Wrzeciono A, Kiper P, Szczepanska-Gieracha J, Malicka I. Virtual reality as a chemotherapy support in treatment of anxiety and fatigue in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis and future research directions. Complement Ther Med. 2021 Sep;61:102767. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102767. Epub 2021 Aug 14.
- Sezgin MG, Bektas H. The effect of music therapy interventions on fatigue in patients with hematological cancers: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Support Care Cancer. 2022 Nov;30(11):8733-8744. doi: 10.1007/s00520-022-07198-w. Epub 2022 Jun 11.
- Burns DS, Azzouz F, Sledge R, Rutledge C, Hincher K, Monahan PO, Cripe LD. Music imagery for adults with acute leukemia in protective environments: a feasibility study. Support Care Cancer. 2008 May;16(5):507-13. doi: 10.1007/s00520-007-0330-z. Epub 2007 Sep 22.
- Cassileth BR, Vickers AJ, Magill LA. Music therapy for mood disturbance during hospitalization for autologous stem cell transplantation: a randomized controlled trial. Cancer. 2003 Dec 15;98(12):2723-9. doi: 10.1002/cncr.11842.
- Reimnitz L, Silverman MJ. A randomized pilot study of music therapy in the form of patient-preferred live music on fatigue, energy and pain in hospitalized adult oncology patients on a blood and marrow transplant unit. Arts Health. 2020 Jun;12(2):154-168. doi: 10.1080/17533015.2018.1534251. Epub 2018 Oct 18.
- Bates D, Bolwell B, Majhail NS, Rybicki L, Yurch M, Abounader D, Kohuth J, Jarancik S, Koniarczyk H, McLellan L, Dabney J, Lawrence C, Gallagher L, Kalaycio M, Sobecks R, Dean R, Hill B, Pohlman B, Hamilton BK, Gerds AT, Jagadeesh D, Liu HD. Music Therapy for Symptom Management After Autologous Stem Cell Transplantation: Results From a Randomized Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Sep;23(9):1567-1572. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 19.
- Miladinia M, Voss JG, Molavynejad S, Malehi AS, Zarea K, Nouri EM, Ahmadzadeh A. Slow-Stroke Back Massage Compared With Music Therapy for Leukemia-Related Pain and Fatigue: A Randomized Controlled Trial. JCO Oncol Pract. 2021 Nov;17(11):e1614-e1621. doi: 10.1200/OP.21.00156. Epub 2021 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Leucemia Mieloide
- Leucemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Fadiga
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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