- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06286332
Musikterapi hos patienter med akut leukemi med trötthet
15 januari 2026 uppdaterad av: Chien-Yu Wu, Chang Gung University
Effektiviteten av musikterapi på trötthet och laboratorievärden hos patienter med akut leukemi som genomgår kemoterapi
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av att använda musikterapi för att lindra trötthet och medicinska laboratorievärden hos patienter med akut myeloid leukemi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna kommer att förklara studiens mål och metoder, inhämta informerat samtycke och låta deltagarna skriva på samtyckesformuläret innan de påbörjar studien.
Deltagarna fördelas slumpmässigt till Grupp A och Grupp B. Deltagarna i Grupp A genomgår 30 minuters självvald musikuppspelning varje dag förutom att de får standardterapi, medan deltagare i grupp B endast får standardterapi.
Hela studietiden sträcker sig över 21 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med akut myeloid leukemi av en klinisk specialist.
- Patienter som genomgår kemoterapi för första gången.
- 18 år eller äldre, kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Normal hörselförmåga.
- Ingen historia av psykiatriska störningar och klart medvetande.
- Deltagare utan tidigare inblandning i några interventionsstudier relaterade till utmattningshantering.
- Demonstrerar förståelse för forskningsmålen, deltar villigt i studien och fyller i formuläret för informerat samtycke.
- Villiga att samarbeta med studieprocedurer under hela forskningsperioden.
Exklusions kriterier:
- Svår hörselnedsättning.
- Individer med instabila vitala tecken eller förändrat medvetande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musik terapi
Deltagarna fick självvald musikappuppspelning i 30 minuter varje dag och standardterapi.
Hela studietiden sträcker sig över 21 dagar.
|
30 minuters självvald musikuppspelning varje dag.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Deltagarna fick endast standardvård under hela studiens varaktighet på 21 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetspoäng på Tang Fatigue Rating Scale (TFRS).
Tidsram: Dag 21.
|
TFRS är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer genomsnittlig trötthetsintensitet.
Det består av totalt 37 frågor, där varje fråga poängsätts på en skala från 1 till 10.
Totalsumman beräknas genom att summera alla 37 frågor, vilket ger ett resultat mellan 37 och 370.
Högre poäng indikerar en högre nivå av trötthetsintensitet.
|
Dag 21.
|
|
11-punkts numerisk bedömningsskala (NRS-11).
Tidsram: Dag 21.
|
NRS-11 är ett validerat, självrapporterat instrument som utvärderar genomsnittlig trötthetsintensitet.
NRS-11-poäng sträcker sig från 0 (ingen trötthet) till 10 (möjligast värsta trötthet).
|
Dag 21.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absolut neutrofiltal (ANC) vid dag 21.
Tidsram: Dag 21.
|
Absolut neutrofilantal (ANC) bedömdes genom blodprover som samlades in på den 21:a dagen.
|
Dag 21.
|
|
Hemoglobinnivå vid dag 21.
Tidsram: Dag 21.
|
Hemoglobinvärdena bedömdes genom blodprover som samlades in på den 21:e dagen.
|
Dag 21.
|
|
Albuminvärde vid dag 21.
Tidsram: Dag 21.
|
Albuminhalterna bedömdes genom blodprover som samlades in den 21:a dagen.
|
Dag 21.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Schumacher A, Wewers D, Heinecke A, Sauerland C, Koch OM, van de Loo J, Buchner T, Berdel WE. Fatigue as an important aspect of quality of life in patients with acute myeloid leukemia. Leuk Res. 2002 Apr;26(4):355-62. doi: 10.1016/s0145-2126(01)00145-x.
- AlFayyad I, Al-Tannir M, Yaqub M, Heena H, AlMukaibil N, Ghazwani M, Abu-Shaheen A. Clinically Significant Fatigue in Adult Leukemia Patients: Prevalence, Predictors, and Impact on Quality of Life. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12245. doi: 10.7759/cureus.12245.
- Rutkowski S, Czech O, Wrzeciono A, Kiper P, Szczepanska-Gieracha J, Malicka I. Virtual reality as a chemotherapy support in treatment of anxiety and fatigue in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis and future research directions. Complement Ther Med. 2021 Sep;61:102767. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102767. Epub 2021 Aug 14.
- Sezgin MG, Bektas H. The effect of music therapy interventions on fatigue in patients with hematological cancers: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Support Care Cancer. 2022 Nov;30(11):8733-8744. doi: 10.1007/s00520-022-07198-w. Epub 2022 Jun 11.
- Burns DS, Azzouz F, Sledge R, Rutledge C, Hincher K, Monahan PO, Cripe LD. Music imagery for adults with acute leukemia in protective environments: a feasibility study. Support Care Cancer. 2008 May;16(5):507-13. doi: 10.1007/s00520-007-0330-z. Epub 2007 Sep 22.
- Cassileth BR, Vickers AJ, Magill LA. Music therapy for mood disturbance during hospitalization for autologous stem cell transplantation: a randomized controlled trial. Cancer. 2003 Dec 15;98(12):2723-9. doi: 10.1002/cncr.11842.
- Reimnitz L, Silverman MJ. A randomized pilot study of music therapy in the form of patient-preferred live music on fatigue, energy and pain in hospitalized adult oncology patients on a blood and marrow transplant unit. Arts Health. 2020 Jun;12(2):154-168. doi: 10.1080/17533015.2018.1534251. Epub 2018 Oct 18.
- Bates D, Bolwell B, Majhail NS, Rybicki L, Yurch M, Abounader D, Kohuth J, Jarancik S, Koniarczyk H, McLellan L, Dabney J, Lawrence C, Gallagher L, Kalaycio M, Sobecks R, Dean R, Hill B, Pohlman B, Hamilton BK, Gerds AT, Jagadeesh D, Liu HD. Music Therapy for Symptom Management After Autologous Stem Cell Transplantation: Results From a Randomized Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Sep;23(9):1567-1572. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 19.
- Miladinia M, Voss JG, Molavynejad S, Malehi AS, Zarea K, Nouri EM, Ahmadzadeh A. Slow-Stroke Back Massage Compared With Music Therapy for Leukemia-Related Pain and Fatigue: A Randomized Controlled Trial. JCO Oncol Pract. 2021 Nov;17(11):e1614-e1621. doi: 10.1200/OP.21.00156. Epub 2021 Jun 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Leukemi, myeloid
- Leukemi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Trötthet
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Patientvård
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Sensorisk konstterapi
- Musikterapi
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .