Musiikkiterapia akuutin leukemian potilailla, joilla on väsymys
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chien-Yu Wu, Chang Gung University
Musiikkiterapian tehokkuus väsymykseen ja laboratorioarvoihin kemoterapiaa saavilla akuutti leukemiapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikkiterapian käytön tehokkuutta väsymyksen lievittämisessä ja lääketieteellisiä laboratorioarvoja akuuttia myelooista leukemiaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat selittävät tutkimuksen tavoitteet ja menetelmät, hankkivat tietoisen suostumuksen ja pyytävät osallistujia allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen aloittamista.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmän A osallistujat käyvät läpi 30 minuuttia itse valitun musiikin toistoa joka päivä normaalihoidon lisäksi, kun taas ryhmän B osallistujat saavat vain normaalia hoitoa.
Koko tutkimuksen kesto on 21 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen asiantuntija diagnosoi akuutin myelooisen leukemian.
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa ensimmäistä kertaa.
- 18-vuotias tai vanhempi, joka pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Normaali kuulokyky.
- Ei historiaa psykiatrisia häiriöitä ja selkeä tajunta.
- Osallistujat, jotka eivät ole aiemmin osallistuneet väsymyksen hallintaan liittyviin interventiotutkimuksiin.
- Osoittaa ymmärtävänsä tutkimuksen tavoitteet, osallistuu mielellään tutkimukseen ja täyttää tietoisen suostumuslomakkeen.
- Halukas tekemään yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa koko tutkimusjakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kuulon heikkeneminen.
- Henkilöt, joilla on epävakaat elintoiminnot tai muuttunut tajunta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Osallistujat saivat itse valitun musiikkisovelluksen toiston 30 minuutin ajan joka päivä ja vakioterapiaa.
Koko tutkimuksen kesto on 21 päivää.
|
30 minuuttia itse valitun musiikin toistoa joka päivä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistujat saivat vain tavallista hoitoa koko tutkimuksen keston ajan, joka oli 21 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyspisteet Tangin väsymysasteikon (TFRS) mukaan.
Aikaikkuna: Päivä 21.
|
TFRS on validoitu itsearviointiin perustuva väline, joka arvioi keskimääräistä väsymyksen intensiteettiä.
Se koostuu yhteensä 37 kohteesta, joista jokainen arvioidaan asteikolla 1–10. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki 37 kohdetta, jolloin tuloksena on arvoväli 37–370. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen intensiteettiä. |
Päivä 21.
|
|
11-pisteen numeerinen arviointiasteikko (NRS-11).
Aikaikkuna: 21. päivä.
|
NRS-11 on validoitu, itse raportoitu työkalu, jolla arvioidaan keskimääräistä väsymysintensiteettiä.
NRS-11-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei väsymystä) 10:een (mahdollisimman paha väsymys).
|
21. päivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen neutrofiililuku (ANC) 21. päivänä.
Aikaikkuna: 21. päivä.
|
Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) arvioitiin 21. päivänä kerättyjen verinäytteiden avulla.
|
21. päivä.
|
|
Hemoglobiinitaso 21. päivänä.
Aikaikkuna: 21. päivä.
|
Hemoglobiinitasot arvioitiin 21. päivänä otettujen verinäytteiden avulla.
|
21. päivä.
|
|
Albumiinitaso 21. päivänä.
Aikaikkuna: 21. päivä.
|
Albumiinipitoisuudet arvioitiin 21. päivänä kerättyjen verinäytteiden perusteella.
|
21. päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Schumacher A, Wewers D, Heinecke A, Sauerland C, Koch OM, van de Loo J, Buchner T, Berdel WE. Fatigue as an important aspect of quality of life in patients with acute myeloid leukemia. Leuk Res. 2002 Apr;26(4):355-62. doi: 10.1016/s0145-2126(01)00145-x.
- AlFayyad I, Al-Tannir M, Yaqub M, Heena H, AlMukaibil N, Ghazwani M, Abu-Shaheen A. Clinically Significant Fatigue in Adult Leukemia Patients: Prevalence, Predictors, and Impact on Quality of Life. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12245. doi: 10.7759/cureus.12245.
- Rutkowski S, Czech O, Wrzeciono A, Kiper P, Szczepanska-Gieracha J, Malicka I. Virtual reality as a chemotherapy support in treatment of anxiety and fatigue in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis and future research directions. Complement Ther Med. 2021 Sep;61:102767. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102767. Epub 2021 Aug 14.
- Sezgin MG, Bektas H. The effect of music therapy interventions on fatigue in patients with hematological cancers: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Support Care Cancer. 2022 Nov;30(11):8733-8744. doi: 10.1007/s00520-022-07198-w. Epub 2022 Jun 11.
- Burns DS, Azzouz F, Sledge R, Rutledge C, Hincher K, Monahan PO, Cripe LD. Music imagery for adults with acute leukemia in protective environments: a feasibility study. Support Care Cancer. 2008 May;16(5):507-13. doi: 10.1007/s00520-007-0330-z. Epub 2007 Sep 22.
- Cassileth BR, Vickers AJ, Magill LA. Music therapy for mood disturbance during hospitalization for autologous stem cell transplantation: a randomized controlled trial. Cancer. 2003 Dec 15;98(12):2723-9. doi: 10.1002/cncr.11842.
- Reimnitz L, Silverman MJ. A randomized pilot study of music therapy in the form of patient-preferred live music on fatigue, energy and pain in hospitalized adult oncology patients on a blood and marrow transplant unit. Arts Health. 2020 Jun;12(2):154-168. doi: 10.1080/17533015.2018.1534251. Epub 2018 Oct 18.
- Bates D, Bolwell B, Majhail NS, Rybicki L, Yurch M, Abounader D, Kohuth J, Jarancik S, Koniarczyk H, McLellan L, Dabney J, Lawrence C, Gallagher L, Kalaycio M, Sobecks R, Dean R, Hill B, Pohlman B, Hamilton BK, Gerds AT, Jagadeesh D, Liu HD. Music Therapy for Symptom Management After Autologous Stem Cell Transplantation: Results From a Randomized Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Sep;23(9):1567-1572. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 19.
- Miladinia M, Voss JG, Molavynejad S, Malehi AS, Zarea K, Nouri EM, Ahmadzadeh A. Slow-Stroke Back Massage Compared With Music Therapy for Leukemia-Related Pain and Fatigue: A Randomized Controlled Trial. JCO Oncol Pract. 2021 Nov;17(11):e1614-e1621. doi: 10.1200/OP.21.00156. Epub 2021 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Väsymys
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .