Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie bij patiënten met acute leukemie met vermoeidheid

15 januari 2026 bijgewerkt door: Chien-Yu Wu, Chang Gung University

De effectiviteit van muziektherapie op vermoeidheid en laboratoriumwaarden bij patiënten met acute leukemie die chemotherapie ondergaan

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het gebruik van muziektherapie bij het verlichten van vermoeidheid en medische laboratoriumwaarden bij patiënten met acute myeloïde leukemie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de doelstellingen en methoden van het onderzoek uitleggen, geïnformeerde toestemming verkrijgen en de deelnemers het toestemmingsformulier laten ondertekenen voordat ze met het onderzoek beginnen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan Groep A en Groep B. Deelnemers in Groep A ondergaan elke dag 30 minuten zelfgekozen muziek naast de standaardtherapie, terwijl deelnemers in Groep B alleen standaardtherapie krijgen. De gehele studieduur bedraagt ​​21 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie door een klinisch specialist.
  2. Patiënten die voor het eerst chemotherapie ondergaan.
  3. Leeftijd 18 jaar of ouder, in staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
  4. Normaal gehoorvermogen.
  5. Geen geschiedenis van psychiatrische stoornissen en helder bewustzijn.
  6. Deelnemers die niet eerder betrokken waren bij interventiestudies met betrekking tot vermoeidheidsmanagement.
  7. Toont begrip van de onderzoeksdoelstellingen, neemt bereidwillig deel aan het onderzoek en vult het geïnformeerde toestemmingsformulier in.
  8. Bereid om mee te werken aan onderzoeksprocedures gedurende de gehele onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige gehoorbeschadiging.
  2. Individuen met onstabiele vitale functies of veranderd bewustzijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie
Deelnemers kregen elke dag een zelfgekozen muziek-app gedurende 30 minuten en standaardtherapie. De gehele studieduur bedraagt ​​21 dagen.
Ander: Muziektherapie
Elke dag 30 minuten zelfgekozen muziek afspelen.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Deelnemers ontvingen alleen standaardzorg gedurende de gehele onderzoeksduur van 21 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsscore op de Tang Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (TFRS).
Tijdsspanne: Dag 21.
De TFRS is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde vermoeidheidsintensiteit beoordeelt. Het bestaat uit in totaal 37 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 10. De totaalscore wordt berekend door alle 37 items op te tellen, wat resulteert in een bereik van 37 tot 370. Hogere scores duiden op een grotere mate van vermoeidheidsintensiteit.
Dag 21.
11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS-11).
Tijdsspanne: Dag 21.
De NRS-11 is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde vermoeidheidsintensiteit beoordeelt. NRS-11-scores variëren van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (ergst mogelijke vermoeidheid).
Dag 21.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute neutrofielenaantal (ANC) op dag 21.
Tijdsspanne: Dag 21.
Het absolute neutrofielenaantal (ANC) werd beoordeeld via bloedmonsters die op de 21e dag werden afgenomen.
Dag 21.
Hemoglobinegehalte op dag 21.
Tijdsspanne: Dag 21.
Hemoglobinegehaltes werden beoordeeld via bloedmonsters die op de 21e dag werden verzameld.
Dag 21.
Albuminegehalte op dag 21.
Tijdsspanne: Dag 21.
De albuminegehaltes werden beoordeeld via bloedmonsters die op de 21e dag werden verzameld.
Dag 21.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren