Musicoterapia en pacientes con leucemia aguda con fatiga
5 de marzo de 2024 actualizado por: Chien-Yu Wu, Chang Gung University
La eficacia de la musicoterapia sobre la fatiga y los valores de laboratorio en pacientes con leucemia aguda sometidos a quimioterapia
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del empleo de la musicoterapia para aliviar la fatiga y los valores de laboratorio médico entre pacientes con leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores explicarán los objetivos y métodos del estudio, obtendrán el consentimiento informado y harán que los participantes firmen el formulario de consentimiento antes de comenzar el estudio.
Los participantes son asignados aleatoriamente al Grupo A y al Grupo B. Los participantes del Grupo A se someten a 30 minutos de reproducción de música autoseleccionada todos los días además de recibir la terapia estándar, mientras que los participantes del Grupo B solo reciben la terapia estándar.
La duración total del estudio abarca 21 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chien-Yu Wu, Bachelor
- Número de teléfono: 886905126618
- Correo electrónico: k.kathleenwu@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con leucemia mieloide aguda por un especialista clínico.
- Pacientes sometidos a quimioterapia por primera vez.
- Mayores de 18 años, capaces de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Capacidad auditiva normal.
- Sin antecedentes de trastornos psiquiátricos y conciencia clara.
- Participantes sin participación previa en ningún estudio de intervención relacionado con el manejo de la fatiga.
- Demuestra comprensión de los objetivos de la investigación, participa voluntariamente en el estudio y completa el formulario de consentimiento informado.
- Dispuesto a cooperar con los procedimientos del estudio durante todo el período de investigación.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia auditiva severa.
- Individuos con signos vitales inestables o alteración de la conciencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia musical
Los participantes recibieron reproducción de aplicaciones de música seleccionadas por ellos mismos durante 30 minutos todos los días y terapia estándar.
La duración total del estudio abarca 21 días.
|
30 minutos de reproducción de música seleccionada por uno mismo todos los días.
|
|
Sin intervención: Cuidado estándar
Los participantes solo recibieron atención estándar durante todo el período de duración del estudio de 21 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial en la fatiga en la Escala de calificación de fatiga Tang (TFRS) y la Escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS-11) el día 21.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 21.
|
El TFRS y el NRS-11 son instrumentos validados y autoinformados que evalúan la fatiga promedio intensificada. La TFRS consta de un total de 37 ítems, que abarcan 15 preguntas relacionadas con aspectos fisiológicos, 12 preguntas que abordan factores psicosociales y 10 preguntas centradas en actividades de la vida diaria. El sistema de puntuación va del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de fatiga. Las puntuaciones del NRS-11 varían de 0 (sin fatiga) a 10 (peor fatiga posible). Cambio = (puntuación del día 21 - puntuación inicial). |
Línea de base y día 21.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial en neutrófilos, hemoglobina y abúmina el día 21.
Periodo de tiempo: Línea de base y día 21.
|
Las alteraciones en los parámetros hematológicos, específicamente el recuento de glóbulos blancos, los niveles de hemoglobina y los niveles de albúmina, se evaluaron mediante muestras de sangre recolectadas al inicio y el día 21.
|
Línea de base y día 21.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Schumacher A, Wewers D, Heinecke A, Sauerland C, Koch OM, van de Loo J, Buchner T, Berdel WE. Fatigue as an important aspect of quality of life in patients with acute myeloid leukemia. Leuk Res. 2002 Apr;26(4):355-62. doi: 10.1016/s0145-2126(01)00145-x.
- AlFayyad I, Al-Tannir M, Yaqub M, Heena H, AlMukaibil N, Ghazwani M, Abu-Shaheen A. Clinically Significant Fatigue in Adult Leukemia Patients: Prevalence, Predictors, and Impact on Quality of Life. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12245. doi: 10.7759/cureus.12245.
- Rutkowski S, Czech O, Wrzeciono A, Kiper P, Szczepanska-Gieracha J, Malicka I. Virtual reality as a chemotherapy support in treatment of anxiety and fatigue in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis and future research directions. Complement Ther Med. 2021 Sep;61:102767. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102767. Epub 2021 Aug 14.
- Sezgin MG, Bektas H. The effect of music therapy interventions on fatigue in patients with hematological cancers: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Support Care Cancer. 2022 Nov;30(11):8733-8744. doi: 10.1007/s00520-022-07198-w. Epub 2022 Jun 11.
- Burns DS, Azzouz F, Sledge R, Rutledge C, Hincher K, Monahan PO, Cripe LD. Music imagery for adults with acute leukemia in protective environments: a feasibility study. Support Care Cancer. 2008 May;16(5):507-13. doi: 10.1007/s00520-007-0330-z. Epub 2007 Sep 22.
- Cassileth BR, Vickers AJ, Magill LA. Music therapy for mood disturbance during hospitalization for autologous stem cell transplantation: a randomized controlled trial. Cancer. 2003 Dec 15;98(12):2723-9. doi: 10.1002/cncr.11842.
- Reimnitz L, Silverman MJ. A randomized pilot study of music therapy in the form of patient-preferred live music on fatigue, energy and pain in hospitalized adult oncology patients on a blood and marrow transplant unit. Arts Health. 2020 Jun;12(2):154-168. doi: 10.1080/17533015.2018.1534251. Epub 2018 Oct 18.
- Miladinia M, Voss JG, Molavynejad S, Malehi AS, Zarea K, Nouri EM, Ahmadzadeh A. Slow-Stroke Back Massage Compared With Music Therapy for Leukemia-Related Pain and Fatigue: A Randomized Controlled Trial. JCO Oncol Pract. 2021 Nov;17(11):e1614-e1621. doi: 10.1200/OP.21.00156. Epub 2021 Jun 2. Erratum In: JCO Oncol Pract. 2022 Jun;18(6):474.
- Bates D, Bolwell B, Majhail NS, Rybicki L, Yurch M, Abounader D, Kohuth J, Jarancik S, Koniarczyk H, McLellan L, Dabney J, Lawrence C, Gallagher L, Kalaycio M, Sobecks R, Dean R, Hill B, Pohlman B, Hamilton BK, Gerds AT, Jagadeesh D, Liu HD. Music Therapy for Symptom Management After Autologous Stem Cell Transplantation: Results From a Randomized Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Sep;23(9):1567-1572. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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