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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06286332
피로를 동반한 급성 백혈병 환자의 음악치료
2026년 1월 15일 업데이트: Chien-Yu Wu, Chang Gung University
화학요법을 받는 급성 백혈병 환자의 피로와 실험실 수치에 대한 음악치료의 효과
이 연구의 목적은 급성 골수성 백혈병 환자의 피로 완화에 음악 요법을 적용하는 효과와 의학적 실험실 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 연구 목적과 방법을 설명하고 사전 동의를 얻은 후 연구를 시작하기 전에 참가자가 동의서에 서명하도록 합니다.
참가자는 무작위로 그룹 A와 그룹 B에 배정됩니다. 그룹 A의 참가자는 표준 치료 외에 매일 30분간 스스로 선택한 음악 재생을 받는 반면, 그룹 B의 참가자는 표준 치료만 받습니다.
전체 연구 기간은 21일입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan
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Taoyuan District, Taiwan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 전문가가 급성 골수성 백혈병으로 진단했습니다.
- 처음으로 화학요법을 받는 환자.
- 18세 이상, 중국어 또는 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- 정상적인 청력.
- 정신질환의 병력은 없고 의식은 명료하다.
- 피로 관리와 관련된 중재 연구에 사전 참여하지 않은 참가자.
- 연구 목적에 대한 이해를 입증하고 연구에 기꺼이 참여하며 사전 동의서를 작성합니다.
- 연구 기간 동안 연구 절차에 협조할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 청각 장애.
- 활력 징후가 불안정하거나 의식이 변화된 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료
참가자들은 매일 30분 동안 스스로 선택한 음악 앱 재생과 표준 치료를 받았습니다.
전체 연구 기간은 21일입니다.
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매일 30분 동안 직접 선택한 음악을 재생합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
참가자들은 21일의 전체 연구 기간 동안 표준 치료만 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tang 피로 평가 척도(TFRS)의 피로 점수.
기간: 21일.
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TFRS는 평균 피로 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
총 37개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1에서 10까지의 척도로 평가됩니다.
총점은 37개 항목을 모두 합산하여 계산되며, 점수 범위는 37점에서 370점입니다.
점수가 높을수록 피로 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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21일.
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11점 숫자 평가 척도(NRS-11).
기간: 21일.
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NRS-11은 평균 피로 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
NRS-11 점수는 0(피로 없음)부터 10(가능한 최악의 피로)까지의 범위를 가집니다.
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21일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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21일차 절대 호중구 수(ANC).
기간: Day 21.
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절대호중구수(ANC)는 21일째에 채혈된 혈액 샘플을 통해 평가되었습니다.
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Day 21.
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21일차 헤모글로빈 수치.
기간: Day 21.
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혈색소 수치는 21일째 채취된 혈액 샘플을 통해 평가되었습니다.
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Day 21.
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알부민 수치 (Day 21).
기간: Day 21.
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알부민 수치는 21일째에 채혈된 혈액 샘플을 통해 평가되었습니다.
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Day 21.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Schumacher A, Wewers D, Heinecke A, Sauerland C, Koch OM, van de Loo J, Buchner T, Berdel WE. Fatigue as an important aspect of quality of life in patients with acute myeloid leukemia. Leuk Res. 2002 Apr;26(4):355-62. doi: 10.1016/s0145-2126(01)00145-x.
- AlFayyad I, Al-Tannir M, Yaqub M, Heena H, AlMukaibil N, Ghazwani M, Abu-Shaheen A. Clinically Significant Fatigue in Adult Leukemia Patients: Prevalence, Predictors, and Impact on Quality of Life. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12245. doi: 10.7759/cureus.12245.
- Rutkowski S, Czech O, Wrzeciono A, Kiper P, Szczepanska-Gieracha J, Malicka I. Virtual reality as a chemotherapy support in treatment of anxiety and fatigue in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis and future research directions. Complement Ther Med. 2021 Sep;61:102767. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102767. Epub 2021 Aug 14.
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- Bates D, Bolwell B, Majhail NS, Rybicki L, Yurch M, Abounader D, Kohuth J, Jarancik S, Koniarczyk H, McLellan L, Dabney J, Lawrence C, Gallagher L, Kalaycio M, Sobecks R, Dean R, Hill B, Pohlman B, Hamilton BK, Gerds AT, Jagadeesh D, Liu HD. Music Therapy for Symptom Management After Autologous Stem Cell Transplantation: Results From a Randomized Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Sep;23(9):1567-1572. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 19.
- Miladinia M, Voss JG, Molavynejad S, Malehi AS, Zarea K, Nouri EM, Ahmadzadeh A. Slow-Stroke Back Massage Compared With Music Therapy for Leukemia-Related Pain and Fatigue: A Randomized Controlled Trial. JCO Oncol Pract. 2021 Nov;17(11):e1614-e1621. doi: 10.1200/OP.21.00156. Epub 2021 Jun 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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