Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Musicoterapia in pazienti affetti da leucemia acuta con affaticamento

5 marzo 2024 aggiornato da: Chien-Yu Wu, Chang Gung University

L'efficacia della musicoterapia sull'affaticamento e sui valori di laboratorio nei pazienti con leucemia acuta sottoposti a chemioterapia

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'utilizzo della musicoterapia nell'alleviare l'affaticamento e i valori di laboratorio medici tra i pazienti con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori spiegheranno gli obiettivi e i metodi dello studio, otterranno il consenso informato e faranno firmare ai partecipanti il ​​modulo di consenso prima di iniziare lo studio. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale al Gruppo A e al Gruppo B. I partecipanti al Gruppo A vengono sottoposti ogni giorno a 30 minuti di riproduzione musicale autoselezionata oltre a ricevere la terapia standard, mentre i partecipanti al Gruppo B ricevono solo la terapia standard. L'intera durata dello studio è di 21 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di leucemia mieloide acuta da uno specialista clinico.
  2. Pazienti sottoposti a chemioterapia per la prima volta.
  3. Di età pari o superiore a 18 anni, in grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
  4. Capacità uditiva normale.
  5. Nessuna storia di disturbi psichiatrici e coscienza chiara.
  6. Partecipanti senza precedente coinvolgimento in studi di intervento relativi alla gestione della fatica.
  7. Dimostra di comprendere gli obiettivi della ricerca, partecipa volontariamente allo studio e completa il modulo di consenso informato.
  8. Disposto a collaborare con le procedure di studio durante tutto il periodo di ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Grave compromissione dell'udito.
  2. Individui con segni vitali instabili o coscienza alterata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musico-terapia
I partecipanti hanno ricevuto la riproduzione di app musicali autoselezionate per 30 minuti ogni giorno e una terapia standard. L'intera durata dello studio è di 21 giorni.
Altro: Musico-terapia
30 minuti di riproduzione musicale selezionata personalmente ogni giorno.
Nessun intervento: Cura standard
I partecipanti hanno ricevuto solo cure standard durante l'intero periodo di durata dello studio di 21 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della fatica sulla Tang Fatigue Rating Scale (TFRS) e sulla scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS-11) al giorno 21.
Lasso di tempo: Riferimento e giorno 21.

Il TFRS e l'NRS-11 sono strumenti convalidati e auto-riferiti che valutano l'intensificazione media della fatica.

Il TFRS comprende un totale di 37 item, che comprendono 15 domande relative ad aspetti fisiologici, 12 domande che affrontano fattori psicosociali e 10 domande incentrate sulle attività della vita quotidiana. Il sistema di punteggio varia da 1 a 10, dove i punteggi più alti indicano un maggiore livello di fatica.

I punteggi NRS-11 vanno da 0 (nessuna fatica) a 10 (peggiore fatica possibile). Variazione = (punteggio del giorno 21 - punteggio di base).
Riferimento e giorno 21.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di neutrofili, emoglobina, albumina al giorno 21.
Lasso di tempo: Riferimento e giorno 21.
Le alterazioni dei parametri ematologici, in particolare la conta dei globuli bianchi, i livelli di emoglobina e i livelli di albumina, sono state valutate attraverso campioni di sangue raccolti al basale e al 21° giorno.
Riferimento e giorno 21.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

Prove cliniche su Musico-terapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi