Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneterápia fáradtságban szenvedő akut leukémiás betegeknél

2024. március 5. frissítette: Chien-Yu Wu, Chang Gung University

A zeneterápia hatékonysága a fáradtságra és a laboratóriumi értékekre kemoterápiában részesülő akut leukémiás betegeknél

A tanulmány célja a zeneterápia alkalmazásának hatékonyságának felmérése a fáradtság enyhítésében és az orvosi laboratóriumi értékek akut myeloid leukémiában szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók elmagyarázzák a vizsgálat céljait és módszereit, tájékozott beleegyezést szereznek, és a résztvevők aláírják a hozzájárulási űrlapot a vizsgálat megkezdése előtt. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az A és B csoportba. Az A csoport résztvevői naponta 30 percnyi saját maguk által kiválasztott zenelejátszáson esnek át a standard terápia mellett, míg a B csoport résztvevői csak a szokásos terápiában részesülnek. A tanulmány teljes időtartama 21 nap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Klinikai szakember akut myeloid leukémiával diagnosztizálta.
  2. Azok a betegek, akik először részesülnek kemoterápiában.
  3. 18 éves vagy idősebb, képes mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni.
  4. Normál hallásképesség.
  5. Nincs pszichiátriai rendellenesség a kórelőzményében, és tiszta a tudat.
  6. Résztvevők, akik előzetesen nem vettek részt a fáradtság kezelésével kapcsolatos beavatkozási tanulmányokban.
  7. Bizonyítja, hogy megértette a kutatási célkitűzéseket, készségesen részt vesz a vizsgálatban, és kitölti a beleegyező nyilatkozatot.
  8. Hajlandó együttműködni a tanulmányi eljárásokban a kutatási időszak során.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos halláskárosodás.
  2. Instabil életjelekkel vagy megváltozott tudattal rendelkező egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zeneterápia
A résztvevők minden nap 30 percig saját maguk által kiválasztott zenei alkalmazás lejátszást kaptak, és standard terápiát kaptak. A tanulmány teljes időtartama 21 nap.
Egyéb: Zeneterápia
30 perc saját maga által kiválasztott zenelejátszás minden nap.
Nincs beavatkozás: Standard Care
A résztvevők csak standard ellátásban részesültek a teljes, 21 napos vizsgálati időtartam alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kimerültség kiindulási értékéhez képest a Tang fáradtsági besorolási skálán (TFRS) és a 11 pontos numerikus értékelési skálán (NRS-11) a 21. napon.
Időkeret: Alapállapot és 21. nap.

A TFRS és az NRS-11 validált, az átlagos fáradtságot értékelő önbeszámoló műszer fokozza.

A TFRS összesen 37 elemből áll, amelyek 15 fiziológiai vonatkozású kérdést, 12 pszichoszociális tényezőkkel foglalkozó kérdést és 10, a mindennapi élettevékenységekre összpontosító kérdést tartalmaznak. A pontozási rendszer 1-től 10-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.

Az NRS-11 pontszámai 0-tól (nincs fáradtság) 10-ig (a lehető legrosszabb fáradtság) terjednek. Változás = (21. nap pontszáma – kiindulási pontszám).
Alapállapot és 21. nap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a neutrofilekben, a hemoglobinban, az abuminban a 21. napon.
Időkeret: Alapállapot és 21. nap.
A hematológiai paraméterek, különösen a fehérvérsejtszám, a hemoglobinszint és az albuminszint változásait a kiinduláskor és a 21. napon vett vérminták segítségével értékelték.
Alapállapot és 21. nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel