Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneterápia fáradtságban szenvedő akut leukémiás betegeknél

2026. január 15. frissítette: Chien-Yu Wu, Chang Gung University

A zeneterápia hatékonysága a fáradtságra és a laboratóriumi értékekre kemoterápiában részesülő akut leukémiás betegeknél

A tanulmány célja a zeneterápia alkalmazásának hatékonyságának felmérése a fáradtság enyhítésében és az orvosi laboratóriumi értékek akut myeloid leukémiában szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók elmagyarázzák a vizsgálat céljait és módszereit, tájékozott beleegyezést szereznek, és a résztvevők aláírják a hozzájárulási űrlapot a vizsgálat megkezdése előtt. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az A és B csoportba. Az A csoport résztvevői naponta 30 percnyi saját maguk által kiválasztott zenelejátszáson esnek át a standard terápia mellett, míg a B csoport résztvevői csak a szokásos terápiában részesülnek. A tanulmány teljes időtartama 21 nap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Klinikai szakember akut myeloid leukémiával diagnosztizálta.
  2. Azok a betegek, akik először részesülnek kemoterápiában.
  3. 18 éves vagy idősebb, képes mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni.
  4. Normál hallásképesség.
  5. Nincs pszichiátriai rendellenesség a kórelőzményében, és tiszta a tudat.
  6. Résztvevők, akik előzetesen nem vettek részt a fáradtság kezelésével kapcsolatos beavatkozási tanulmányokban.
  7. Bizonyítja, hogy megértette a kutatási célkitűzéseket, készségesen részt vesz a vizsgálatban, és kitölti a beleegyező nyilatkozatot.
  8. Hajlandó együttműködni a tanulmányi eljárásokban a kutatási időszak során.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos halláskárosodás.
  2. Instabil életjelekkel vagy megváltozott tudattal rendelkező egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zeneterápia
A résztvevők minden nap 30 percig saját maguk által kiválasztott zenei alkalmazás lejátszást kaptak, és standard terápiát kaptak. A tanulmány teljes időtartama 21 nap.
Egyéb: Zeneterápia
30 perc saját maga által kiválasztott zenelejátszás minden nap.
Nincs beavatkozás: Standard Care
A résztvevők csak standard ellátásban részesültek a teljes, 21 napos vizsgálati időtartam alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtsági pontszám a Tang Fáradtsági Értékelő Skálán (TFRS).
Időkeret: 21. nap.
A TFRS egy validált, önkitöltős eszköz, amely az átlagos fáradtság intenzitását értékeli. Összesen 37 tételeket tartalmaz, amelyek mindegyikét 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik. A teljes pontszámot mind a 37 tétel összegzésével számítják ki, ami 37 és 370 közötti tartományt eredményez. A magasabb pontszámok nagyobb fáradtság intenzitásra utalnak.
21. nap.
11-pontos Numerikus Értékelési Skála (NRS-11).
Időkeret: 21. nap.
Az NRS-11 egy validált, önkitöltős eszköz, amely az átlagos fáradtság intenzitását méri. Az NRS-11 pontszámok 0 (nincs fáradtság) és 10 (lehetséges legrosszabb fáradtság) között mozognak.
21. nap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Abszolút neutrofil szám (ANC) a 21. napon.
Időkeret: 21. nap.
Az abszolút neutrofil számot (ANC) a 21. napon gyűjtött vérvételi minták alapján értékelték.
21. nap.
Hemoglobin szint a 21. napon.
Időkeret: 21. nap.
A hemoglobin szintet a 21. napon gyűjtött vérvételi minták segítségével értékelték ki.
21. nap.
Albumin szint a 21. napon.
Időkeret: 21. nap.
Az albumin szintjét a 21. napon gyűjtött vérvételi minták alapján értékelték.
21. nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel