Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia u pacjentów z ostrą białaczką ze zmęczeniem

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Chien-Yu Wu, Chang Gung University

Skuteczność muzykoterapii w leczeniu zmęczenia i wynikach badań laboratoryjnych u pacjentów z ostrą białaczką poddawanych chemioterapii

Celem pracy jest ocena skuteczności zastosowania muzykoterapii w łagodzeniu zmęczenia oraz wyników badań laboratoryjnych u pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wyjaśnią cele i metody badania, uzyskają świadomą zgodę i poproszą uczestników o podpisanie formularza zgody przed rozpoczęciem badania. Uczestnicy są losowo przydzielani do Grupy A i Grupy B. Uczestnicy Grupy A oprócz standardowej terapii poddawani są codziennie 30 minutom wybranego przez siebie odtwarzania muzyki, podczas gdy uczestnicy Grupy B otrzymują tylko standardową terapię. Cały czas trwania badania obejmuje 21 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Specjalista kliniczny zdiagnozował ostrą białaczkę szpikową.
  2. Pacjenci poddawani chemioterapii po raz pierwszy.
  3. Osoba w wieku co najmniej 18 lat, potrafiąca porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
  4. Normalna zdolność słyszenia.
  5. Brak historii zaburzeń psychicznych i jasna świadomość.
  6. Uczestnicy, którzy nie byli wcześniej zaangażowani w żadne badania interwencyjne związane z zarządzaniem zmęczeniem.
  7. Wykazuje zrozumienie celów badania, chętnie uczestniczy w badaniu i wypełnia formularz świadomej zgody.
  8. Chętny do współpracy przy procedurach badawczych przez cały okres badawczy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie uszkodzenie słuchu.
  2. Osoby z niestabilnymi parametrami życiowymi lub zmienioną świadomością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Uczestnicy otrzymali wybraną przez siebie aplikację muzyczną przez 30 minut każdego dnia i standardową terapię. Cały czas trwania badania obejmuje 21 dni.
Inny: Terapia muzyczna
Codziennie 30 minut odtwarzania wybranej przez siebie muzyki.
Brak interwencji: Standardowa opieka
Uczestnicy otrzymywali jedynie standardową opiekę przez cały okres trwania badania wynoszący 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zmęczenia według Skali Oceny Zmęczenia Tang (TFRS).
Ramy czasowe: Dzień 21.
TFRS jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem oceniającym średnie natężenie zmęczenia. Składa się z łącznie 37 pozycji, z każdą pozycją ocenianą w skali od 1 do 10. Wynik całkowity oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich 37 pozycji, co daje zakres od 37 do 370. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom natężenia zmęczenia.
Dzień 21.
11-punktowa Numeryczna Skala Oceny (NRS-11).
Ramy czasowe: Dzień 21.
NRS-11 jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem oceniającym średnie natężenie zmęczenia. Wyniki NRS-11 mieszczą się w zakresie od 0 (brak zmęczenia) do 10 (najgorsze możliwe zmęczenie).
Dzień 21.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) w dniu 21.
Ramy czasowe: Dzień 21.
Liczbę neutrofili bezwzględną (ANC) oceniono na podstawie próbek krwi pobranych w 21. dniu.
Dzień 21.
Poziom hemoglobiny w 21. dniu.
Ramy czasowe: Dzień 21.
Poziom hemoglobiny oceniono na podstawie próbek krwi pobranych 21. dnia.
Dzień 21.
Poziom albuminy w 21. dniu.
Ramy czasowe: Dzień 21.
Poziomy albuminy oceniano na podstawie próbek krwi pobranych 21. dnia.
Dzień 21.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj