急性白血病疲劳患者的音乐治疗
2026年1月15日 更新者：Chien-Yu Wu、Chang Gung University
音乐疗法对接受化疗的急性白血病患者的疲劳和实验室检查值的有效性
本研究的目的是评估采用音乐疗法缓解急性髓系白血病患者疲劳和医学实验室值的功效。
研究概览
详细说明
研究人员将解释研究目的和方法，获得知情同意，并让参与者在开始研究前签署同意书。
参与者被随机分为A组和B组。A组参与者除了接受标准治疗外，每天还进行30分钟的自选音乐播放，而B组参与者仅接受标准治疗。
整个研究持续21天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taiwan
-
Taoyuan District、Taiwan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经临床专家诊断为急性髓系白血病。
- 首次接受化疗的患者。
- 年满18岁，能用普通话或台语沟通。
- 听力能力正常。
- 无精神疾病史，神志清醒。
- 先前未参与任何与疲劳管理相关的干预研究的参与者。
- 表现出对研究目标的理解，愿意参与研究，并填写知情同意书。
- 愿意在整个研究期间配合研究程序。
排除标准：
- 严重听力障碍。
- 生命体征不稳定或意识改变的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐治疗
参与者每天接受自选的音乐应用播放 30 分钟和标准治疗。
整个研究持续21天。
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每天自选音乐播放30分钟。
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无干预：标准护理
参与者在整个 21 天的研究期间仅接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于唐疲劳评分量表（TFRS）的疲劳评分。
大体时间：第21天。
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TFRS是一种经过验证的自我报告工具，用于评估平均疲劳强度。
该工具共包含37个项目，每个项目按1到10的等级进行评分。
总分通过将所有37个项目相加计算得出，范围在37到370之间。
分数越高表示疲劳强度越大。
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第21天。
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11点数字评分量表（NRS-11）。
大体时间：第21天。
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NRS-11是一种经过验证的、自我报告的平均疲劳强度评估工具。
NRS-11评分范围从0（无疲劳）到10（最严重疲劳）。
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第21天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第21天绝对中性粒细胞计数（ANC）。
大体时间：第21天。
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在第21天采集的血样中评估了绝对中性粒细胞计数（ANC）。
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第21天。
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第21天血红蛋白水平。
大体时间：第21天。
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血红蛋白水平通过在第21天采集的血液样本进行评估。
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第21天。
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第21天的白蛋白水平。
大体时间：第21天。
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通过第21天采集的血样评估了白蛋白水平。
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第21天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- AlFayyad I, Al-Tannir M, Yaqub M, Heena H, AlMukaibil N, Ghazwani M, Abu-Shaheen A. Clinically Significant Fatigue in Adult Leukemia Patients: Prevalence, Predictors, and Impact on Quality of Life. Cureus. 2020 Dec 23;12(12):e12245. doi: 10.7759/cureus.12245.
- Rutkowski S, Czech O, Wrzeciono A, Kiper P, Szczepanska-Gieracha J, Malicka I. Virtual reality as a chemotherapy support in treatment of anxiety and fatigue in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis and future research directions. Complement Ther Med. 2021 Sep;61:102767. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102767. Epub 2021 Aug 14.
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- Reimnitz L, Silverman MJ. A randomized pilot study of music therapy in the form of patient-preferred live music on fatigue, energy and pain in hospitalized adult oncology patients on a blood and marrow transplant unit. Arts Health. 2020 Jun;12(2):154-168. doi: 10.1080/17533015.2018.1534251. Epub 2018 Oct 18.
- Bates D, Bolwell B, Majhail NS, Rybicki L, Yurch M, Abounader D, Kohuth J, Jarancik S, Koniarczyk H, McLellan L, Dabney J, Lawrence C, Gallagher L, Kalaycio M, Sobecks R, Dean R, Hill B, Pohlman B, Hamilton BK, Gerds AT, Jagadeesh D, Liu HD. Music Therapy for Symptom Management After Autologous Stem Cell Transplantation: Results From a Randomized Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2017 Sep;23(9):1567-1572. doi: 10.1016/j.bbmt.2017.05.015. Epub 2017 May 19.
- Miladinia M, Voss JG, Molavynejad S, Malehi AS, Zarea K, Nouri EM, Ahmadzadeh A. Slow-Stroke Back Massage Compared With Music Therapy for Leukemia-Related Pain and Fatigue: A Randomized Controlled Trial. JCO Oncol Pract. 2021 Nov;17(11):e1614-e1621. doi: 10.1200/OP.21.00156. Epub 2021 Jun 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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