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Musiktherapie bei Patienten mit akuter Leukämie und Müdigkeit

15. Januar 2026 aktualisiert von: Chien-Yu Wu, Chang Gung University

Die Wirksamkeit der Musiktherapie auf Müdigkeit und Laborwerte bei Patienten mit akuter Leukämie, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Einsatzes von Musiktherapie bei der Linderung von Müdigkeit und medizinischen Laborwerten bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher erläutern die Studienziele und -methoden, holen eine Einverständniserklärung ein und lassen die Teilnehmer vor Beginn der Studie die Einverständniserklärung unterzeichnen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe A und Gruppe B zugeordnet. Teilnehmer der Gruppe A unterziehen sich zusätzlich zur Standardtherapie täglich 30 Minuten selbst ausgewählter Musikwiedergabe, während Teilnehmer der Gruppe B nur die Standardtherapie erhalten. Die gesamte Studiendauer umfasst 21 Tage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Von einem klinischen Spezialisten wurde akute myeloische Leukämie diagnostiziert.
  2. Patienten, die sich zum ersten Mal einer Chemotherapie unterziehen.
  3. Mindestens 18 Jahre alt und in der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
  4. Normales Hörvermögen.
  5. Keine psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte und klares Bewusstsein.
  6. Teilnehmer ohne vorherige Beteiligung an Interventionsstudien zum Thema Müdigkeitsmanagement.
  7. Zeigt Verständnis für die Forschungsziele, nimmt bereitwillig an der Studie teil und füllt die Einverständniserklärung aus.
  8. Bereitschaft zur Mitarbeit bei Studienabläufen während des gesamten Forschungszeitraums.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Hörbehinderung.
  2. Personen mit instabilen Vitalfunktionen oder verändertem Bewusstsein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Die Teilnehmer erhielten täglich 30 Minuten lang eine selbstgewählte Musik-App-Wiedergabe und eine Standardtherapie. Die gesamte Studiendauer umfasst 21 Tage.
Sonstiges: Musiktherapie
Täglich 30 Minuten selbstgewählte Musikwiedergabe.
Kein Eingriff: Standardpflege
Während der gesamten Studiendauer von 21 Tagen erhielten die Teilnehmer nur die Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fatigue-Score auf der Tang Fatigue Rating Scale (TFRS).
Zeitfenster: Tag 21.
Der TFRS ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der durchschnittlichen Ermüdungsintensität. Er umfasst insgesamt 37 Items, wobei jedes Item auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet wird. Der Gesamtscore wird durch Summierung aller 37 Items berechnet, was einen Wertebereich von 37 bis 370 ergibt. Höhere Scores deuten auf ein höheres Maß an Ermüdungsintensität hin.
Tag 21.
11-Punkte Numerische Bewertungsskala (NRS-11).
Zeitfenster: Tag 21.
Das NRS-11 ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der durchschnittlichen Fatigue-Intensität. NRS-11-Werte reichen von 0 (keine Fatigue) bis 10 (schlimmstmögliche Fatigue).
Tag 21.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Neutrophil Count (ANC) am Tag 21.
Zeitfenster: Tag 21.
Die absolute Neutrophilenzahl (ANC) wurde anhand von Blutproben ermittelt, die am 21. Tag entnommen wurden.
Tag 21.
Hämoglobinspiegel am Tag 21.
Zeitfenster: Tag 21.
Die Hämoglobinwerte wurden anhand von Blutproben beurteilt, die am 21. Tag entnommen wurden.
Tag 21.
Albuminspiegel am Tag 21.
Zeitfenster: Tag 21.
Die Albuminspiegel wurden anhand von Blutproben bewertet, die am 21. Tag entnommen wurden.
Tag 21.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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