Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия у больных острым лейкозом с усталостью

15 января 2026 г. обновлено: Chien-Yu Wu, Chang Gung University

Эффективность музыкальной терапии на утомляемость и лабораторные показатели у пациентов с острым лейкозом, проходящих химиотерапию

Целью данного исследования является оценка эффективности применения музыкальной терапии в снижении утомляемости и данных медицинских лабораторных исследований у пациентов с острым миелолейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи объяснят цели и методы исследования, получат информированное согласие и попросят участников подписать форму согласия перед началом исследования. Участники случайным образом распределяются в группу A и группу B. Участники группы A ежедневно слушают музыку по своему выбору в течение 30 минут в дополнение к стандартной терапии, тогда как участники группы B получают только стандартную терапию. Вся продолжительность исследования составляет 21 день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническим специалистом поставлен диагноз: острый миелолейкоз.
  2. Пациенты, впервые проходящие химиотерапию.
  3. Возраст 18 лет и старше, способный общаться на китайском или тайваньском языке.
  4. Нормальный слух.
  5. В анамнезе нет психических расстройств и ясного сознания.
  6. Участники, ранее не участвовавшие в каких-либо интервенционных исследованиях, связанных с управлением утомляемостью.
  7. Демонстрирует понимание целей исследования, охотно участвует в исследовании и заполняет форму информированного согласия.
  8. Готов сотрудничать с процедурами исследования на протяжении всего периода исследования.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые нарушения слуха.
  2. Лица с нестабильными жизненными показателями или измененным сознанием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Участники получали выбранное ими музыкальное приложение в течение 30 минут каждый день и стандартную терапию. Вся продолжительность исследования составляет 21 день.
Другой: Музыкальная терапия
30 минут воспроизведения выбранной вами музыки каждый день.
Без вмешательства: Стандартный уход
Участники получали только стандартную помощь в течение всего периода исследования (21 день).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балл усталости по Шкале оценки усталости Танга (TFRS).
Временное ограничение: День 21.
TFRS — это валидированный инструмент самоотчёта, оценивающий среднюю интенсивность усталости. Он состоит из 37 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 10. Общий балл рассчитывается путём суммирования всех 37 пунктов, что даёт диапазон от 37 до 370. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень интенсивности усталости.
День 21.
11-балльная числовая рейтинговая шкала (NRS-11).
Временное ограничение: День 21.
NRS-11 — это валидированный, основанный на самоотчете инструмент для оценки средней интенсивности усталости. Баллы по шкале NRS-11 варьируются от 0 (отсутствие усталости) до 10 (наихудшая возможная усталость).
День 21.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) на 21-й день.
Временное ограничение: 21-й день.
Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) оценивалось по образцам крови, собранным на 21-й день.
21-й день.
Уровень гемоглобина на 21-й день.
Временное ограничение: День 21.
Уровень гемоглобина оценивали по образцам крови, собранным на 21-й день.
День 21.
Уровень альбумина на 21-й день.
Временное ограничение: День 21.
Уровень альбумина оценивали по образцам крови, собранным на 21-й день.
День 21.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться