Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия у больных острым лейкозом с усталостью

5 марта 2024 г. обновлено: Chien-Yu Wu, Chang Gung University

Эффективность музыкальной терапии на утомляемость и лабораторные показатели у пациентов с острым лейкозом, проходящих химиотерапию

Целью данного исследования является оценка эффективности применения музыкальной терапии в снижении утомляемости и данных медицинских лабораторных исследований у пациентов с острым миелолейкозом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи объяснят цели и методы исследования, получат информированное согласие и попросят участников подписать форму согласия перед началом исследования. Участники случайным образом распределяются в группу A и группу B. Участники группы A ежедневно слушают музыку по своему выбору в течение 30 минут в дополнение к стандартной терапии, тогда как участники группы B получают только стандартную терапию. Вся продолжительность исследования составляет 21 день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chien-Yu Wu, Bachelor
  • Номер телефона: 886905126618
  • Электронная почта: k.kathleenwu@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническим специалистом поставлен диагноз: острый миелолейкоз.
  2. Пациенты, впервые проходящие химиотерапию.
  3. Возраст 18 лет и старше, способный общаться на китайском или тайваньском языке.
  4. Нормальный слух.
  5. В анамнезе нет психических расстройств и ясного сознания.
  6. Участники, ранее не участвовавшие в каких-либо интервенционных исследованиях, связанных с управлением утомляемостью.
  7. Демонстрирует понимание целей исследования, охотно участвует в исследовании и заполняет форму информированного согласия.
  8. Готов сотрудничать с процедурами исследования на протяжении всего периода исследования.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые нарушения слуха.
  2. Лица с нестабильными жизненными показателями или измененным сознанием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Участники получали выбранное ими музыкальное приложение в течение 30 минут каждый день и стандартную терапию. Вся продолжительность исследования составляет 21 день.
Другой: Музыкальная терапия
30 минут воспроизведения выбранной вами музыки каждый день.
Без вмешательства: Стандартный уход
Участники получали только стандартную помощь в течение всего периода исследования (21 день).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение усталости по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки усталости Тана (TFRS) и 11-балльной числовой шкале оценки (NRS-11) на 21-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 21.

TFRS и NRS-11 являются валидированными инструментами, оценивающими среднюю степень утомления.

TFRS состоит в общей сложности из 37 пунктов, включая 15 вопросов, касающихся физиологических аспектов, 12 вопросов, касающихся психосоциальных факторов, и 10 вопросов, касающихся повседневной жизнедеятельности. Система оценок варьируется от 1 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости.

Баллы NRS-11 варьируются от 0 (отсутствие усталости) до 10 (наихудшая возможная усталость). Изменение = (Оценка дня 21 – Базовая оценка).
Исходный уровень и день 21.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейтрофилов, гемоглобина, абумина на 21 день.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 21.
Изменения гематологических параметров, в частности количества лейкоцитов, уровня гемоглобина и уровня альбумина, оценивали с помощью образцов крови, взятых исходно и на 21-й день.
Исходный уровень и день 21.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться