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Musicothérapie chez les patients atteints de leucémie aiguë souffrant de fatigue

15 janvier 2026 mis à jour par: Chien-Yu Wu, Chang Gung University

L'efficacité de la musicothérapie sur la fatigue et les valeurs de laboratoire chez les patients atteints de leucémie aiguë subissant une chimiothérapie

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la musicothérapie pour soulager la fatigue et les valeurs de laboratoire médical chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs expliqueront les objectifs et les méthodes de l'étude, obtiendront un consentement éclairé et demanderont aux participants de signer le formulaire de consentement avant de commencer l'étude. Les participants sont répartis au hasard dans le groupe A et le groupe B. Les participants du groupe A subissent chaque jour 30 minutes de lecture de musique auto-sélectionnée en plus de recevoir une thérapie standard, tandis que les participants du groupe B ne reçoivent qu'une thérapie standard. La durée totale de l'étude s'étend sur 21 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué de leucémie myéloïde aiguë par un spécialiste clinicien.
  2. Patients subissant une chimiothérapie pour la première fois.
  3. Âgé de 18 ans ou plus, capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
  4. Capacité auditive normale.
  5. Aucun antécédent de troubles psychiatriques et conscience claire.
  6. Participants n’ayant jamais participé à des études d’intervention liées à la gestion de la fatigue.
  7. Démontre une compréhension des objectifs de la recherche, participe volontairement à l'étude et remplit le formulaire de consentement éclairé.
  8. Disposé à coopérer avec les procédures d'étude tout au long de la période de recherche.

Critère d'exclusion:

  1. Déficience auditive sévère.
  2. Personnes présentant des signes vitaux instables ou une conscience altérée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie
Les participants ont reçu une lecture d'application musicale auto-sélectionnée pendant 30 minutes chaque jour et une thérapie standard. La durée totale de l'étude s'étend sur 21 jours.
Autre: Musicothérapie
30 minutes de lecture de musique auto-sélectionnée chaque jour.
Aucune intervention: Soins standards
Les participants n'ont reçu que des soins standard pendant toute la durée de l'étude, soit 21 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de fatigue sur l'échelle d'évaluation de la fatigue de Tang (TFRS).
Délai: Jour 21.
Le TFRS est un instrument validé d'auto-évaluation qui mesure l'intensité moyenne de la fatigue. Il comprend un total de 37 items, chaque item étant noté sur une échelle de 1 à 10. Le score total est calculé en additionnant les 37 items, ce qui donne une plage de 37 à 370. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'intensité de la fatigue plus important.
Jour 21.
Échelle d'évaluation numérique à 11 points (NRS-11).
Délai: Jour 21.
Le NRS-11 est un instrument validé et auto-rapporté évaluant l'intensité moyenne de la fatigue. Les scores NRS-11 vont de 0 (aucune fatigue) à 10 (fatigue maximale possible).
Jour 21.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération absolue des neutrophiles (ANC) au jour 21.
Délai: Jour 21.
Le nombre absolu de neutrophiles (ANC) a été évalué à partir d'échantillons sanguins prélevés le 21e jour.
Jour 21.
Niveau d'hémoglobine au jour 21.
Délai: Jour 21.
Les taux d'hémoglobine ont été évalués à partir d'échantillons sanguins prélevés le 21e jour.
Jour 21.
Niveau d'albumine au jour 21.
Délai: Jour 21.
Les niveaux d'albumine ont été évalués par des prélèvements sanguins effectués le 21ème jour.
Jour 21.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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