Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie u pacientů s akutní leukémií s únavou

15. ledna 2026 aktualizováno: Chien-Yu Wu, Chang Gung University

Efektivita muzikoterapie na únavu a laboratorní hodnoty u pacientů s akutní leukémií podstupujících chemoterapii

Cílem této studie je posoudit účinnost použití muzikoterapie při zmírňování únavy a lékařských laboratorních hodnot u pacientů s akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci vysvětlí cíle a metody studie, získají informovaný souhlas a nechají účastníky podepsat formulář souhlasu před zahájením studie. Účastníci jsou náhodně rozděleni do skupiny A a skupiny B. Účastníci skupiny A absolvují každý den kromě standardní terapie 30 minut přehrávání hudby podle vlastního výběru, zatímco účastníci skupiny B dostávají pouze standardní terapii. Celá studie trvá 21 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taiwan
      • Taoyuan District, Taiwan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinickým specialistou diagnostikována akutní myeloidní leukémie.
  2. Pacienti podstupující chemoterapii poprvé.
  3. Věk 18 let nebo starší, schopný komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
  4. Normální sluchová schopnost.
  5. Žádná historie psychiatrických poruch a čisté vědomí.
  6. Účastníci bez předchozího zapojení do intervenčních studií týkajících se zvládání únavy.
  7. Prokáže pochopení cílů výzkumu, ochotně se účastní studie a vyplní formulář informovaného souhlasu.
  8. Ochota spolupracovat se studijními postupy po celou dobu výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká porucha sluchu.
  2. Jedinci s nestabilními životními funkcemi nebo změněným vědomím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapie
Účastníci obdrželi každý den 30minutové přehrávání hudební aplikace a standardní terapii. Celá studie trvá 21 dní.
Jiný: Muzikoterapie
30 minut přehrávání hudby podle vlastního výběru každý den.
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci dostávali standardní péči pouze po celou dobu trvání studie 21 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre únavy na Tangově škále hodnocení únavy (TFRS).
Časové okno: 21. den.
TFRS je ověřený, samovyplňovaný nástroj hodnotící průměrnou intenzitu únavy. Skládá se z celkem 37 položek, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 10. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech 37 položek, což vede k rozsahu od 37 do 370. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň intenzity únavy.
21. den.
11-bodová číselná hodnotící škála (NRS-11).
Časové okno: Den 21.
NRS-11 je ověřený, samostatně vyplňovaný nástroj pro hodnocení průměrné intenzity únavy. Skóre NRS-11 se pohybuje od 0 (žádná únava) do 10 (nejhorší možná únava).
Den 21.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní počet neutrofilů (ANC) v den 21.
Časové okno: 21. den.
Absolutní počet neutrofilů (ANC) byl hodnocen z krevních vzorků odebraných 21. den.
21. den.
Hladina hemoglobinu v den 21.
Časové okno: 21. den.
Hladiny hemoglobinu byly vyhodnoceny pomocí krevních vzorků odebraných 21. den.
21. den.
Hladina albuminu 21. den.
Časové okno: 21. den.
Hladiny albuminu byly hodnoceny pomocí vzorků krve odebraných 21. den.
21. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit