免疫系におけるホップ化合物 (VH)
2025年4月10日 更新者：Prof. Dr. Ina Bergheim、University of Vienna
ヒトの免疫系に対するイソアルファ酸とキサントフモールの影響
本研究の目的は、ホップ由来のイソアルファ酸とキサントフモールが健康な参加者の免疫応答に及ぼす影響を6時間の時間枠で測定することです。
調査の概要
詳細な説明
このプラセボ対照クロスオーバー研究では、プラセボ、キサントフモール、イソアルファ酸、または後者の組み合わせのいずれかを強化した研究ドリンクが参加者に与えられます。
介入前および各介入の間にウォッシュアウトフェーズが導入されます。
各介入の 1 日目に、各参加者から絶食状態で採血されます。
続いて、標準化された朝食と組み合わせた研究ドリンクが参加者に与えられ、続いて研究ドリンクの摂取から1、2、3、4および6時間後に採血が行われます。
キサントフモールとイソアルファ酸、またはその両方の組み合わせの効果を評価するには、臨床パラメーター、血中脂質、血糖、尿酸、および炎症マーカーが測定されます。
さらに、各時点の血液サンプルから分離された血球は、炎症マーカーを測定するために刺激されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ina Bergheim, Prof. Dr.
- 電話番号：+43-1-4277-54981
- メール：ina.bergheim@univie.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- University of Vienna
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コンタクト：
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- 電話番号：+431427754981
- メール：ina.bergheim@univie.ac.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康
- BMI: >18.5 kg/m² または <30 kg/m²
除外基準:
- 食物不耐症、食物アレルギー、慢性炎症性疾患、代謝性疾患、摂取後3週間以内のウイルスまたは細菌感染症、免疫抑制剤の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キサントフモール
参加者はキサントフモールを添加した治験ドリンクを受け取ります（0mg = プラセボ; 0,125 mg; 0,375 mg または 0.75 mg 可溶性キサントフモール）
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参加者はキサントフモールを添加した治験ドリンクを受け取ります（0 mg = プラセボ、0,125 mg、0,375 mg、または 0.75 mg 可溶性キサントフモール）
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実験的：イソアルファ酸
参加者はキサントフモールを添加した治験ドリンクを受け取ります（0 mg = プラセボ; 15 mg、45 mg、または90 mgのイソアルファ酸）。
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参加者は、イソアルファ酸を補充した治験ドリンクを受け取ります（0 mg = プラセボ、15 mg、45 mg、または 90 mg イソアルファ酸）。
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実験的：キサントフモール/イソアルファ酸
参加者は、キサントフモール + イソアルファ酸を補充した治験ドリンクを受け取ります（0 mg = プラセボ、0,125 mg + 15 mg、0,375 mg + 45 mg、または 0.75 mg + 90 mg 可溶性キサントフモール + イソアルファ酸）。
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参加者は、キサントフモール + イソアルファ酸を補充した治験ドリンクを受け取ります（0 mg = プラセボ、0,125 mg + 15 mg、0,375 mg + 45 mg、または 0.75 mg + 90 mg 可溶性キサントフモール + イソアルファ酸）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫応答のパラメーターの変化
時間枠：6時間
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刺激された細胞の細胞培養上清中のインターロイキン 6 濃度の変化 (ng/ml)。
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6時間
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免疫応答のパラメーターの変化
時間枠：6時間
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刺激された細胞の細胞培養上清中のインターロイキン 1 ベータの濃度の変化 (ng/ml)。
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月30日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。