Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chmelové sloučeniny na imunitní systém (VH)

10. dubna 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Účinek iso-alfa kyselin a xanthohumolu na lidský imunitní systém

Cílem této studie je určit účinek Iso-alfa-kyselin a Xanthohumolu z chmele na imunitní odpověď zdravých účastníků v časovém rámci 6 hodin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této placebem kontrolované zkřížené studii se účastníkům podává studijní nápoj obohacený buď o placebo, xanthohumol, iso-alfa kyseliny nebo jejich kombinaci. Zavádí se vymývací fáze před intervencí a mezi každou intervencí. První den každé intervence se každému účastníkovi odebere krev nalačno. Následně je účastníkům podán studijní nápoj kombinovaný se standardizovanou snídaní, po kterém následují odběry krve 1, 2, 3, 4 a 6 hodin po konzumaci studijního nápoje. Pro posouzení účinku Xanthohumolu a Iso-alfa kyselin nebo jejich kombinace budou stanoveny klinické parametry, krevní lipidy, krevní glukóza, kyselina močová a zánětlivé markery. Krevní buňky, izolované z krevních vzorků každého časového bodu, budou dále stimulovány pro měření zánětlivých markerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • BMI: >18,5 kg/m² nebo <30 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • potravinové intolerance, potravinové alergie, chronická zánětlivá onemocnění, metabolická onemocnění, virové nebo bakteriální infekce v posledních 3 týdnech od zařazení, užívání imunosupresivních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Xanthohumol
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol (0 mg = placebo; 0,125 mg; 0,375 mg nebo 0,75 mg rozpustného xanthohumolu)
Doplněk stravy: Xanthohumol
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol (0 mg = placebo, 0,125 mg, 0,375 mg nebo 0,75 mg rozpustného xanthohumolu)
Experimentální: Iso-alfa-kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol (0 mg = placebo; 15 mg, 45 mg nebo 90 mg iso-alfa-kyselin)
Doplněk stravy: Iso-alfa-kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o Iso-alfa-kyseliny (0 mg = Placebo, 15 mg, 45 mg nebo 90 mg Iso-alfa-kyselin)
Experimentální: Xanthohumol/Iso-alfa-kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol + iso-alfa-kyseliny (0 mg = placebo; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg nebo 0,75 mg + 90 mg rozpustný xanthohumol + iso-alfa-kyseliny)
Doplněk stravy: Xanthohumol + Iso-alfa-kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol + iso-alfa-kyseliny (0 mg = placebo, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg nebo 0,75 mg + 90 mg rozpustný xanthohumol + iso-alfa-kyseliny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů imunitní odpovědi
Časové okno: 6 hodin
Změny koncentrace interleukinu 6 (ng/ml) v supernatantu buněčné kultury stimulovaných buněk.
6 hodin
Změny parametrů imunitní odpovědi
Časové okno: 6 hodin
Změny koncentrace interleukinu 1 beta (ng/ml) v supernatantu buněčné kultury stimulovaných buněk.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UVienna23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xanthohumol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit