Compostos de lúpulo no sistema imunológico (VH)
10 de abril de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Efeito dos ácidos iso-alfa e do xantohumol no sistema imunológico humano
O objetivo do presente estudo é determinar o efeito dos iso-alfa-ácidos e do xantohumol do lúpulo na resposta imunológica de participantes saudáveis durante um período de 6 horas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo cruzado controlado por placebo, uma bebida de estudo enriquecida com placebo, Xanthohumol, ácidos iso-alfa ou uma combinação destes últimos é dada aos participantes.
Uma fase de eliminação antes da intervenção e entre cada intervenção é introduzida.
No primeiro dia de cada intervenção, o sangue é coletado em jejum de cada participante.
Posteriormente, a bebida do estudo combinada com um café da manhã padronizado é dada aos participantes seguida de coleta de sangue 1, 2, 3, 4 e 6 horas após o consumo da bebida do estudo.
Para avaliar o efeito dos ácidos Xanthohumol e Iso-alfa ou uma combinação de ambos, serão determinados parâmetros clínicos, lipídios no sangue, glicemia, ácido úrico e marcadores inflamatórios.
Além disso, células sanguíneas, isoladas de amostras de sangue de cada momento, serão estimuladas para medição de marcadores inflamatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Número de telefone: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
Locais de estudo
-
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-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- University of Vienna
-
Contato:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Número de telefone: +431427754981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- IMC: >18,5 kg/m² ou <30 kg/m²
Critério de exclusão:
- intolerâncias alimentares, alergias alimentares, doenças inflamatórias crónicas, doenças metabólicas, infecções virais ou bacterianas nas últimas 3 semanas de inclusão, ingestão de medicamentos imunossupressores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Xantohumol
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com Xantohumol (0 mg = Placebo; 0,125 mg; 0,375 mg ou 0,75 mg de Xantohumol solúvel)
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Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com Xantohumol (0 mg = Placebo, 0,125 mg, 0,375 mg ou 0,75 mg de Xantohumol solúvel)
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Experimental: Iso-alfa-ácidos
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com Xantohumol (0 mg = Placebo; 15 mg, 45 mg ou 90 mg de iso-alfa-ácidos)
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Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com iso-alfa-ácidos (0 mg = Placebo, 15 mg, 45 mg ou 90 mg de iso-alfa-ácidos)
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Experimental: Xantohumol/iso-alfa-ácidos
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com Xantohumol + Iso-alfa-ácidos (0 mg = Placebo; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg ou 0,75 mg + 90 mg de Xantohumol solúvel + Iso-alfa-ácidos)
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Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com Xantohumol + Iso-alfa-ácidos (0 mg = Placebo, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg ou 0,75 mg + 90 mg de Xantohumol solúvel + Iso-alfa-ácidos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos parâmetros da resposta imune
Prazo: 6 horas
|
Alterações na concentração de interleucina 6 (ng/ml) no sobrenadante da cultura celular de células estimuladas.
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6 horas
|
|
Mudanças nos parâmetros da resposta imune
Prazo: 6 horas
|
Alterações na concentração de interleucina 1 beta (ng/ml) no sobrenadante da cultura celular de células estimuladas.
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UVienna23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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