Humleforbindelser på immunsystemet (VH)
10. april 2025 oppdatert av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Effekt av iso-alfa-syrer og xanthohumol på det menneskelige immunsystemet
Målet med denne studien er å bestemme effekten av Iso-alfa-syrer og Xanthohumol fra humle på immunresponsen til friske deltakere over en tidsramme på 6 timer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne placebokontrollerte crossover-studien gis en studiedrikk beriket med enten placebo, Xanthohumol, Iso-alfa-syrer eller en kombinasjon av sistnevnte til deltakerne.
En utvaskingsfase før intervensjon og mellom hver intervensjon innføres.
På dag én av hver intervensjon tas blod i fastende tilstand fra hver deltaker.
Deretter gis studiedrikken kombinert med en standardisert frokost til deltakerne etterfulgt av blodprøver 1, 2, 3, 4 og 6 timer etter inntak av studiedrikken.
For å vurdere effekten av Xanthohumol og Iso-alfa-syrer eller en kombinasjon av begge, vil kliniske parametere, blodlipider, blodsukker, urinsyre og inflammatoriske markører bli bestemt.
Videre vil blodceller, isolert fra blodprøver på hvert tidspunkt, stimuleres for måling av inflammatoriske markører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +431427754981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- BMI: >18,5 kg/m² eller <30 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- matintoleranser, matallergier, kroniske inflammatoriske sykdommer, metabolske sykdommer, virus- eller bakterieinfeksjoner innen de siste 3 ukene etter inkludering, inntak av immunsuppressiv medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Xanthohumol
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Xanthohumol (0mg = Placebo; 0,125 mg; 0,375 mg eller 0,75 mg løselig Xanthohumol)
|
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Xanthohumol (0 mg = Placebo, 0,125 mg, 0,375 mg eller 0,75 mg løselig Xanthohumol)
|
|
Eksperimentell: Iso-alfa-syrer
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Xanthohumol (0 mg = Placebo; 15 mg, 45 mg eller 90 mg Iso-alfa-syrer)
|
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Iso-alfa-syrer (0 mg = Placebo, 15 mg, 45 mg eller 90 mg Iso-alfa-syrer)
|
|
Eksperimentell: Xanthohumol/Iso-alfa-syrer
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Xanthohumol + Iso-alfa-syrer (0 mg = Placebo; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg eller 0,75 mg + 90 mg løselig Xanthohumol + Iso-alfa-syrer)
|
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Xanthohumol + Iso-alfa-syrer (0 mg = Placebo, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg eller 0,75 mg + 90 mg løselig Xanthohumol + Iso-alfa-syrer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i parametere for immunrespons
Tidsramme: 6 timer
|
Endringer i konsentrasjon av interleukin 6 (ng/ml) i cellekultursupernatant av stimulerte celler.
|
6 timer
|
|
Endringer i parametere for immunrespons
Tidsramme: 6 timer
|
Endringer i konsentrasjonen av interleukin 1 beta (ng/ml) i cellekultursupernatanten av stimulerte celler.
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVienna23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .