Соединения хмеля на иммунную систему (VH)
10 апреля 2025 г. обновлено: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Влияние изо-альфа-кислот и ксантогумола на иммунную систему человека
Целью настоящего исследования является определение влияния изо-альфа-кислот и ксантогумола хмеля на иммунный ответ здоровых участников в течение 6 часов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании участникам давали исследуемый напиток, обогащенный плацебо, ксантогумолом, изо-альфа-кислотами или их комбинацией.
Вводится фаза отмывания перед вмешательством и между каждым вмешательством.
В первый день каждого вмешательства у каждого участника натощак берут кровь.
Затем участникам давали исследуемый напиток в сочетании со стандартным завтраком, после чего через 1, 2, 3, 4 и 6 часов после употребления исследуемого напитка брали кровь.
Для оценки эффекта ксантогумола и изо-альфа-кислот или их комбинации будут определяться клинические параметры, липиды крови, глюкоза в крови, мочевая кислота и маркеры воспаления.
Кроме того, клетки крови, выделенные из образцов крови в каждый момент времени, будут стимулироваться для измерения маркеров воспаления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Номер телефона: +43-1-4277-54981
- Электронная почта: ina.bergheim@univie.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- University of Vienna
-
Контакт:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Номер телефона: +431427754981
- Электронная почта: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- ИМТ: >18,5 кг/м² или <30 кг/м².
Критерий исключения:
- пищевая непереносимость, пищевая аллергия, хронические воспалительные заболевания, заболевания обмена веществ, вирусные или бактериальные инфекции в течение последних 3 недель включения, прием иммунодепрессантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ксантогумол
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола (0 мг = плацебо; 0,125 мг; 0,375 мг или 0,75 мг растворимого ксантогумола).
|
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола (0 мг = плацебо, 0,125 мг, 0,375 мг или 0,75 мг растворимого ксантогумола).
|
|
Экспериментальный: Изо-альфа-кислоты
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола (0 мг = плацебо; 15 мг, 45 мг или 90 мг изо-альфа-кислот).
|
Участники получают исследуемый напиток с добавлением изо-альфа-кислот (0 мг = плацебо, 15 мг, 45 мг или 90 мг изо-альфа-кислот).
|
|
Экспериментальный: Ксантогумол/изо-альфа-кислоты
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола + изо-альфа-кислот (0 мг = плацебо; 0,125 мг + 15 мг, 0,375 мг + 45 мг или 0,75 мг + 90 мг растворимого ксантогумола + изо-альфа-кислот).
|
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола + изо-альфа-кислот (0 мг = плацебо, 0,125 мг + 15 мг, 0,375 мг + 45 мг или 0,75 мг + 90 мг растворимого ксантогумола + изо-альфа-кислот).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров иммунного ответа
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменение концентрации интерлейкина 6 (нг/мл) в супернатанте клеточной культуры стимулированных клеток.
|
6 часов
|
|
Изменения параметров иммунного ответа
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменение концентрации интерлейкина 1 бета (нг/мл) в супернатанте клеточной культуры стимулированных клеток.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVienna23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .