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啤酒花化合物对免疫系统 (VH) 的影响

2025年4月10日 更新者:Prof. Dr. Ina Bergheim、University of Vienna

异α酸和​​黄腐酚对人体免疫系统的影响

本研究的目的是确定啤酒花中的异α酸和黄腐酚在 6 小时内对健康参与者免疫反应的影响。

研究概览

详细说明

在这项安慰剂对照交叉研究中,向参与者提供富含安慰剂、黄腐酚、异α酸或后者组合的研究饮料。 在干预之前和每次干预之间引入清洗阶段。 在每次干预的第一天,在禁食状态下从每位参与者中抽取血液。 随后,参与者将研究饮料与标准化早餐结合起来,然后在饮用研究饮料后 1、2、3、4 和 6 小时进行抽血。 为了评估黄腐酚和异α酸或两者组合的效果,将测定临床参数、血脂、血糖、尿酸和炎症标记物。 此外,从每个时间点的血液样本中分离出的血细胞将被刺激以测量炎症标记物。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康
  • BMI:>18.5 公斤/平方米或 <30 公斤/平方米

排除标准:

  • 入组前 3 周内有食物不耐受、食物过敏、慢性炎症性疾病、代谢性疾病、病毒或细菌感染、服用免疫抑制药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:黄腐酚
参与者接受补充有黄腐酚的研究饮料(0毫克=安慰剂;0.125毫克;0.375毫克或0.75毫克可溶性黄腐酚)
参与者接受补充有黄腐酚的研究饮料(0 毫克 = 安慰剂、0.125 毫克、0.375 毫克或 0.75 毫克可溶性黄腐酚)
实验性的:异α酸
参与者接受补充有黄腐酚的研究饮料(0 毫克 = 安慰剂;15 毫克、45 毫克或 90 毫克异-α-酸)
参与者接受补充有异α酸的研究饮料(0毫克=安慰剂、15毫克、45毫克或90毫克异α酸)
实验性的:黄腐酚/异α-酸
参与者接受补充有黄腐酚 + 异 α 酸的研究饮料(0 毫克 = 安慰剂;0,125 毫克 + 15 毫克、0,375 毫克 + 45 毫克或 0,75 毫克 + 90 毫克可溶性黄腐酚 + 异 α 酸)
参与者接受补充有黄腐酚 + 异 α 酸的研究饮料(0 毫克 = 安慰剂、0,125 毫克 + 15 毫克、0,375 毫克 + 45 毫克或 0,75 毫克 + 90 毫克可溶性黄腐酚 + 异 α 酸)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫反应参数的变化
大体时间:6个小时
受刺激细胞的细胞培养上清液中白细胞介素 6 (ng/ml) 浓度的变化。
6个小时
免疫反应参数的变化
大体时间:6个小时
受刺激细胞的细胞培养上清液中白细胞介素 1 β (ng/ml) 浓度的变化。
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月30日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月10日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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