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Hopfenverbindungen auf das Immunsystem (VH)

10. April 2025 aktualisiert von: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Wirkung von Isoalphasäuren und Xanthohumol auf das menschliche Immunsystem

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Iso-Alpha-Säuren und Xanthohumol aus Hopfen auf die Immunantwort gesunder Teilnehmer über einen Zeitraum von 6 Stunden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser placebokontrollierten Crossover-Studie wird den Teilnehmern ein Studiengetränk verabreicht, das entweder mit einem Placebo, Xanthohumol, Iso-Alphasäuren oder einer Kombination davon angereichert ist. Vor dem Eingriff und zwischen jedem Eingriff wird eine Auswaschphase eingeführt. Am ersten Tag jeder Intervention wird jedem Teilnehmer im nüchternen Zustand Blut entnommen. Anschließend wird den Teilnehmern das Studiengetränk in Kombination mit einem standardisierten Frühstück verabreicht, gefolgt von Blutabnahmen 1, 2, 3, 4 und 6 Stunden nach dem Verzehr des Studiengetränks. Um die Wirkung von Xanthohumol und Iso-Alphasäuren oder einer Kombination aus beiden zu beurteilen, werden klinische Parameter, Blutfette, Blutzucker, Harnsäure und Entzündungsmarker bestimmt. Darüber hinaus werden Blutzellen, die zu jedem Zeitpunkt aus Blutproben isoliert werden, zur Messung von Entzündungsmarkern stimuliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • BMI: >18,5 kg/m² oder <30 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Nahrungsmittelallergien, chronisch entzündliche Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, virale oder bakterielle Infektionen innerhalb der letzten 3 Wochen nach Aufnahme, Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Xanthohumol
Die Teilnehmer erhalten ein mit Xanthohumol ergänztes Studiengetränk (0 mg = Placebo; 0,125 mg; 0,375 mg oder 0,75 mg lösliches Xanthohumol).
Nahrungsergänzungsmittel: Xanthohumol
Die Teilnehmer erhalten ein mit Xanthohumol ergänztes Studiengetränk (0 mg = Placebo, 0,125 mg, 0,375 mg oder 0,75 mg lösliches Xanthohumol).
Experimental: Iso-Alpha-Säuren
Die Teilnehmer erhalten ein mit Xanthohumol ergänztes Studiengetränk (0 mg = Placebo; 15 mg, 45 mg oder 90 mg Iso-Alpha-Säuren).
Nahrungsergänzungsmittel: Iso-Alpha-Säuren
Die Teilnehmer erhalten ein mit Iso-Alpha-Säuren angereichertes Studiengetränk (0 mg = Placebo, 15 mg, 45 mg oder 90 mg Iso-Alpha-Säuren).
Experimental: Xanthohumol/Iso-Alpha-Säuren
Die Teilnehmer erhalten ein Studiengetränk, ergänzt mit Xanthohumol + Iso-Alpha-Säuren (0 mg = Placebo; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg oder 0,75 mg + 90 mg lösliches Xanthohumol + Iso-Alpha-Säuren).
Nahrungsergänzungsmittel: Xanthohumol + Iso-Alpha-Säuren
Die Teilnehmer erhalten ein Studiengetränk, ergänzt mit Xanthohumol + Iso-Alpha-Säuren (0 mg = Placebo, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg oder 0,75 mg + 90 mg lösliches Xanthohumol + Iso-Alpha-Säuren).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Parameter der Immunantwort
Zeitfenster: 6 Stunden
Änderungen der Konzentration von Interleukin 6 (ng/ml) im Zellkulturüberstand stimulierter Zellen.
6 Stunden
Veränderungen der Parameter der Immunantwort
Zeitfenster: 6 Stunden
Änderungen der Konzentration von Interleukin 1 Beta (ng/ml) im Zellkulturüberstand stimulierter Zellen.
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UVienna23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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