Compuestos de lúpulo sobre el sistema inmunológico (VH)
10 de abril de 2025 actualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Efecto de los ácidos isoalfa y el xantohumol en el sistema inmunológico humano
El objetivo del presente estudio es determinar el efecto de los isoalfaácidos y el xantohumol del lúpulo sobre la respuesta inmune de participantes sanos durante un período de 6 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio cruzado controlado con placebo, se administra a los participantes una bebida de estudio enriquecida con un placebo, xantohumol, ácidos iso-alfa o una combinación de estos últimos.
Se introduce una fase de lavado antes de la intervención y entre cada intervención.
El primer día de cada intervención se extrae sangre en ayunas de cada participante.
Posteriormente, se administra a los participantes la bebida del estudio combinada con un desayuno estandarizado, seguido de extracciones de sangre 1, 2, 3, 4 y 6 horas después del consumo de la bebida del estudio.
Para evaluar el efecto de los ácidos xantohumol y iso-alfa o una combinación de ambos, se determinarán parámetros clínicos, lípidos en sangre, glucosa en sangre, ácido úrico y marcadores inflamatorios.
Además, se estimularán las células sanguíneas, aisladas de muestras de sangre de cada momento, para medir marcadores inflamatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +43-1-4277-54981
- Correo electrónico: ina.bergheim@univie.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- University of Vienna
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Contacto:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +431427754981
- Correo electrónico: ina.bergheim@univie.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- IMC: >18,5 kg/m² o <30 kg/m²
Criterio de exclusión:
- intolerancias alimentarias, alergias alimentarias, enfermedades inflamatorias crónicas, enfermedades metabólicas, infecciones virales o bacterianas dentro de las últimas 3 semanas de inclusión, ingesta de medicamentos inmunosupresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Xantohumol
Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con xantohumol (0 mg = placebo; 0,125 mg; 0,375 mg o 0,75 mg de xantohumol soluble)
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Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con xantohumol (0 mg = placebo, 0,125 mg, 0,375 mg o 0,75 mg de xantohumol soluble)
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Experimental: Iso-alfa-ácidos
Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con xantohumol (0 mg = placebo; 15 mg, 45 mg o 90 mg de isoalfaácidos)
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Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con isoalfaácidos (0 mg = placebo, 15 mg, 45 mg o 90 mg de isoalfaácidos)
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Experimental: Xantohumol/Iso-alfa-ácidos
Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con Xantohumol + Iso-alfa-Ácidos (0 mg = Placebo; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg o 0,75 mg + 90 mg de Xantohumol soluble + Iso-alfa-Ácidos)
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Los participantes reciben una bebida del estudio suplementada con Xantohumol + Iso-alfa-Ácidos (0 mg = Placebo, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg o 0,75 mg + 90 mg de Xantohumol soluble + Iso-alfa-Ácidos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los parámetros de la respuesta inmune.
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Cambios en la concentración de interleucina 6 (ng/ml) en el sobrenadante del cultivo celular de células estimuladas.
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6 horas
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Cambios en los parámetros de la respuesta inmune.
Periodo de tiempo: 6 horas
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Cambios en la concentración de interleucina 1 beta (ng/ml) en el sobrenadante de cultivos celulares de células estimuladas.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UVienna23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .