Composti del luppolo sul sistema immunitario (VH)
10 aprile 2025 aggiornato da: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Effetto degli acidi iso-alfa e dello xantumolo sul sistema immunitario umano
Lo scopo del presente studio è determinare l'effetto degli iso-alfa-acidi e dello xantumolo del luppolo sulla risposta immunitaria di partecipanti sani in un arco di tempo di 6 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio crossover controllato con placebo, ai partecipanti viene somministrata una bevanda in studio arricchita con placebo, xantumolo, iso-alfa acidi o una combinazione di questi ultimi.
Viene introdotta una fase di washout prima dell'intervento e tra ogni intervento.
Il primo giorno di ciascun intervento, il sangue viene prelevato a digiuno da ciascun partecipante.
Successivamente ai partecipanti viene somministrata la bevanda dello studio combinata con una colazione standardizzata seguita da prelievi di sangue 1, 2, 3, 4 e 6 ore dopo il consumo della bevanda dello studio.
Per valutare l'effetto dello xantumolo e degli iso-alfa acidi o di una combinazione di entrambi, verranno determinati i parametri clinici, i lipidi nel sangue, la glicemia, l'acido urico e i marcatori infiammatori.
Inoltre, le cellule del sangue, isolate dai campioni di sangue di ciascun punto temporale, saranno stimolate per misurare i marcatori infiammatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +43-1-4277-54981
- Email: ina.bergheim@univie.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- University of Vienna
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Contatto:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numero di telefono: +431427754981
- Email: ina.bergheim@univie.ac.at
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- BMI: >18,5 kg/m² o <30 kg/m²
Criteri di esclusione:
- intolleranze alimentari, allergie alimentari, malattie infiammatorie croniche, malattie metaboliche, infezioni virali o batteriche nelle ultime 3 settimane dall'inclusione, assunzione di farmaci immunosoppressori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Xantumolo
I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con xantumolo (0 mg = placebo; 0,125 mg; 0,375 mg o 0,75 mg di xantumolo solubile)
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I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con xantumolo (0 mg = placebo, 0,125 mg, 0,375 mg o 0,75 mg di xantumolo solubile)
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Sperimentale: Iso-alfa-acidi
I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con xantumolo (0 mg = placebo; 15 mg, 45 mg o 90 mg di iso-alfa-acidi)
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I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con iso-alfa-acidi (0 mg = placebo, 15 mg, 45 mg o 90 mg di iso-alfa-acidi)
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Sperimentale: Xantumolo/Iso-alfa-acidi
I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con xantumolo + iso-alfa-acidi (0 mg = placebo; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg o 0,75 mg + 90 mg di xantumolo solubile + iso-alfa-acidi)
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I partecipanti ricevono una bevanda in studio integrata con xantumolo + iso-alfa-acidi (0 mg = placebo, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg o 0,75 mg + 90 mg di xantumolo solubile + iso-alfa-acidi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei parametri della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 6 ore
|
Cambiamenti nella concentrazione di interleuchina 6 (ng/ml) nel surnatante di colture cellulari di cellule stimolate.
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6 ore
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Cambiamenti nei parametri della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 6 ore
|
Cambiamenti nella concentrazione di interleuchina 1 beta (ng/ml) nel surnatante di colture cellulari di cellule stimolate.
|
6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UVienna23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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