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면역 체계(VH)의 홉 화합물

2025년 4월 10일 업데이트: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

인간 면역체계에 대한 이소-알파산과 잔토휴몰의 영향

본 연구의 목적은 6시간 동안 건강한 참가자의 면역 반응에 대한 홉의 이소-알파산과 잔토휴몰의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 위약 대조 교차 연구에서는 위약, 잔토휴몰, 이소-알파산 또는 후자의 조합이 강화된 연구 음료가 참가자에게 제공됩니다. 개입 전과 각 개입 사이에 세척 단계가 도입됩니다. 각 개입의 첫 번째 날에는 각 참가자로부터 공복 상태에서 혈액을 채취합니다. 이어서 표준화된 아침 식사와 결합된 연구 음료가 참가자에게 제공되고 연구 음료 섭취 후 1, 2, 3, 4 및 6시간 후에 혈액을 채취합니다. 잔토휴몰과 이소-알파산 또는 두 가지의 조합의 효과를 평가하기 위해 임상 매개변수, 혈중 지질, 혈당, 요산 및 염증 지표가 결정됩니다. 또한, 각 시점의 혈액 샘플에서 분리된 혈액 세포를 자극하여 염증 지표를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • BMI: >18.5kg/m² 또는 <30kg/m²

제외 기준:

  • 음식 과민증, 음식 알레르기, 만성 염증성 질환, 대사성 질환, 포함 후 최근 3주 이내의 바이러스 또는 세균 감염, 면역억제제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크산토휴몰
참가자는 잔토휴몰(0mg = 위약, 0,125mg, 0,375mg 또는 0,75mg 수용성 잔토휴몰)이 보충된 연구 음료를 받습니다.
참가자는 잔토휴몰(0mg = 위약, 0,125mg, 0,375mg 또는 0.75mg 수용성 잔토휴몰)이 보충된 연구 음료를 받습니다.
실험적: 이소알파산
참가자는 잔토휴몰(0mg = 위약, 15mg, 45mg 또는 90mg 이소알파산)이 보충된 연구 음료를 받습니다.
참가자는 이소알파산(0mg = 위약, 15mg, 45mg 또는 90mg 이소알파산)이 보충된 연구 음료를 받습니다.
실험적: 크산토휴몰/이소-알파산
참가자는 잔토휴몰 + 이소알파산(0mg = 위약, 0,125mg + 15mg, 0,375mg + 45mg 또는 0,75mg + 90mg 가용성 잔토휴몰 + 이소알파산)이 보충된 연구 음료를 받습니다.
참가자는 잔토휴몰 + 이소알파산(0mg = 위약, 0,125mg + 15mg, 0,375mg + 45mg 또는 0,75mg + 90mg 가용성 잔토휴몰 + 이소알파산)이 보충된 연구 음료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 반응 매개변수의 변화
기간: 6 시간
자극된 세포의 세포 배양 상등액 내 인터루킨 6(ng/ml) 농도의 변화.
6 시간
면역 반응 매개변수의 변화
기간: 6 시간
자극된 세포의 세포 배양 상등액 내 인터루킨 1 베타 농도(ng/ml)의 변화.
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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크산토휴몰에 대한 임상 시험

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