Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hopverbindingen op het immuunsysteem (VH)

10 april 2025 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Effect van iso-alfazuren en xanthohumol op het menselijke immuunsysteem

Het doel van de huidige studie is om het effect van Iso-alfa-zuren en Xanthohumol uit hop op de immuunrespons van gezonde deelnemers te bepalen over een tijdsbestek van 6 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze placebogecontroleerde cross-overstudie wordt aan de deelnemers een studiedrank toegediend die verrijkt is met een placebo, xanthohumol, iso-alfazuren of een combinatie daarvan. Er wordt een wash-outfase vóór de interventie en tussen elke interventie geïntroduceerd. Op dag één van elke interventie wordt bij elke deelnemer in nuchtere toestand bloed afgenomen. Vervolgens wordt het onderzoeksdrankje gecombineerd met een gestandaardiseerd ontbijt aan de deelnemers gegeven, gevolgd door bloedafnames 1, 2, 3, 4 en 6 uur na de consumptie van het onderzoeksdrankje. Om het effect van Xanthohumol en Iso-alfazuren of een combinatie van beide te beoordelen, zullen klinische parameters, bloedlipiden, bloedglucose, urinezuur en ontstekingsmarkers worden bepaald. Bovendien zullen bloedcellen, geïsoleerd uit bloedmonsters van elk tijdstip, worden gestimuleerd voor het meten van ontstekingsmarkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • BMI: >18,5 kg/m² of <30 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • voedselintoleranties, voedselallergieën, chronische ontstekingsziekten, stofwisselingsziekten, virale of bacteriële infecties binnen de laatste 3 weken na opname, inname van immunosuppressieve medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Xanthohumol
Deelnemers krijgen een studiedrankje aangevuld met Xanthohumol (0mg = Placebo; 0,125 mg; 0,375 mg of 0,75 mg oplosbaar Xanthohumol)
Voedingssupplement: Xanthohumol
Deelnemers krijgen een studiedrankje aangevuld met Xanthohumol (0 mg = Placebo, 0,125 mg, 0,375 mg of 0,75 mg oplosbaar Xanthohumol)
Experimenteel: Iso-alfa-zuren
Deelnemers krijgen een studiedrankje aangevuld met Xanthohumol (0 mg = Placebo; 15 mg, 45 mg of 90 mg Iso-alfa-Zuren)
Voedingssupplement: Iso-alfa-zuren
Deelnemers krijgen een studiedrankje aangevuld met Iso-alpha-Acids (0 mg = Placebo, 15 mg, 45 mg of 90 mg Iso-alpha-Acids)
Experimenteel: Xanthohumol/Iso-alfazuren
Deelnemers krijgen een studiedrank aangevuld met Xanthohumol + Iso-alfa-zuren (0 mg = Placebo; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg of 0,75 mg + 90 mg oplosbare Xanthohumol + Iso-alfa-zuren)
Voedingssupplement: Xanthohumol + Iso-alfazuren
Deelnemers krijgen een studiedrank aangevuld met Xanthohumol + Iso-alfa-zuren (0 mg = Placebo, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg of 0,75 mg + 90 mg oplosbare Xanthohumol + Iso-alfa-zuren)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in parameters van de immuunrespons
Tijdsspanne: 6 uur
Veranderingen in de concentratie van interleukine 6 (ng/ml) in het supernatant van de celcultuur van gestimuleerde cellen.
6 uur
Veranderingen in parameters van de immuunrespons
Tijdsspanne: 6 uur
Veranderingen in de concentratie van interleukine 1 bèta (ng/ml) in het supernatant van de celcultuur van gestimuleerde cellen.
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UVienna23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren