Humleföreningar på immunsystemet (VH)
10 april 2025 uppdaterad av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Effekt av iso-alfa-syror och xanthohumol på det mänskliga immunsystemet
Syftet med den föreliggande studien är att bestämma effekten av Iso-alfa-syror och Xanthohumol från humle på immunsvaret hos friska deltagare under en tidsram av 6 timmar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna placebokontrollerade crossover-studie ges en studiedryck berikad med antingen placebo, Xanthohumol, Iso-alfa-syror eller en kombination av de senare till deltagarna.
En tvättfas före intervention och mellan varje intervention införs.
På dag ett av varje intervention tas blod i fastande tillstånd från varje deltagare.
Därefter ges studiedrycken i kombination med en standardiserad frukost till deltagarna följt av blodprov 1, 2, 3, 4 och 6 timmar efter intag av studiedrycken.
För att bedöma effekten av Xanthohumol och Iso-alfa-syror eller en kombination av båda kommer kliniska parametrar, blodlipider, blodglukos, urinsyra och inflammatoriska markörer att bestämmas.
Dessutom kommer blodkroppar, isolerade från blodprover vid varje tidpunkt, att stimuleras för att mäta inflammatoriska markörer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +43-1-4277-54981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +431427754981
- E-post: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- BMI: >18,5 kg/m² eller <30 kg/m²
Exklusions kriterier:
- födoämnesintoleranser, födoämnesallergier, kroniska inflammatoriska sjukdomar, metabola sjukdomar, virus- eller bakterieinfektioner inom de senaste 3 veckorna efter inklusionen, intag av immunsuppressiv medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Xanthohumol
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Xanthohumol (0mg = Placebo; 0,125 mg; 0,375 mg eller 0,75 mg lösligt Xanthohumol)
|
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Xanthohumol (0 mg = Placebo, 0,125 mg, 0,375 mg eller 0,75 mg löslig Xanthohumol)
|
|
Experimentell: Iso-alfa-syror
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Xanthohumol (0 mg = Placebo; 15 mg, 45 mg eller 90 mg Iso-alfa-syror)
|
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Iso-alfa-syror (0 mg = Placebo, 15 mg, 45 mg eller 90 mg Iso-alfa-syror)
|
|
Experimentell: Xanthohumol/Iso-alfa-syror
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Xanthohumol + Iso-alfa-syror (0 mg = Placebo; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg eller 0,75 mg + 90 mg lösliga Xanthohumol + Iso-alfa-syror)
|
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Xanthohumol + Iso-alfa-syror (0 mg = Placebo, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg eller 0,75 mg + 90 mg lösliga Xanthohumol + Iso-alfa-syror)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i parametrar för immunsvar
Tidsram: 6 timmar
|
Förändringar i koncentrationen av interleukin 6 (ng/ml) i cellkultursupernatanten av stimulerade celler.
|
6 timmar
|
|
Förändringar i parametrar för immunsvar
Tidsram: 6 timmar
|
Förändringar i koncentrationen av interleukin 1 beta (ng/ml) i cellkultursupernatanten av stimulerade celler.
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UVienna23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .