Związki chmielowe na układ odpornościowy (VH)
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Wpływ izo-alfa kwasów i ksantohumolu na układ odpornościowy człowieka
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu izo-alfa-kwasów i ksantohumolu z chmielu na odpowiedź immunologiczną zdrowych uczestników w okresie 6 godzin.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu krzyżowym, kontrolowanym placebo, uczestnikom podaje się napój wzbogacony placebo, ksantohumolem, izo-alfa kwasami lub ich kombinacją.
Przed interwencją i pomiędzy każdą interwencją wprowadza się fazę wymywania.
Pierwszego dnia każdej interwencji od każdego uczestnika na czczo pobierana jest krew.
Następnie uczestnikom podaje się badany napój połączony ze standardowym śniadaniem, a następnie pobiera się krew 1, 2, 3, 4 i 6 godzin po spożyciu badanego napoju.
Aby ocenić działanie ksantohumolu i izo-alfa kwasów lub ich kombinacji, zostaną określone parametry kliniczne, stężenie lipidów we krwi, poziom glukozy we krwi, kwas moczowy i markery stanu zapalnego.
Ponadto komórki krwi wyizolowane z próbek krwi w każdym punkcie czasowym zostaną pobudzone w celu pomiaru markerów stanu zapalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- University of Vienna
-
Kontakt:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +431427754981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- BMI: >18,5 kg/m² lub <30 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- nietolerancje pokarmowe, alergie pokarmowe, przewlekłe choroby zapalne, choroby metaboliczne, infekcje wirusowe lub bakteryjne w ciągu ostatnich 3 tygodni od włączenia, przyjmowanie leków immunosupresyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ksantohumol
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony ksantohumolem (0 mg = placebo; 0,125 mg; 0,375 mg lub 0,75 mg rozpuszczalnego ksantohumolu)
|
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony ksantohumolem (0 mg = placebo, 0,125 mg, 0,375 mg lub 0,75 mg rozpuszczalnego ksantohumolu)
|
|
Eksperymentalny: Izo-alfa-kwasy
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony ksantohumolem (0 mg = placebo; 15 mg, 45 mg lub 90 mg izo-alfa-kwasów)
|
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony izo-alfa-kwasami (0 mg = placebo, 15 mg, 45 mg lub 90 mg izo-alfa-kwasów)
|
|
Eksperymentalny: Ksantohumol/Izo-alfa-kwasy
Uczestnicy otrzymują napój objęty badaniem uzupełniony ksantohumolem + izo-alfa-kwasami (0 mg = placebo; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg lub 0,75 mg + 90 mg rozpuszczalnego ksantohumolu + izo-alfakwasy)
|
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony ksantohumolem + izo-alfa-kwasami (0 mg = placebo, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg lub 0,75 mg + 90 mg rozpuszczalnego ksantohumolu + izo-alfakwasy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany parametrów odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiany stężenia interleukiny 6 (ng/ml) w supernatancie hodowli komórkowej stymulowanych komórek.
|
6 godzin
|
|
Zmiany parametrów odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Zmiany stężenia interleukiny 1 beta (ng/ml) w supernatancie hodowli komórkowej stymulowanych komórek.
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UVienna23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .