- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06286644
Humalayhdisteet immuunijärjestelmässä (VH)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Iso-alfa-happojen ja ksantohumolin vaikutus ihmisen immuunijärjestelmään
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää humalan iso-alfa-happojen ja ksantohumolin vaikutus terveiden osallistujien immuunivasteeseen kuuden tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä lumekontrolloidussa crossover-tutkimuksessa osallistujille annetaan tutkimusjuomaa, joka on rikastettu joko lumelääkkeellä, ksantohumolilla, iso-alfahapoilla tai näiden yhdistelmällä.
Huuhteluvaihe ennen interventiota ja kunkin toimenpiteen välillä otetaan käyttöön.
Kunkin interventiopäivänä ensimmäisenä veri otetaan paastotilassa jokaiselta osallistujalta.
Tämän jälkeen osallistujille annetaan tutkimusjuoma yhdistettynä standardoituun aamiaiseen, minkä jälkeen verinäytteet otetaan 1, 2, 3, 4 ja 6 tuntia tutkimusjuoman nauttimisen jälkeen.
Xanthohumol- ja Iso-alfa-happojen tai molempien yhdistelmän vaikutuksen arvioimiseksi määritetään kliiniset parametrit, veren lipidit, verensokeri, virtsahappo ja tulehdusmerkkiaineet.
Lisäksi kunkin ajankohdan verinäytteistä eristettyjä verisoluja stimuloidaan mittaamaan tulehdusmarkkereita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +43-1-4277-54981
- Sähköposti: ina.bergheim@univie.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +431427754981
- Sähköposti: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- BMI: >18,5 kg/m² tai <30 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-intoleranssit, ruoka-aineallergiat, krooniset tulehdussairaudet, aineenvaihduntasairaudet, virus- tai bakteeri-infektiot viimeisen 3 viikon sisällä sisällyttämisestä, immunosuppressiivisten lääkkeiden nauttiminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xanthohumol
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty Xanthohumolilla (0 mg = lumelääke; 0,125 mg; 0,375 mg tai 0,75 mg liukoista Xanthohumolia)
|
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty Xanthohumolilla (0 mg = lumelääke, 0,125 mg, 0,375 mg tai 0,75 mg liukoista Xanthohumolia)
|
|
Kokeellinen: Iso-alfa-hapot
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty Xanthohumolilla (0 mg = lumelääke; 15 mg, 45 mg tai 90 mg iso-alfahappoja)
|
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty iso-alfahapoilla (0 mg = lumelääke, 15 mg, 45 mg tai 90 mg iso-alfahappoja)
|
|
Kokeellinen: Ksantohumol/iso-alfa-hapot
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty ksantohumolilla + iso-alfahapoilla (0 mg = lumelääke; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg tai 0,75 mg + 90 mg liukoista ksantohumolia + iso-alfahappoja)
|
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty Xanthohumol + Iso-alfa-hapoilla (0 mg = lumelääke, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg tai 0,75 mg + 90 mg liukoista ksantohumolia + iso-alfahappoja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset immuunivasteen parametreissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Interleukiini 6:n (ng/ml) pitoisuuden muutokset stimuloitujen solujen soluviljelysupernatantissa.
|
6 tuntia
|
|
Muutokset immuunivasteen parametreissa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Muutokset interleukiini 1 beetan pitoisuudessa (ng/ml) stimuloitujen solujen soluviljelysupernatantissa.
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVienna23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset Xanthohumol
-
University of BonnUniversity of HohenheimValmis
-
University of BonnValmisLepoenergian kulutSaksa
-
Medical University of LublinKeskeytettyCOVID-19 hengitystieinfektioPuola
-
Oregon State UniversityOregon Health and Science University; National Center for Complementary...Valmis
-
National University of Natural MedicinePacific Northwest National Laboratory; Oregon State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiCrohnin tautiYhdysvallat
-
National University of Natural MedicinePacific Northwest National Laboratory; Oregon State UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of LublinRekrytointi
-
University of ViennaRekrytointi