Composés du houblon sur le système immunitaire (VH)
10 avril 2025 mis à jour par: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Effet des acides iso-alpha et du xanthohumol sur le système immunitaire humain
Le but de la présente étude est de déterminer l'effet des acides iso-alpha et du xanthohumol du houblon sur la réponse immunitaire des participants en bonne santé sur une période de 6 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude croisée contrôlée par placebo, une boisson d'étude enrichie soit d'un placebo, de xanthohumol, d'acides iso-alpha ou d'une combinaison de ces derniers est administrée aux participants.
Une phase de lavage avant intervention et entre chaque intervention est introduite.
Le premier jour de chaque intervention, le sang est prélevé à jeun sur chaque participant.
Par la suite, la boisson à l'étude associée à un petit-déjeuner standardisé est administrée aux participants suivis de prises de sang 1, 2, 3, 4 et 6 heures après la consommation de la boisson à l'étude.
Pour évaluer l'effet du xanthohumol et des acides iso-alpha ou d'une combinaison des deux, les paramètres cliniques, les lipides sanguins, la glycémie, l'acide urique et les marqueurs inflammatoires seront déterminés.
De plus, les cellules sanguines, isolées des échantillons de sang de chaque instant, seront stimulées pour mesurer les marqueurs inflammatoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- University of Vienna
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Contact:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +431427754981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- IMC : >18,5 kg/m² ou <30 kg/m²
Critère d'exclusion:
- intolérances alimentaires, allergies alimentaires, maladies inflammatoires chroniques, maladies métaboliques, infections virales ou bactériennes dans les 3 dernières semaines d'inclusion, prise de médicaments immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Xanthohumol
Les participants reçoivent une boisson d'étude complétée par du Xanthohumol (0 mg = Placebo ; 0,125 mg ; 0,375 mg ou 0,75 mg de Xanthohumol soluble)
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Les participants reçoivent une boisson d'étude supplémentée en Xanthohumol (0 mg = Placebo, 0,125 mg, 0,375 mg ou 0,75 mg de Xanthohumol soluble)
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Expérimental: Acides iso-alpha
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par du Xanthohumol (0 mg = Placebo ; 15 mg, 45 mg ou 90 mg d'acides iso-alpha)
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Les participants reçoivent une boisson d'étude complétée par des acides iso-alpha (0 mg = placebo, 15 mg, 45 mg ou 90 mg d'acides iso-alpha)
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Expérimental: Xanthohumol/Iso-alpha-Acides
Les participants reçoivent une boisson d'étude supplémentée en Xanthohumol + Iso-alpha-Acides (0 mg = Placebo ; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg ou 0,75 mg + 90 mg de Xanthohumol soluble + Iso-alpha-Acides)
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Les participants reçoivent une boisson d'étude supplémentée en Xanthohumol + Iso-alpha-Acides (0 mg = Placebo, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg ou 0,75 mg + 90 mg de Xanthohumol soluble + Iso-alpha-Acides)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des paramètres de la réponse immunitaire
Délai: 6 heures
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Modifications de la concentration d'interleukine 6 (ng/ml) dans le surnageant de culture cellulaire de cellules stimulées.
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6 heures
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Modifications des paramètres de la réponse immunitaire
Délai: 6 heures
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Modifications de la concentration d'interleukine 1 bêta (ng/ml) dans le surnageant de culture cellulaire de cellules stimulées.
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVienna23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .