Komlóvegyületek az immunrendszerben (VH)
2025. április 10. frissítette: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Az izo-alfa savak és a xanthohumol hatása az emberi immunrendszerre
Jelen tanulmány célja a komlóból származó izo-alfa-savak és Xanthohumol egészséges résztvevők immunválaszára gyakorolt hatásának meghatározása 6 órán keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatban a résztvevők placebóval, Xanthohumollal, izo-alfa-savakkal vagy ezek kombinációjával dúsított vizsgálati italt kapnak.
Bevezetésre kerül egy kimosási fázis a beavatkozás előtt és az egyes beavatkozások között.
Minden beavatkozás első napján éhgyomorra vért vesznek minden résztvevőtől.
Ezt követően a vizsgálati italt standard reggelivel kombinálva adják a résztvevőknek, majd a vizsgálati ital elfogyasztása után 1, 2, 3, 4 és 6 órával vérvételt végeznek.
A Xanthohumol és az Iso-alfa savak vagy a kettő kombinációjának hatásának értékeléséhez meg kell határozni a klinikai paramétereket, a vérlipideket, a vércukorszintet, a húgysavat és a gyulladásos markereket.
Ezenkívül az egyes időpontokban vett vérmintákból izolált vérsejteket stimulálják a gyulladásos markerek mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonszám: +43-1-4277-54981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Ina Bergheim, Prof. Dr.
- Telefonszám: +431427754981
- E-mail: ina.bergheim@univie.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- BMI: >18,5 kg/m² vagy <30 kg/m²
Kizárási kritériumok:
- ételintolerancia, ételallergia, krónikus gyulladásos betegségek, anyagcsere-betegségek, vírusos vagy bakteriális fertőzések a felvételt követő utolsó 3 héten belül, immunszuppresszív gyógyszeres kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Xanthohumol
A résztvevők Xanthohumollal kiegészített vizsgálati italt kapnak (0 mg = placebo; 0,125 mg; 0,375 mg vagy 0,75 mg oldható Xanthohumol)
|
A résztvevők Xanthohumollal kiegészített vizsgálati italt kapnak (0 mg = placebo, 0,125 mg, 0,375 mg vagy 0,75 mg oldható Xanthohumol)
|
|
Kísérleti: Izo-alfa-savak
A résztvevők Xanthohumollal kiegészített vizsgálati italt kapnak (0 mg = placebo; 15 mg, 45 mg vagy 90 mg izo-alfa-savak)
|
A résztvevők izo-alfa-savakkal kiegészített vizsgálati italt kapnak (0 mg = placebo, 15 mg, 45 mg vagy 90 mg izo-alfa-savak)
|
|
Kísérleti: Xanthohumol/izo-alfa-savak
A résztvevők Xanthohumol + izo-alfa-savak (0 mg = placebo; 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg vagy 0,75 mg + 90 mg oldható Xanthohumol + izo-alfa-savak) kiegészített vizsgálati italt kapnak.
|
A résztvevők vizsgálati italt kapnak Xanthohumol + izo-alfa-savakkal kiegészítve (0 mg = placebo, 0,125 mg + 15 mg, 0,375 mg + 45 mg vagy 0,75 mg + 90 mg oldható Xanthohumol + izo-alfa-savak)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az immunválasz paramétereiben
Időkeret: 6 óra
|
Az interleukin 6 (ng/ml) koncentrációjának változása a stimulált sejtek sejttenyészet felülúszójában.
|
6 óra
|
|
Változások az immunválasz paramétereiben
Időkeret: 6 óra
|
Az interleukin 1 béta (ng/ml) koncentrációjának változása a stimulált sejtek sejttenyészet-felülúszójában.
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UVienna23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .