SAH患者の生理学的パラメータに対する早期離床の影響 (MOBALPAH)
2024年3月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
くも膜下出血で集中治療を受けた患者の生理学的パラメーターに対する早期の離床の影響
研究の目的は、くも膜下出血で集中治療室に入院した患者のベッドからの離床に対する生理学的反応を評価することです。
より具体的には、脳灌流、肺通気、心臓血管および呼吸器パラメータへの影響を測定することが目的です。
調査の概要
詳細な説明
くも膜下出血患者の場合、動員戦略はほとんど研究されていません。
ベッド上での可動性の影響については、すでにいくつかの研究で評価されています。
長期のベッド上安静は有害な結果をもたらすため、推奨に従って、実践は早期にベッドから出て移動する方向に進化しており、それが利点を示しています。
しかし、ベッドからの離床による生理学的影響はまだ評価されていません。
この研究の目的は、SAH で入院した患者の早期のベッドからの離床が神経・心肺の生理学的パラメータに及ぼす影響を測定することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adéla FOUDHAÏLI, Physiotherapist
- 電話番号：0149956305
- メール：adela.foudhaili@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pr Benjamin Glenn CHOUSTERMAN
- 電話番号：0149958518
- メール：benjamin.chousterman@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Adéla FOUDHAÏLI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
動脈瘤性くも膜下出血（SAH）で集中治療室に入院し、初めてのベッド外動員の対象となった患者
説明
包含基準:
年齢 18 歳以上
- 動脈瘤 SAH
- 重症度スコア世界連合神経外科医 I ～ IV
- 固定された動脈瘤
- 最初の早期動員の資格がある
除外基準:
- 鎮静状態の患者
- 覚醒障害、昏睡状態
- 固定されていない動脈瘤
- 法的保護（後見、保佐、正義の擁護）を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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集中治療室に入院した患者
動脈瘤性くも膜下出血（SAH）で集中治療室に入院し、最初のベッド外での動員の対象となった患者
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肺超音波スコア (LUS) を介して、長期にわたる褥瘡障害 (無気肺) に関連した肺エアレーションを診断および監視するために使用されます。
ベッドサイドで非侵襲的に脳血流を測定する方法。
高度な専門知識を必要としない、非侵襲的なベッドサイドでの脳酸素濃度測定方法です。
臨床検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺通気への影響
時間枠：ベッドからの離床を開始する前のT0、および椅子に移動してから15分後。
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肺超音波スコア 肺超音波スコア。範囲は 0 (正常な肺) ～ 36 (最悪のシナリオ)。
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ベッドからの離床を開始する前のT0、および椅子に移動してから15分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血流への影響
時間枠：離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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経頭蓋ドップラーの平均速度を使用した脳血流
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離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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脳組織の酸素化への影響
時間枠：離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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NIRSによる脳組織の酸素化
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離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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心拍数への影響
時間枠：離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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心拍数
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離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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動脈圧への影響
時間枠：離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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動脈圧
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離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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彩度への影響
時間枠：離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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飽和
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離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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神経学的検査への影響
時間枠：離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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Glasgow Coma Scale スコア (3 から 15 の間でスコア付けされ、3 が最悪、15 が最高)
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離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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患者の快適さへの影響
時間枠：離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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数値による痛みの評価スケール (0 から 10 までのスコア、0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」)
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離床動作開始前のT0、ベッド端に移動した直後、椅子に移動した直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。